羅氏公司在CE市場(chǎng)推出VENTANA PD-L1（SP142）檢測(cè)，作為確定有資格接受Tecentriq治療的三陰性乳腺癌患者的首選伴隨診斷。此次發(fā)布是羅氏個(gè)性化醫(yī)療保健戰(zhàn)略中的重要一步，旨在為能夠從特定藥物中獲益最多的患者提供治療。

每年全世界有300,000名患者被診斷患有三陰性乳腺癌，這是一種治療選擇有限的侵襲性疾病。VENTANA PD-L1（SP142）檢測(cè)有助于識(shí)別最有可能從Tecentriq化療治療中獲益的三陰性乳腺癌患者。

羅氏近日宣布擴(kuò)大使用VENTANA PD-L1（SP142）Assay3,4治療三陰性乳腺癌（TNBC），用于生活在CE（ConformitéEuropéene）市場(chǎng)的患者羅氏癌癥免疫治療藥物Tecentriq 獲得批準(zhǔn)。這是第一個(gè)幫助鑒定符合Tecentriq（atezolizumab）5加化療（nab-paclitaxel）治療的三陰性乳腺癌患者的診斷.6使用該檢測(cè)評(píng)估腫瘤浸潤(rùn)性免疫細(xì)胞的PD-L1生物標(biāo)志物狀態(tài)對(duì)于確定最有可能從治療中獲益的患者至關(guān)重要。

近日的公告是在美國(guó)食品和藥物管理局于2019年3月批準(zhǔn)該試驗(yàn)之后發(fā)布的，作為鑒定符合Tecentriq組合的三陰性乳腺癌患者的第一個(gè)伴隨診斷。三陰性乳腺癌的診斷意味著與乳腺癌生長(zhǎng)相關(guān)的三種最常見的蛋白質(zhì) - 雌激素受體，孕酮受體和HER2 / neu  - 在腫瘤上不表達(dá)。

“直到最近，轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的唯一治療選擇是化療，”羅氏診斷公司負(fù)責(zé)人Thomas Schinecker說。 “憑借我們不斷擴(kuò)展的配套診斷和靶向癌癥免疫療法菜單，羅氏自豪地繼續(xù)履行我們的使命，使個(gè)性化醫(yī)療成為全球現(xiàn)實(shí)，確保在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間為正確的患者提供正確的治療?！?/p>

開發(fā)了VENTANA PD-L1（SP142）測(cè)定法以增強(qiáng)腫瘤浸潤(rùn)性免疫細(xì)胞染色的視覺對(duì)比度。在三陰性乳腺癌中，PD-L1主要在腫瘤浸潤(rùn)性免疫細(xì)胞而非腫瘤細(xì)胞本身表達(dá)

VENTANA PD-L1（SP142）測(cè)定于2016年推出，是Tecentriq臨床開發(fā)計(jì)劃中的主要診斷測(cè)定，用于在Tecentriq臨床試驗(yàn)中對(duì)患者進(jìn)行登記和分層。這是IMpassion130試驗(yàn)中使用的登記試驗(yàn)，這是三陰性乳腺癌的第一個(gè)陽性III期免疫治療方案研究。該試驗(yàn)首次使用免疫細(xì)胞染色和腫瘤微環(huán)境評(píng)分來評(píng)估患者PD-L1生物標(biāo)志物狀態(tài)

關(guān)于VENTANA PD-L1（SP142）分析

VENTANA PD-L1（SP142）檢測(cè)可在全自動(dòng)BenchMark IHC / ISH系列儀器上使用，并使用OptiView DAB IHC檢測(cè)試劑盒和OptiView擴(kuò)增試劑盒。 VENTANA PD-L1（SP142）分析對(duì)腫瘤細(xì)胞和免疫細(xì)胞進(jìn)行特異性染色。該試驗(yàn)先前已被FDA批準(zhǔn)并且CE標(biāo)記用作尿路上皮癌（UC）5中的伴隨診斷，并且用于具有Tecentriq的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中的預(yù)測(cè)性測(cè)定。有關(guān)各種癌癥適應(yīng)癥治療指導(dǎo)中PD-L1表達(dá)水平的更多信息，請(qǐng)參閱Tecentriq產(chǎn)品標(biāo)簽。

關(guān)于Tecentriq

Tecentriq是一種單克隆抗體，設(shè)計(jì)用于與稱為PD-L1的蛋白質(zhì)結(jié)合，該蛋白質(zhì)在腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤(rùn)性免疫細(xì)胞上表達(dá)，阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過抑制PD-L1，Tecentriq可以激活T細(xì)胞。 Tecentriq是一種癌癥免疫療法，有可能被用作其他免疫療法，靶向藥物和各種癌癥的各種化學(xué)療法的基礎(chǔ)組合伙伴。 Tecentriq及其臨床計(jì)劃的發(fā)展基于我們對(duì)免疫系統(tǒng)如何與腫瘤相互作用以及如何利用人體免疫系統(tǒng)更有效地對(duì)抗癌癥的理解。