91儀器信息網(wǎng) 時事熱點為貫徹落實防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情工作部署要求，加快中醫(yī)藥臨床研究成果在疫情期間的應(yīng)用，2月8日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，同意廣州市第八人民醫(yī)院申報的透解祛瘟顆粒(曾用名 肺炎1號方 )醫(yī)療機構(gòu)制劑備案和調(diào)劑使用有關(guān)事宜。
  據(jù)了解，透解祛瘟顆粒是廣州市第八人民醫(yī)院中醫(yī)科譚行華主任中醫(yī)師臨床經(jīng)驗方。在溫病學(xué)理論指導(dǎo)下，譚主任擬定治療新型冠狀病毒感染肺炎的中醫(yī)治則為 清熱解毒、疏風(fēng)透表、益氣養(yǎng)陰 。在對50例新型冠狀病毒感染的肺炎(輕癥)確診病人進行臨床應(yīng)用透解祛瘟顆粒，并經(jīng)過一周的臨床觀察后，50例病人全部體溫恢復(fù)正常，其中，50%患者咳嗽癥狀消失，52.4%咽痛癥狀消失，69.6%乏力癥狀消失，無一例患者轉(zhuǎn)重癥。
  通過廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省中醫(yī)藥局召開的聯(lián)合專家論證會議，相關(guān)專家和部門認為透解祛瘟顆粒具有改善新型冠狀病毒感染的肺炎(輕癥)臨床癥狀和可能減少重型肺炎發(fā)生趨勢的療效，因此同意透解祛瘟顆粒按照廣東省醫(yī)療機構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑提出備案申請，并納入應(yīng)急審批程序準(zhǔn)予附條件備案。
  在確定了透解祛瘟顆?？勺鳛獒t(yī)療機構(gòu)制劑使用后，為方便醫(yī)療機構(gòu)快速應(yīng)對疫情，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的通知中也明確指明了允許廣東省新型冠狀病毒感染的肺炎定點救治醫(yī)院，根據(jù)臨床需要直接調(diào)劑使用，無需向省藥品監(jiān)督管理局提出調(diào)劑申請。
  廣東省藥品監(jiān)督管理局的通知中還表明了廣州市第八人民醫(yī)院作為醫(yī)療機構(gòu)制劑透解祛瘟顆粒的責(zé)任主體，應(yīng)持續(xù)關(guān)注制劑使用過程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并采取有效的風(fēng)險控制措施。
  參考資料來源：廣東省藥品監(jiān)督管理局、南方號