國家衛(wèi)生健康委員會在2019年1月2日發(fā)布了《淋病診斷》等4項強制性衛(wèi)生行業(yè)標準，編號和名稱，其中包括：WS 293-2019艾滋病和艾滋病病毒感染診斷(代替WS 293-2008)。根據(jù)通告內容，2019新版艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標準于7月1日正式實施。

WS 293-2019艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標準

全新的艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標準內容第5章——診斷原則中提到：HIV/AIDS的診斷原則是以實驗室檢測為依據(jù)，結合臨床表現(xiàn)和參考流行病學資料綜合進行。HIV抗體和病原學檢測是確診HIV感染的依據(jù)；流行病學史是診斷極性期和嬰幼兒HIV感染的重要參考；CD4+T細淋巴細胞檢測和臨床表現(xiàn)是HIV感染分期診斷的主要依據(jù)；AIDS的指征性疾病是AIDS診斷的重要依據(jù)。

據(jù)悉，由于艾滋病的特殊性，HIV結果的最終報告需要經(jīng)歷一系列的驗證過程。一般科室主要是作為初篩實驗室進行HIV感染人群的初篩，初篩陽性后送至確證實驗室或當?shù)谻DC進行結果確證，確證陽性后才可發(fā)送報告。那么在初篩和確證過程中又到哪些儀器設備呢？

HIV初篩過程中通常用到的儀器設備有：

低溫冰箱（進入專場查看更多）——檢測用的血清、血漿及一些時間的長時間存儲；藥品冷藏箱（進入專場查看更多）——檢測用的血清、血漿及艾滋病檢測試劑盒的存儲；恒溫培養(yǎng)箱（進入專場查看更多）——為酶標板中抗原抗體孵育提供恒溫環(huán)境，一般溫度在37攝氏度左右；生物安全柜（進入專場查看更多）——實驗過程中起到安全防護作用，保護檢測樣本、實驗室人員、環(huán)境免受污染；高壓蒸汽滅菌器（進入專場查看更多）——血液樣本滅活，移液器及槍頭滅菌；離心機（進入專場查看更多）——血液中血清、血漿分離；移液器（進入專場查看更多）——診斷試劑、血液等檢測樣本的移取、批量樣本移取，也可用于酶標板的手工清洗；酶標儀（進入專場查看更多）——實驗結果檢測分析，檢測酶標板內的抗原抗體等。

HIV確證過程中使用的主要儀器有：

1、實時定量PCR

確證第一步是進行HIV的病毒分離，而后進行核酸檢測（分為定性和定量試驗），可作為HIV感染診斷試驗。HIV核酸定量檢測主要基于靶核酸擴增和信號放大兩種方法，HIV核酸定性檢測主要是實時定量PCR。

近日，Bio-Rad CFX96 Deep Well Dx實時定量PCR擴增儀獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準為三類醫(yī)療器械，注冊證編號：國械注進20193220316。（點擊查看原文）

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2、流式細胞儀

CD4+T細淋巴細胞檢測和臨床表現(xiàn)是HIV感染分期診斷的主要依據(jù)，用流式細胞儀檢測周圍血中CD4+淋巴結構，結合臨床情況對HIV感染者和AIDS患者的免疫狀況進行評價。

小編查閱相關文獻，題為《三種流式細胞儀CD4＋T淋巴細胞數(shù)檢測結果比較分析》，文中對三種機型(Beckman Coulter FC500、Dx FLEX和BD FASCCalibur)流式細胞儀進行比較,平行檢測CD4+T淋巴細胞的絕對數(shù),并進行相關性、一致性和方差分析。實驗表明：三種機型流式細胞儀檢測CD4細胞計數(shù)結果的Pearson相關系數(shù)分別為:0.969、0.958和0.975

結論表明三種機型流式細胞儀對CD4＋T淋巴細胞檢測結果有高度相關性,貝克曼庫爾特FC500和Dx FLEX檢測結果一致程度高。

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