早發(fā)現(xiàn)、早隔離是阻止2019新型冠狀病毒傳播、盡早消除社會(huì)恐慌最關(guān)鍵、最有效的途徑,而早發(fā)現(xiàn)又是早隔離的前提。要做到早發(fā)現(xiàn),必須掌握快速檢測(cè)方法,實(shí)現(xiàn)定量檢測(cè)、快速確診,同時(shí)檢測(cè)工具最好能在常溫下保存、使用,大幅降低對(duì)檢測(cè)環(huán)境和條件的要求。
近日,中國(guó)科學(xué)院國(guó)家納米科學(xué)中心聯(lián)合廣東粵港澳大灣區(qū)國(guó)家納米科技創(chuàng)新研究院相關(guān)科研人員開展集中攻關(guān),開展新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒研發(fā)工作。
該研究根據(jù)國(guó)家疾控中心、世界衛(wèi)生組織公布的2019新型冠狀病毒基因序列,對(duì)引物和探針進(jìn)行理論設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)優(yōu)化,使用高效的轉(zhuǎn)錄酶和擴(kuò)增體系,在提高擴(kuò)增效率的同時(shí),大幅降低假陽(yáng)性率。目前該試劑盒已完成中陽(yáng)性參考品、陰性參考品選擇、制備,最低檢出限參考品選擇、制備,試劑盒陽(yáng)性符合率、陰性符合率、精密度和重復(fù)性實(shí)驗(yàn)、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)等研究測(cè)試工作,已滿足臨床應(yīng)用要求,相關(guān)單位正進(jìn)一步組織試劑盒的陽(yáng)性參考品測(cè)試、配制,進(jìn)行生產(chǎn)工藝流程調(diào)試。
目前,該試劑盒已提交國(guó)家指定的P3實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行陽(yáng)性樣品試驗(yàn),并已協(xié)調(diào)具有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè),爭(zhēng)取以最快速度投入量產(chǎn)。