【導(dǎo)讀】此業(yè)務(wù)項(xiàng)目為山西醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展，提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐和保障。

按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械納入依法管理范疇，上市銷(xiāo)售前必須進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)。

山西省計(jì)量院與省局計(jì)量處、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等多方協(xié)調(diào)，拓展了醫(yī)療器械電磁兼容注冊(cè)檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)，成為山西省首家開(kāi)展醫(yī)療器械電磁兼容注冊(cè)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。

此業(yè)務(wù)項(xiàng)目為山西醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展，提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐和保障。

電磁兼容檢測(cè)

利用測(cè)量設(shè)備、測(cè)量方法、數(shù)據(jù)處理方法以及測(cè)量結(jié)果等，對(duì)產(chǎn)品或某一建筑、船舶、飛機(jī)等進(jìn)行電磁兼容檢測(cè)。

對(duì)樣品的電磁兼容性進(jìn)行的測(cè)試。包括測(cè)量設(shè)備、測(cè)量方法、數(shù)據(jù)處理方法以及測(cè)量結(jié)果的評(píng)價(jià)。其中對(duì)測(cè)量設(shè)備和測(cè)量方法，國(guó)際上已有通行的CISPR系列標(biāo)準(zhǔn)加以規(guī)范。我國(guó)也已出臺(tái)與CISPR系列標(biāo)準(zhǔn)和IEC系列標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)應(yīng)的電磁兼容性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。其中如GB 4343等強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)已在產(chǎn)品安全強(qiáng)制性檢測(cè)中應(yīng)用。

測(cè)試主要內(nèi)容有：

電子電機(jī)產(chǎn)品和設(shè)備在各種電磁雜訊環(huán)境中之傳導(dǎo)干擾和輻射干擾發(fā)射量之測(cè)試及各種訊號(hào)傳輸時(shí)，干擾傳遞特性之測(cè)試。

電磁兼容測(cè)試儀器

1、傳導(dǎo)發(fā)射測(cè)試---需要一臺(tái)頻譜分析儀(或EMI接收器)、電纜和LISN(線(xiàn)阻抗穩(wěn)定網(wǎng)絡(luò)，手工制作或外購(gòu))，如果可能的話(huà)，還應(yīng)該有一個(gè)屏蔽房間(zui起碼有一個(gè)屏蔽帳篷)和一張距地面80cm的絕緣桌。

2、輻射發(fā)射測(cè)試---需要同樣的頻譜分析儀或EMI接收器、一副天線(xiàn)、電纜和OATS(開(kāi)放區(qū)域測(cè)試場(chǎng)地或(半)電波暗室);為測(cè)量干擾功率而制作或外購(gòu)的吸收鉗。

3、諧波測(cè)試(與閃爍測(cè)試)---如果要進(jìn)行完全兼容測(cè)試，則需要專(zhuān)用設(shè)備(專(zhuān)用諧波分析儀);但如果僅為評(píng)估的話(huà)，一臺(tái)便攜式諧波分析儀甚至一臺(tái)能進(jìn)行FFT評(píng)估的示波器就足夠了。

4、ESD(靜電釋放)抗擾度測(cè)試---只有ESD槍才能可靠評(píng)估該項(xiàng)測(cè)試的結(jié)果。

5、輻射電磁場(chǎng)抗擾度測(cè)試---需要與輻射發(fā)射測(cè)試類(lèi)似的設(shè)備，此外還需要信號(hào)發(fā)生器、放大器、衰減器、場(chǎng)強(qiáng)儀，可能還需要一臺(tái)計(jì)算機(jī)。

6、傳導(dǎo)騷擾抗擾度測(cè)試---需要的設(shè)備與1)和5)類(lèi)似，另外再加上CND(異種耦合解耦網(wǎng)絡(luò))，但不需要天線(xiàn)。

7、電快速瞬變(EFT/Burst)抗擾度測(cè)試。

8、浪涌抗擾度測(cè)試。

9、電源頻率磁場(chǎng)抗擾度測(cè)試。

10、電壓驟降、短時(shí)中斷與電壓變化抗擾度測(cè)試。

儀器網(wǎng)-專(zhuān)業(yè)分析儀器服務(wù)平臺(tái),實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備交易網(wǎng),儀器行業(yè)專(zhuān)業(yè)網(wǎng)絡(luò)宣傳媒體。

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