近年來，流式細(xì)胞儀市場“動作”頻繁。2018年9月，安捷倫以2.5億美元收購國產(chǎn)流式制造商ACEA，被業(yè)內(nèi)稱“靠譜國產(chǎn)品牌又少一個”。2018年10月，Luminex同意以7500萬美元收購默克的流式細(xì)胞儀部門(于2019年1月完成此項(xiàng)收購)，將Amnis和Guava品牌收入囊中，從而擴(kuò)大了Luminex在生命科學(xué)研究中的領(lǐng)域。2019年1月，蘇州醫(yī)工所自主研制的流式細(xì)胞儀已在吉大一院投入臨床使用。2019年2月，達(dá)科為與必達(dá)科共同推出Exflow品牌流式細(xì)胞儀。2019年2月，國產(chǎn)廠商賽雷納也推出流式細(xì)胞儀新品。2019年，唯公科技研發(fā)的Easycell系列流式細(xì)胞儀也將獲證上市。此外，博奧生物、競天生物等國產(chǎn)廠商也于近年紛紛發(fā)布流式細(xì)胞儀產(chǎn)品。

目前國內(nèi)流式細(xì)胞儀廠商已達(dá)20余家，流式細(xì)胞儀技術(shù)不斷發(fā)展，儀器不斷小型化, 融合微流控、顯微成像技術(shù)，未來應(yīng)用前景十分廣闊。流式細(xì)胞儀的發(fā)展已有數(shù)十年，為何各廠商近年紛紛選擇布局流式細(xì)胞儀市場?流式細(xì)胞儀市場有什么樣的特點(diǎn)？為了對我國流式細(xì)胞儀市場發(fā)展情況作必要解讀和評價，91儀器信息網(wǎng)邀請貝克曼庫爾特流式產(chǎn)品經(jīng)理周昱曦談一談對流式細(xì)胞儀的看法。

貝克曼庫爾特流式產(chǎn)品經(jīng)理周昱曦

91儀器信息網(wǎng)：您認(rèn)為流式細(xì)胞儀的中國市場與全球市場有哪些不同？請您談?wù)劻魇郊?xì)胞儀在中國的市場前景以及未來機(jī)遇。

周昱曦：流式細(xì)胞術(shù)作為一個比較新的研究及檢測技術(shù)，目前越來越多的應(yīng)用在科研、生物產(chǎn)業(yè)及臨床檢測領(lǐng)域。

從全球市場來看，中國的流式細(xì)胞儀市場處于中期發(fā)展階段。相比起歐美國家對儀器相對飽和的需求，中國的儀器需求量逐年上升。一方面是由于經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，另一方面是由于目前小型化儀器、個人化儀器的選擇增多，購買門檻降低。但從應(yīng)用角發(fā)展角度來看，中國市場的平均應(yīng)用水平處于還處于較早的階段，應(yīng)該算尚處于技術(shù)推廣期，這點(diǎn)從儀器配置和試劑消耗可以有一定的側(cè)面反應(yīng)。但是發(fā)展速度非常迅速，許多研究者技術(shù)已經(jīng)處于國際領(lǐng)先行列。

流式細(xì)胞儀在中國市場的發(fā)展還是主要集中在科研、臨床、生物產(chǎn)業(yè)三大塊。科研市場相對開始飽和。除儀器的換代升級以外，主要增長點(diǎn)會是小型化個人化機(jī)器從平臺進(jìn)入獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室。從應(yīng)用方向來看主要還是以免疫、腫瘤、單細(xì)胞研究為主。特殊的一些方向例如單細(xì)胞分選、微小顆粒的分析分選將會是未來的熱點(diǎn)。儀器來說，目前激光數(shù)量與通道數(shù)量的發(fā)展基本滿足了大多數(shù)實(shí)驗(yàn)的需求，發(fā)展方向還是以性能與易用性為主。

臨床市場目前由于降低了試劑的準(zhǔn)入門檻，所以流式細(xì)胞儀在臨床市場會更快的普及。也是包括目前國內(nèi)外國多個廠商發(fā)展的目標(biāo)。由于目前流式技術(shù)相對于其他臨檢設(shè)備來說技術(shù)門檻較高，操作、分析、結(jié)果解讀都不如現(xiàn)有其他設(shè)備方便，但由于免疫學(xué)的發(fā)展，流式細(xì)胞術(shù)必將起到更大的作用。如何能將流式細(xì)胞儀做到與現(xiàn)有臨檢設(shè)備“l(fā)oad-and-go”一樣的簡單，除了需要各大產(chǎn)商發(fā)力以外，也很依賴于免疫學(xué)在臨床檢測的發(fā)展。未來的流式市場一定會像現(xiàn)在生化、免疫類似的體量。

隨著細(xì)胞學(xué)的發(fā)展，以及國家對生物制品、制藥行業(yè)的各種推動，中國的生物制藥行業(yè)以及CRO公司雖然在發(fā)展初期，但是發(fā)展的勢頭非常迅猛。近幾年的市場規(guī)模更是每年都保持著高雙位數(shù)的增長。以細(xì)胞或顆粒為研究、生產(chǎn)基礎(chǔ)的行業(yè)，如抗體、發(fā)酵、生物載體、細(xì)胞治療等企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控部門都是流式細(xì)胞儀產(chǎn)品的潛在客戶。與科研、臨床市場的要求不同，生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)用戶對儀器的要求更偏向于產(chǎn)業(yè)化，符合法規(guī)（GxP合規(guī)要求）、3Q認(rèn)證、性價比、易用性、自動化，以及包含樣本前處理、抗體、染料、數(shù)據(jù)分析的整體解決方案使他們考慮的主要因素。這個對目前的流式細(xì)胞儀廠商提出了高的要求。目前的儀器生產(chǎn)廠商更偏向于關(guān)注科研及臨床市場，對于工業(yè)市場的關(guān)注會是市場一個新的增長點(diǎn)。

91儀器信息網(wǎng)：貴公司的流式細(xì)胞儀技術(shù)特點(diǎn)是什么？看好的細(xì)分市場領(lǐng)域哪些？

周昱曦：庫爾特兄弟作為庫爾特原理的發(fā)明者，開創(chuàng)了血細(xì)胞分析的自動化時代。貝克曼庫爾特（Beckman Coulter）公司秉承創(chuàng)始人的意志，一直關(guān)注和推動細(xì)胞及顆粒檢測的發(fā)展。公司的流式細(xì)胞儀產(chǎn)品經(jīng)過半個多世紀(jì)的發(fā)展，包含了非常豐富及全面的產(chǎn)品線。從低配到高配、分析到分選，包括染料及抗體、樣本前處理及軟件分析，幾乎涵蓋了所有流式及相關(guān)的產(chǎn)品。從全球第一臺帶激光的流式細(xì)胞儀，到第一臺數(shù)字化處理系統(tǒng)的流式細(xì)胞儀，最快的流式細(xì)胞分選儀，全球第一臺6路分選儀器等等，一直從技術(shù)上推動著流式細(xì)胞儀的發(fā)展。二公司今年收購的CytoFLEX技術(shù)平臺，采用先進(jìn)的光學(xué)平臺及高效的光電轉(zhuǎn)化技術(shù)，又將流式細(xì)胞儀的靈敏度提升到了一個新的高度。

貝克曼庫爾特現(xiàn)有的流式細(xì)胞儀不僅擁有優(yōu)異的檢測性能，豐富的配置，較高的自動化程度，并且簡單易用。除此之外公司還針對不同細(xì)分市場的用戶從硬件及軟件上進(jìn)行優(yōu)化。

比如針對科研用戶，配置靈活豐富，有多種激光與通道的選擇。多參數(shù)及大數(shù)據(jù)收集的能力能幫助客戶分析更多更細(xì)致的群體，對稀有細(xì)胞群體的分析也更加精準(zhǔn)。高靈敏度能夠加強(qiáng)以往不能區(qū)別的群體。針對熱點(diǎn)應(yīng)用微顆粒CytoFLEX的VSSC和Astrios EQ的eFSC針對小顆粒檢測進(jìn)行了優(yōu)化，可以幫助研究者利用流式的特點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和研究更多的未知領(lǐng)域。MoFlo Astrios特有的垂直分選，不僅提高活性保留細(xì)胞功能性，而且對于單細(xì)胞的分選定位更加準(zhǔn)確，有助于提高整個單細(xì)胞研究的效率與準(zhǔn)確性。

貝克曼庫爾特提供全球最多通道的帶臨床注冊證的流式細(xì)胞儀，滿足各種檢測的需求。同時擁有完整的質(zhì)控體系和標(biāo)準(zhǔn)化程序保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。配套的細(xì)胞前處理系統(tǒng)、全自動上樣器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、分析軟件等等為臨床客戶提供全套的解決方案。目前貝克曼庫爾特在中國的擁有將近200個臨床注冊證的試劑，為臨床檢測及臨床科研提供了很好的支持。

生物產(chǎn)業(yè)方面，貝克曼的分析分選儀器都可以提供完備的3Q認(rèn)證服務(wù)。提供完全符合聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 11的數(shù)字簽名系統(tǒng)，滿足產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的各種GxP法規(guī)要求。板式自動進(jìn)樣器提供高通量篩選服務(wù)。同時CytoFLEX系列儀器是目前市面上唯一提供完全開放API接口的流式細(xì)胞儀，除了可以配合貝克曼庫爾特自己的自動化系統(tǒng)外，還可以與客戶自定的系統(tǒng)完美整合，充分考慮到了客戶的需求。

作為全球最大的流式細(xì)胞儀生產(chǎn)及服務(wù)廠商之一，貝克曼庫爾特會關(guān)注每個細(xì)分市場客戶，通過技術(shù)改進(jìn)推動儀器發(fā)展，滿足不同客戶的需求。

貝克曼庫爾特CytoFLEX流式細(xì)胞儀

91儀器信息網(wǎng)：請介紹貴公司流式細(xì)胞儀技術(shù)的發(fā)展歷史？

周昱曦：1953年：庫爾特原理于1953年獲得專利。1956年被正式公布并售出第一臺庫爾特計數(shù)儀 (Coulter Counter Model A)。 從此血液檢驗(yàn)、顆粒計數(shù)等檢測項(xiàng)目由手工時代帶入了自動化時代，使臨床和科研實(shí)驗(yàn)室發(fā)生了革命性的變化。

1975年：發(fā)布全球首臺帶激光的流式細(xì)胞分析儀EPICS II Flow Cytometer。

2002年：全球首臺單激光5色FC500數(shù)字化流式細(xì)胞儀。

2007年：貝克曼庫爾特公司收購Dako公司的流式細(xì)胞儀業(yè)務(wù)，成為全球頂尖流式分選儀制造商。

2013年：推出全球首臺7激光6路分選儀器，MoFlo Astrios。

2014年：收購蘇州賽景儀器公司，向全球推出CytoFLEX流式細(xì)胞儀，首次將頂尖光電技術(shù)帶入流式細(xì)胞儀領(lǐng)域，引領(lǐng)新一代流式細(xì)胞儀的發(fā)展。

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