日前， 江蘇天瑞儀器股份有限公司發(fā)布關(guān)于分公司取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告。

公告內(nèi)容顯示，江蘇天瑞儀器股份有限公司福建分公司(以下簡(jiǎn)稱“福建分公司”)近日收到福建省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，具體情況如下：

產(chǎn)品名稱：微生物鑒定飛行時(shí)間質(zhì)譜儀

型號(hào)：microTyper MS

注冊(cè)證編號(hào)：閩械注準(zhǔn)20192220072

注冊(cè)證有效期至：2024年06月09日

注冊(cè)分類：二類

適用范圍：采用基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時(shí)間(MALDI-TOF)質(zhì)譜技術(shù)對(duì)細(xì)菌及真菌進(jìn)行鑒定。

公告中同時(shí)也對(duì)當(dāng)前的市場(chǎng)情況進(jìn)行了分析，總體來說，目前國內(nèi)市場(chǎng)同類產(chǎn)品較少，其他品牌銷售情況無具體權(quán)威數(shù)據(jù)。一方面，國際同類產(chǎn)品已有兩家公司取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，國內(nèi)同類產(chǎn)品已有三家公司取得醫(yī)療器械注冊(cè)證;另一方面，微生物鑒定飛行時(shí)間質(zhì)譜儀后續(xù)會(huì)不斷的升級(jí)更新，未來在研發(fā)上仍會(huì)持續(xù)投入。

據(jù)悉，注冊(cè)證的取得，有利于豐富天瑞的醫(yī)療產(chǎn)品線，為公司進(jìn)入醫(yī)療市場(chǎng)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，提高了公司產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。截至目前，微生物鑒定飛行時(shí)間質(zhì)譜儀暫未在醫(yī)療領(lǐng)域進(jìn)行銷售。