據(jù)說(shuō)，如今普通醫(yī)院與世界頂尖醫(yī)院的距離，就是一臺(tái)臺(tái)質(zhì)譜檢測(cè)儀。這話有夸張成分，卻在某種程度上反映了質(zhì)譜檢測(cè)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域“正當(dāng)紅”的地位。有投資人將質(zhì)譜檢測(cè)市場(chǎng)譽(yù)為“基因檢測(cè)后的下一個(gè)百億藍(lán)?！?，畢竟精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展很大程度上得依靠準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)結(jié)果，而這，正是質(zhì)譜技術(shù)的一大本領(lǐng)。

質(zhì)譜技術(shù)已廣泛應(yīng)用于全球頂尖醫(yī)院，近年來(lái)，它也來(lái)到中國(guó)的部分大型醫(yī)院，在疑難疾病診斷、精準(zhǔn)用藥等領(lǐng)域服務(wù)患者。不過(guò)與火熱的市場(chǎng)相比，醫(yī)生態(tài)度冷靜。

“好技術(shù)最怕一窩蜂濫用。”有醫(yī)生這樣說(shuō)。

難治高血壓找到病因，腫瘤精準(zhǔn)用藥成為可能

前不久，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院舉辦的“第四期中山醫(yī)院檢驗(yàn)科液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)臨床應(yīng)用培訓(xùn)班”以及“中山醫(yī)院臨床質(zhì)譜高級(jí)進(jìn)修班”迎來(lái)報(bào)名名額又一次“被秒殺”的盛況，國(guó)內(nèi)醫(yī)院對(duì)掌握該技術(shù)的渴望可窺一斑。

這到底是什么技術(shù)，如何引得國(guó)內(nèi)醫(yī)院趨之若鶩，對(duì)患者又意味著什么?

中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)主任委員、原復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗(yàn)科主任潘柏申教授舉例說(shuō)，在進(jìn)行部分激素、藥物檢測(cè)時(shí)，現(xiàn)有檢測(cè)方法難以做到精確定量或探測(cè)，質(zhì)譜技術(shù)可以非常準(zhǔn)確地檢測(cè)到低濃度小分子物質(zhì)，這為疾病診斷、治療方案的設(shè)定提供了重要依據(jù)。

不要小看檢驗(yàn)水平的精準(zhǔn)度。以臨床常見(jiàn)慢性病高血壓為例，高血壓里有一類繼發(fā)性高血壓是由醛固酮升高所致，這類患者借助質(zhì)譜檢測(cè)若檢出腎素-血管緊張素-醛固酮(RASS)系統(tǒng)相關(guān)激素水平異常，治療將與常見(jiàn)高血壓療法有根本不同，有些患者甚至能通過(guò)手術(shù)徹底治愈高血壓。

還有一些難治性高血壓實(shí)為嗜鉻細(xì)胞瘤，借助質(zhì)譜檢測(cè)如果檢測(cè)兒茶酚胺類激素異常波動(dòng)、異常增高，加上影像學(xué)定位，這類患者可獲得精準(zhǔn)診斷，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療。

質(zhì)譜技術(shù)還可用于藥物監(jiān)測(cè)。醫(yī)生在使用腫瘤藥時(shí)，多根據(jù)患者的身高、體重估算藥量，而今借助質(zhì)譜技術(shù)能精確知道血液或體液中的藥物濃度，減少因個(gè)體間差異藥物濃度過(guò)高引起的不良反應(yīng)或過(guò)低導(dǎo)致的治療失敗，實(shí)現(xiàn)更精確給藥。

“精準(zhǔn)醫(yī)療是指醫(yī)生能精準(zhǔn)治療或精準(zhǔn)預(yù)防，但無(wú)論何種，醫(yī)生首先要依靠精準(zhǔn)信息進(jìn)行精準(zhǔn)診斷，檢驗(yàn)科就承擔(dān)著為醫(yī)生提供精準(zhǔn)信息的重要職責(zé)，質(zhì)譜技術(shù)是能為醫(yī)生提供精準(zhǔn)信息的重要手段之一?！迸税厣杲淌诟嬖V記者。

應(yīng)用項(xiàng)目取舍之間，服務(wù)“患者急需”

精準(zhǔn)檢測(cè)，意味著一些原本臨床上不認(rèn)識(shí)的疾病將獲得確診，一些所謂的難治疾病可找到真正的病因，治療可能迎刃而解 這對(duì)醫(yī)學(xué)的發(fā)展、醫(yī)療的走向?qū)?lái)難以估量的改變。

也難怪，有人毫不客氣地說(shuō)，如果說(shuō)影像學(xué)的發(fā)展為外科插上了翅膀，那么，檢驗(yàn)的發(fā)展為內(nèi)科精準(zhǔn)診療提供了“火眼金睛”。如今，質(zhì)譜技術(shù)不但為內(nèi)科醫(yī)生提供了“火眼金睛” ，還為其插上了翅膀，可以幫助醫(yī)生快速精準(zhǔn)鑒別很多疾病。

因?yàn)檎J(rèn)識(shí)到這層非凡意義，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家已廣泛開(kāi)展質(zhì)譜檢驗(yàn)項(xiàng)目，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，服務(wù)于臨床診療的質(zhì)譜檢測(cè)項(xiàng)目已達(dá)400余項(xiàng)，包括新生兒遺傳代謝病篩查、激素及其代謝物檢測(cè)、治療藥物監(jiān)測(cè)、維生素類化合物檢測(cè)和微量元素檢測(cè)等。

中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專委會(huì)主任委員潘柏申教授 (左)復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗(yàn)科主任郭瑋教授(右)

質(zhì)譜分析方法進(jìn)入我國(guó)的臨床應(yīng)用遲于海外，卻發(fā)展迅猛。中山醫(yī)院是國(guó)內(nèi)較早開(kāi)展該前沿技術(shù)的三甲醫(yī)院，2010年中山醫(yī)院檢驗(yàn)科成為國(guó)家臨床重點(diǎn)檢驗(yàn)?？坪?，2011年就開(kāi)始建立質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室、臨床質(zhì)譜平臺(tái)，并進(jìn)行了大量臨床檢測(cè)工作。

面對(duì)國(guó)外已開(kāi)展的大量應(yīng)用，這群“吃螃蟹者”面臨一個(gè)“選擇”的問(wèn)題。中山醫(yī)院檢驗(yàn)科從一開(kāi)始就決定：在儀器有限的情況下，先瞄準(zhǔn)臨床急需項(xiàng)目。

何為臨床急需?

中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)副主任委員兼秘書(shū)長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗(yàn)科主任郭瑋教授舉例說(shuō)道，嗜鉻細(xì)胞瘤的術(shù)前確診對(duì)其后續(xù)治療、手術(shù)非常重要，術(shù)前漏診，病人可能因?yàn)檠獕簞×也▌?dòng)死在手術(shù)臺(tái)上。無(wú)奈的是，傳統(tǒng)的診斷方法十分有限，給醫(yī)生的診治帶來(lái)巨大挑戰(zhàn)。當(dāng)中山醫(yī)院檢驗(yàn)科獲得國(guó)家臨床重點(diǎn)檢驗(yàn)?？瀑Y助后，最先突破的就是嗜鉻細(xì)胞瘤的診斷難題，即借助質(zhì)譜技術(shù)檢測(cè)兒茶酚胺類激素代謝產(chǎn)物的水平，對(duì)嗜鉻細(xì)胞瘤診斷的靈敏度和特異性幾乎達(dá)到100%，大量患者切實(shí)獲益。

郭瑋教授感慨，這就叫“好鋼用在刀刃上”。

上馬高端技術(shù)不是“趕時(shí)髦”，區(qū)域檢驗(yàn)中心或成趨勢(shì)

自2011年始建臨床質(zhì)譜平臺(tái)，中山醫(yī)院已取得大量喜人成績(jī)，被國(guó)內(nèi)同行譽(yù)為臨床質(zhì)譜技術(shù)的引領(lǐng)者。目前，中山醫(yī)院檢驗(yàn)科開(kāi)展的質(zhì)譜檢測(cè)項(xiàng)目里，20%-30%是滿足上海地區(qū)乃至上海以外地區(qū)的需求。

“中國(guó)大部分大醫(yī)院檢驗(yàn)科都已經(jīng)擁有或正在考慮購(gòu)買(mǎi)質(zhì)譜設(shè)備，真正為老百姓、臨床醫(yī)生帶來(lái)幫助，面臨的主要還是人才緊缺問(wèn)題?！迸税厣杲淌诟杏X(jué)到質(zhì)譜檢測(cè)在中國(guó)“熱起來(lái)了”，但他亦擔(dān)心“一窩蜂趕時(shí)髦，把好技術(shù)做爛”。

由中山醫(yī)院牽頭編寫(xiě)的我國(guó)首部《液相色譜-質(zhì)譜臨床應(yīng)用建議》已在全國(guó)推廣，其中特別強(qiáng)調(diào)要遵循一系列要求，建立操作規(guī)程，做好質(zhì)量控制，保證每一份檢測(cè)結(jié)果是穩(wěn)定可靠的。

潘柏申教授強(qiáng)調(diào)，這不僅因?yàn)橘|(zhì)譜設(shè)備價(jià)格昂貴，好東西沒(méi)用好浪費(fèi)了錢(qián)財(cái)，更關(guān)鍵的是，檢測(cè)不準(zhǔn)確，耽誤的是老百姓的病情。

其實(shí)，質(zhì)譜檢測(cè)人才全球都普遍缺乏，這項(xiàng)技術(shù)對(duì)人員要求非常高?！百|(zhì)譜專業(yè)技術(shù)性非常強(qiáng)，對(duì)操作者的知識(shí)儲(chǔ)備要求也很高，要了解的專業(yè)知識(shí)包括分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、物理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等眾多學(xué)科?！惫|教授提到，美國(guó)藥監(jiān)局(FDA)對(duì)所有檢測(cè)方法采用一套標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行難易程度評(píng)估，共七個(gè)條款，每個(gè)條款最高為3分，所有方法(生化方法、免疫方法、質(zhì)譜方法等)如果都用這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)判的話，質(zhì)譜檢測(cè)得21滿分，可窺見(jiàn)該技術(shù)的高性能。

簡(jiǎn)言之，并不是擁有一臺(tái)質(zhì)譜儀就等同于有了好的數(shù)據(jù)，而是“用好了，才能有好的數(shù)據(jù)”。當(dāng)然，質(zhì)譜檢測(cè)也并非臨床檢驗(yàn)的“一招鮮”，現(xiàn)有臨床檢測(cè)技術(shù)有很多，它只能替代其中部分。

“這類先進(jìn)的檢測(cè)項(xiàng)目一定要扎扎實(shí)實(shí)地推進(jìn)，因?yàn)檫@個(gè)數(shù)據(jù)出來(lái)以后對(duì)臨床診斷將起到很重要的作用。我一直強(qiáng)調(diào)，每個(gè)數(shù)據(jù)背后是病人的生命，不只是一個(gè)數(shù)據(jù)?！迸税厣杲淌谡f(shuō)。

本次復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院臨床質(zhì)譜高級(jí)進(jìn)修班由中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)主辦、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院牽頭、沃特世公司提供學(xué)術(shù)支持。