近日，羅氏發(fā)布其2019年半年報。

按固定匯率計算，集團銷售額增長9%，按瑞士法郎計算增長8%；

制藥部門銷售額增長10%，主要受Ocrevus、Hemlibra、Tecentriq和Perjeta的推動；

診斷部門銷售額增長2%，主要得益于其免疫診斷業(yè)務(wù)和第二季度整體強勁增長；

今年第二季度，美國FDA批準(zhǔn)羅氏Polivy(以前稱為polatuzumab)，與利妥昔單抗和化療苯達莫司汀聯(lián)合應(yīng)用，用于先前至少兩次治療失敗的或復(fù)發(fā)的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者；Kadcyla用于her2陽性早期乳腺癌的輔助治療；Venclexta結(jié)合Gazyva以前未經(jīng)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血??；在日本Rozlytrek用于治療ntrk陽性腫瘤；

每股核心收益增長13%；

在國際財務(wù)報告準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上，凈收入增長19%。

在匯率不變的情況下，該公司將2019年的銷售增長預(yù)期上調(diào)至中位數(shù)至高個位數(shù)。

在評價該集團的成果時，羅氏首席執(zhí)行官Severin Schwan說：“今年上半年，由于對我們研發(fā)的新藥的高需求，我們?nèi)〉昧朔浅妱诺臉I(yè)績。我對衛(wèi)生當(dāng)局加快批準(zhǔn)Polivy和Rozlytrek項目感到非常高興。這些藥物是癌癥患者的重要治療選擇?；诮衲晟习肽甑谋憩F(xiàn)，我們正在提高2019年全年的展望?！?/p>

集團成果

2019年上半年，集團銷售額增長9%，至305億瑞士法郎，核心每股收益增長13%，高于銷售額?；A(chǔ)業(yè)務(wù)表現(xiàn)強勁，核心營業(yè)利潤增長11%。國際財務(wù)報告準(zhǔn)則凈利潤增長19%，主要因為核心業(yè)績強勁，遞延所得稅頭寸重新計量以及與收購相關(guān)的撥備發(fā)布所產(chǎn)生的一次性影響。

制藥部門銷售額增長10%，達到242億瑞士法郎。主要的增長動力是多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus，新的血友病藥物Hemlibra和癌癥藥物Tecentriq, Perjeta和Avastin。新引進藥物的大量使用大大抵消了赫賽汀和馬貝拉/利妥昔單抗銷量下降的影響。

在美國，Ocrevus、Hemlibra、Tecentriq、Perjeta和Avastin的銷量增長了14%。

在歐洲銷量下降4%，赫賽汀(-45%)和MabThera/Rituxan(-36%)的生物仿制藥競爭影響了銷售。這種下降被Ocrevus、Perjeta、Tecentriq、Alecensa和Hemlibra的強勁增長逐漸抵消。

在日本，最近推出的Hemlibra、Tecentriq和Perjeta等產(chǎn)品的推動下，日本的銷量增長了9%。日本的增長被MabThera/Rituxan的生物相似競爭部分抵消(-46%)。

國際市場銷量增長17%，主要受中國市場的推動，中國市場表現(xiàn)優(yōu)異與赫賽汀、阿伐斯汀、馬貝拉/利妥昔單抗銷量強勁，以及Alecensa和Perjeta上市有關(guān)。

診斷部門銷售額增長2%，達到63億瑞士法郎。POCT貢獻最大，這與免疫診斷業(yè)務(wù)的增長有關(guān)。在區(qū)域方面，亞太地區(qū)增長5%，EMEA(歐洲、中東和非洲)地區(qū)增長3%，北美銷量下降2%。

制藥部門的核心營業(yè)利潤增長了11%，診斷部門增長了4%。

重要里程碑

今年第二季度，衛(wèi)生部門批準(zhǔn)了羅氏藥品的幾項申請。美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)加速批準(zhǔn)Polivy (polatuzumab vedotin-piiq)聯(lián)合苯達莫司汀和利妥昔單抗治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大b細(xì)胞淋巴瘤，這些患者此前至少接受過兩種治療。

在日本，衛(wèi)生、勞動和福利部(MHLW)批準(zhǔn)Rozlytrek(恩曲替尼)用于治療成人和兒童神經(jīng)營養(yǎng)酪氨酸受體激酶(NTRK)融合陽性的晚期復(fù)發(fā)性實體腫瘤。Rozlytrek是日本批準(zhǔn)的第一種針對NTRK基因融合的腫瘤診斷藥物。NTRK基因融合已在一系列難以治療的實體腫瘤類型中被發(fā)現(xiàn)，包括胰腺、甲狀腺、唾液腺、乳腺、結(jié)腸直腸和肺。另外，MHLW批準(zhǔn)了one CDx癌癥基因組圖譜作為Rozlytrek的輔助診斷。

Kadcyla獲得FDA批準(zhǔn)用于輔助治療(手術(shù)后)her2陽性的早期乳腺癌患者，這些患者在新輔助治療(手術(shù)前)紫杉烷和基于赫賽汀的治療后存在殘余侵襲性疾病。Kadcyla在FDA的實時腫瘤審查(RTOR)和評估援助試點項目下被審查和批準(zhǔn)，在完成提交后的12周內(nèi)獲得批準(zhǔn)。Kadcyla是羅氏在RTOR試點項目下批準(zhǔn)的第一種藥物，該項目正在探索更有效的審查流程，以確?；颊弑M早獲得安全和有效的治療。

FDA還批準(zhǔn) Venclexta/Venclyxto聯(lián)合Gazyva/Gazyvaro治療以前未經(jīng)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤，這也是FDA新的RTOR和評估援助試點計劃的一部分。批準(zhǔn)是基于隨機III期CLL14研究的結(jié)果，該研究評估了12個月固定療程的文克列塔加加氯硝西汀治療與加加氯硝西汀治療的比較。結(jié)果顯示，文克列塔和加齊瓦的聯(lián)合用藥，與加齊瓦和氯氨氯乙酯(目前的一種治療標(biāo)準(zhǔn))相比，可使疾病惡化或死亡的風(fēng)險(獨立審查委員會評估的無進展生存期[PFS])持續(xù)顯著降低67%。

歐洲藥物管理局人類用藥委員會建議批準(zhǔn)Tecentriq加化療(Abraxane;nab-紫杉醇)用于治療無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的成年患者，其腫瘤具有PD-L1表達( 1%)，且此前未接受轉(zhuǎn)移性疾病的化療。

2019年2月，羅氏宣布全面收購Spark Therapeutics，該交易目前預(yù)計將于2019年完成。Spark Therapeutics總部位于美國賓夕法尼亞州費城，是一家致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和提供基因療法的綜合性公司，用于治療遺傳性疾病，包括失明、血友病、溶酶體存儲障礙和神經(jīng)退行性疾病。

對2019年的展望

在匯率不變的情況下，目前預(yù)計銷售額將實現(xiàn)中位數(shù)至高個位數(shù)的增長。在匯率不變的情況下，每股核心收益的增長目標(biāo)將與銷售額大體同步。羅氏預(yù)計將進一步提高以瑞士法郎計算的股息。