2021年6月4日中國計量科學研究院發(fā)布全球首個新型冠狀病毒核糖核酸假病毒弱陽性口腔粘液基質標準物質(高濃度和低濃度)。
▲規(guī)格:200μL/管(研制單位:中國計量科學研究院)
新冠病毒核酸檢測最常見的樣品為咽拭子,但目前國內外尚未有以口腔粘液為基質的新型冠狀病毒核糖核酸檢測標準物質。通過模擬臨床檢驗咽拭子樣本的基質和病毒濃度,可最大限度地重現(xiàn)新冠病毒核酸臨檢樣本檢測過程,對咽拭子樣品從RNA提取至核酸擴增檢測的全過程進行質控,為新型冠狀病毒檢測實驗室的弱陽性和位于灰區(qū)的檢測結果提供判定參考,滿足了國家衛(wèi)健委新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測技術指南中的新型冠狀病毒核酸檢測過程質量控制的要求,并可用于新型冠狀病毒檢測試劑盒性能驗證。
該標準物質是采用重量法,將NIM-RM5203新型冠狀病毒(2019-nCoV)假病毒核糖核酸標準物質添加到人工模擬的口腔粘液基質中制備而得。將重量法配制值作為標準物質ORF1ab基因和N基因的標準值。
資源來源于:中國計量科學院。