近期，91儀器信息網(wǎng)對目前流式細胞儀市場中出現(xiàn)的獲得醫(yī)療器械注冊證書的流式細胞儀進行了整理盤點，以饗讀者。

臨床型流式細胞儀大盤點

排名不分先后，如有疏漏歡迎補充

1、BD FACSCalibur

BD FACSCalibur常規(guī)臨床型流式細胞儀

FACSCalibur是雙激光、四色臺式流式細胞儀，可同時應用于細胞分析和分選。從FACSCalibur誕生至今，經(jīng)過多次改進和升級，已經(jīng)廣泛應用于各個臨床和科研用戶。

FACSCalibur具備488nm、635nm雙激光空間立體激發(fā)，四色熒光檢測系統(tǒng)；分析速度快，可達到10,000細胞/秒的采集速度；具有專利的DDM(Doublet Discrimination Module）雙粘體辨別模式，確保DNA分析的準確性；自動化程度高，配備一系列自動化的檢測和分析軟件；具有SFDA認證，并配備全套質(zhì)控品和臨床自動軟件和試劑。（91儀器信息網(wǎng)）

2、貝克曼庫爾特DxFLEX（2015年第一代，2018年底第二代）

貝克曼庫爾特流式細胞儀DxFLEX

貝克曼庫爾特DxFLEX流式細胞儀銷量占比5%排名第三。該儀器可搭載高通量自動進樣器及板式進樣器，提高工作效率，減少人為錯誤。更新的CytExpert for DxFLEX軟件新增了報告和Panel等功能，更符合臨床的需求。DxFLEX卓越的靈敏度和易用的軟件使得流式技術(shù)更加普及，自動的質(zhì)控和標準化功能使操作更規(guī)范，結(jié)果更準確。高達三激光十三色，支持全面的臨床項目開展，是更高效的臨床流式細胞儀;自動質(zhì)控程序，全面監(jiān)測儀器激光功率、激光延遲、各通道rCV，增益和平均熒光強度，具備更規(guī)范的臨床流式操作；創(chuàng)新的光電技術(shù)，具有更高的熒光靈敏度，弱表達細胞分群更明顯，可以得到更準確的流式結(jié)果。（91儀器信息網(wǎng)）

3、貝克曼庫爾特Navios（2013年）

貝克曼庫爾特Navios流式細胞儀

Navios的流式細胞分析儀與先進的光學設計結(jié)合提高靈敏度和信號分辨率，可用于多色檢測和高速數(shù)據(jù)采集。它具有三種前向角散射光(FS)檢測方式，不僅可以檢測常規(guī)的白細胞，血小板等，最小可區(qū)分0.4 m的顆粒；儀器內(nèi)部溫度控制功能，保證樣本運行時不受外界干擾，實現(xiàn)最準確的樣本檢測。它還擁有穩(wěn)定耐用的卡槽式設計固體激光器，配置3根激光都是由軟件進行控制，延長使用壽命。Navios流式細胞分析系統(tǒng)可同時檢測10色熒光，用戶通過選擇合適的單克隆抗體，可輕松完成復雜細胞群的分析。（91儀器信息網(wǎng)）

4、邁瑞B(yǎng)riCyte E6 （2014年）

邁瑞B(yǎng)riCyte E6流式細胞儀

國產(chǎn)廠商邁瑞醫(yī)療的BriCyte E6流式細胞儀最大優(yōu)勢是全中文的軟件操作界面，操作流程符合臨床檢驗科室常規(guī)檢測項目的操作習慣。BriCyte E6 具有雙激光四色、雙激光五色和雙激光六色等配置，便于用戶靈活選擇熒光素，開展流式檢測項目。另外該儀器提供淋巴細胞亞群四色分析和HLA-B27雙色分析的自動化軟件，可實現(xiàn)“生成樣本單——選擇檢測項目——開始檢測”三步一鍵式解決方案完成淋巴細胞亞群分析和HLA-B27檢測項目。對于手動軟件分析可提供自動電壓和自動補償一鍵式儀器設置功能，簡化手動操作調(diào)節(jié)儀器分析條件的難度，提高臨床用戶的工作效率。（91儀器信息網(wǎng)）

5、安捷倫艾森Novocyte（2014年）

安捷倫艾森Novocyte流式細胞儀

安捷倫艾森NovoCyte智能化流式細胞儀在臨床檢測及科學研究領(lǐng)域具有以下顯著優(yōu)點：配置靈活，原機按需升級，支持三激光八熒光通道配置，充分滿足用戶日益拓廣的使用需求；免調(diào)PMT增益電壓設計，配合高達107的動態(tài)檢測范圍，32位浮點解析度，簡化儀器操作，提高檢測效率；高達亞微米級的顆粒解析度，輕松區(qū)分有效細胞和細胞碎片；一鍵自動流路清洗消毒功能，確保極低的交叉污染率( 0.1%)，最大程度保證流式檢測的準確性與重復性；創(chuàng)新的數(shù)字信號處理技術(shù)提供 15,000顆粒/秒的采樣速率，配合智能化NovoExpressTM分析軟件，更高效率地完成流式檢測與分析。（91儀器信息網(wǎng)）

6、重慶博奧新景Cytonova（2016年）

重慶博奧新景Cytonova流式細胞儀

博奧集團于2015年由其北京研發(fā)中心開發(fā)了Cytonova流式細胞儀，配置為1-2激光3-6色，并由子公司成都博奧新景醫(yī)學科技有限公司在2016年獲得CFDA注冊證。

該儀器具備多種配置，采用固定光路設計，極大簡化了維護和校準儀器的步驟，采用高功率固態(tài)激光器，智能控溫，功率穩(wěn)定，使用壽命長，可提供穩(wěn)定可靠的光斑質(zhì)量。（91儀器信息網(wǎng)）

7、中生醫(yī)療ZS-AE7S（2018年）

中生醫(yī)療ZS-AE7S流式細胞儀

ZS-AE7S流式細胞儀采用單激光5熒光通道的設計，可以滿足臨床90%的流式項目檢測。各種技術(shù)參數(shù)都符合最新版本的流式細胞儀行業(yè)標準要求。ZS-AE7S流式細胞儀采用雙側(cè)熒光信號收集結(jié)構(gòu)設計，有效提高熒光信號的靈敏度；采用新型的APD探測器替代傳統(tǒng)的PMT探測器，熒光線性得到了很大提升；擁有高達107的動態(tài)顯示范圍，避免了繁瑣的電壓調(diào)節(jié)步驟；擁有可視化的熒光補償工具，支持自動在線補償，離線補償，方便初學者上手，縮短數(shù)據(jù)分析時間；支持項目模板功能，一鍵調(diào)用采集和分析條件，自動獲得報告結(jié)果，促進流式細胞術(shù)在臨床的推廣。（91儀器信息網(wǎng)）

8、賽雷納Sparrow（2019年2月）

賽雷納Sparrow流式細胞儀

Sparrow流式細胞儀配備雙色高性能激光器，自主設計的光路無需調(diào)整，同步檢測6個信號參數(shù)，具備絕對計數(shù)能力，并配套全自動樣本處理功能、極大提高了工作效率；自主研發(fā)AISFCM全中文分析軟件，傻瓜化一鍵操作模式，無需用戶設置相關(guān)參數(shù)，僅需5分鐘學習即可掌握儀器使用，降低人員的專業(yè)能力要求，使得儀器操作更方便、檢測結(jié)果準確度更高、以更低的檢測成本滿足中國基層醫(yī)院的需求。（91儀器信息網(wǎng)）

9、上海廈泰Cytek Northern Lights（2019年9月）

Cytek Northern Lights全光譜流式細胞儀

上海廈泰生物科技有限公司的全光譜流式細胞儀（Northern Lights-CLC，簡稱NL-CLC）獲得上海藥品監(jiān)督管理局II類醫(yī)療器械注冊證的批準，成為國內(nèi)首個獲批可用于臨床檢測的光譜流式細胞儀。Northern Lights融合了Cytek Aurora的技術(shù)，獨特的光學設計和解析方法能夠讓使用者體會到其與眾不同的靈活性，可以選用大量新的熒光染料組合而無需為每個應用重新設儀器，先進的光學系統(tǒng)和低噪音的電子系統(tǒng)帶來了超強的靈敏度和分辨率。擁有專利技術(shù)的平頂光束設計，結(jié)合獨特的液流系統(tǒng)，充份保證了高流速采集樣本的出色性能。NL-CLC流式細胞儀系列，革新性的實現(xiàn)了配置更少的激光器獲得更多的熒光通道的愿景，最高可實現(xiàn)3激光38個熒光通道。（91儀器信息網(wǎng)）

10、唯公科技EasyCell（2019年）

唯公科技EasyCell流式細胞儀

EasyCell流式細胞儀提供全方位多角度智能化自動軟件，簡化臨床流式操作的復雜程度，方便臨床用戶學習使用。提供淋巴細胞亞群四色分析和HLA-B27雙色分析的自動化軟件，可實現(xiàn)“生成樣本單——選擇檢測項目——開始檢測”三步一鍵式解決方案完成淋巴細胞亞群分析和HLA-B27檢測臨床檢測項目，極大地簡化操作流程，提高臨床用戶的工作效率；對于手動軟件分析可提供自動電壓和自動補償一鍵式儀器設置功能，簡化手動操作調(diào)節(jié)儀器。（91儀器信息網(wǎng)）

11、指真生物CytoPOC（2019年8月）

指真生物CytoPOC流式細胞儀

CytoPOC系列流式細胞儀標配488nm激光器，支持FITC、PE、PerCP和PE-Cy7，能夠覆蓋臨床常規(guī)開展的淋巴細胞亞群分析（TBNK）及CD4細胞絕對計數(shù)、HLA-B27、血液病/淋巴瘤分型、DNA倍體分析、細胞因子等。（91儀器信息網(wǎng)）

12、必達科BeamCyte系列（2019年9月）

必達科BeamCyte系列流式細胞儀

常州必達科生物科技有限公司專注于中高端流式細胞儀及試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，其自主研發(fā)的第一代產(chǎn)品BeamCyte系列流式細胞儀近期獲國家食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，取得二類醫(yī)療器械注冊證，成為國內(nèi)為數(shù)不多經(jīng)過臨床驗證獲批上市、擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的流式細胞儀產(chǎn)品。（91儀器信息網(wǎng)）

產(chǎn)品覆蓋單激光6通道至雙激光8通道絕大多數(shù)的臨床應用；自有激光器技術(shù)，成功應用于流式的新型光電子檢測及信號處理技術(shù)；獨創(chuàng)的熒光空間耦合技術(shù)；自主研發(fā)的通用流式分析軟件技術(shù)平臺，模塊化開放式設計，中英文界面一鍵切換，簡潔易懂的軟件界面，不需專業(yè)操作人員，即可輕松上手。（91儀器信息網(wǎng)）

由于整理內(nèi)容篇幅有限，如有遺漏歡迎各位來補充。

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