實驗室對測量儀器(實驗儀器)的校準周期進行其使用頻率、精度要求、使用環(huán)境、使用性能等因素的影響??梢哉f,校準周期的確定是一項復(fù)雜的工作。許多分析師經(jīng)常對以下問題有疑問,例如如何確定校準周期的原則和方法?確定校準周期的當(dāng)前標(biāo)準依據(jù)是什么?儀器設(shè)備的校準周期能否在實驗室內(nèi)隨意改變?別擔(dān)心,答案會一個接一個地揭示出來!
01合理的校準周期or不合理
首先,校準周期,即確認間隔,是衡量測量工作質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),與在用測量儀器的合格率有關(guān)。只有嚴格執(zhí)行校準周期,才能保證科研、生產(chǎn)等活動的順利進行。為了確保數(shù)量的準確性和可靠性,必須科學(xué)地確定校準周期。
隨著時間的推移,測量儀器的校準周期是否合理取決于校準合格率和儀器的歷史校準記錄,可以作為最基本的依據(jù)。然而,隨著時間的變化或操作環(huán)境的變化,或測量儀器的使用方式和條件的變化,儀器可能會不準確。因此,當(dāng)測量儀器的校準周期結(jié)束時,應(yīng)立即校準。此外,在有效校準期間,儀器的偏差狀態(tài)也應(yīng)不定期抽查。根據(jù)上述信息,適當(dāng)調(diào)整校準周期,適當(dāng)延長或縮短校準周期。
02標(biāo)準文件中解釋校準周期
CNAS-CL01中5.10.4.4.除非與客戶達成協(xié)議,否則校準證書(或校準標(biāo)簽)不應(yīng)包含校準時間間隔的建議。這一要求可能會被法律法規(guī)所取代。明確規(guī)定,校準實驗室不能給出校準周期的建議。校準周期由實驗室根據(jù)計量器具的實際使用情況,按照科學(xué)、經(jīng)濟、數(shù)量準確的原則確定。第一次校準后,第二次校準時間為一年,一年后送到實驗室校準"準"(與第一次校準相比,在誤差范圍內(nèi)),可以設(shè)置2年,依次類推,最長不超過5年。但是,必須安排檢查期間。如果發(fā)現(xiàn)不穩(wěn)定,需要重新校準。
03確定校準周期的原則
在確定校準周期時,必須遵循兩的基本原則:
首先,在量儀器在這一周期內(nèi)超過允許誤差的風(fēng)險盡可能??;
第二,經(jīng)濟合理,使校準成本盡可能低。為了在上述風(fēng)險和成本之間找到最佳平衡,必須使用科學(xué)方法積累大量實驗數(shù)據(jù),并經(jīng)過分析和研究后確定。
04是否必須按照校準程序規(guī)定的周期進行校準
用戶的使用是非常不同的。如果根據(jù)校準程序規(guī)定的周期對所有機械進行校準,則很難確保所有測量儀器在校準周期內(nèi)合格。因此,校準周期必須根據(jù)測量儀器的實際使用情況來確定。然而,由于實際情況相當(dāng)復(fù)雜,很難絕對正確地確定校準周期。它只能要求一般的正確性和合理性,使實際情況更加完善、科學(xué)和經(jīng)濟。
注:盲目縮短校準周期會造成社會資源的浪費,也會對測量儀器的使用壽命、準確性、生產(chǎn)和人力產(chǎn)生不利影響。僅僅因為缺乏資金或人員不足而延長校準周期是非常危險的,這可能會帶來更大的風(fēng)險,甚至嚴重的后果,因為使用不準確的測量儀器。
05確定校準周期的依據(jù)
校準周期的確定需要各種專業(yè)知識,并考慮各種因素。如果超過一個周期,由于機械磨損、灰塵、性能和實驗頻率,可能會導(dǎo)致質(zhì)量特性惡化。對這些因素變化的敏感性取決于測量儀器的類型。質(zhì)量好,可能影響較?。毁|(zhì)量差,可能影響較大。因此,各實驗室應(yīng)根據(jù)實際情況確定各測量儀器的校準周期。
確定校準周期的依據(jù)是:
?。?)使用的頻率。頻繁使用的測量儀器很容易降低其測量性能,因此可以縮短校準周期來解決這個問題。當(dāng)然,提高原材料性能、制造工藝和使用壽命也是提高測量儀器使用的重要手段。
?。?)測量精度的要求。需要高精度的單位可以適當(dāng)縮短校準周期。每個單位都應(yīng)該根據(jù)自己的實際情況來決定,需要什么精度水平,選擇什么水平。高高,低低,不要盲目追求高精度,以免造成不必要的損失;但精度太低,不能滿足使用要求,給工作帶來損失,也不可取。
(3)使用單位的保養(yǎng)能力,如果單位的保養(yǎng)比較好,則適當(dāng)延長校準周期;相反,較短。
(4)測量儀器的性能,特別是長期穩(wěn)定性和可靠性的水平。即使同類型的測量儀器穩(wěn)定性和可靠性較差,校準周期也應(yīng)該較短。
(5)對于產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系較大的測量儀器,以及有特殊要求的,其校準周期相對較短;
06校準周期如何科學(xué)確定?
統(tǒng)計方法:根據(jù)測量儀器的結(jié)構(gòu)、預(yù)期的可靠性和穩(wěn)定性的相似性,對測量儀器進行初步分組,然后根據(jù)一般常識初步確定每組儀器的校準周期。對于每組測量儀器,在給定的周期內(nèi)計算超差或其他不合格儀器的數(shù)量,并計算這些儀器與合格儀器的總數(shù)之比。在確定不合格的測量儀器時,應(yīng)排除用戶因可疑或缺陷而返回的明顯損壞或儀器。如果不合格儀器的比例很高,則應(yīng)縮短校準周期。
如果證明不合格儀器的比例很低,延長校準周期可能是經(jīng)濟合理的。如果發(fā)現(xiàn)一組儀器(或制造商制造或型號)不能與組中的其他儀器相同工作,則應(yīng)將該組分為不同周期的其他組。
小時法:該方法是確認校準周期以實際工作小時數(shù)表示。測量儀器可與計時指示器連接,當(dāng)指示器達到規(guī)定值時,將儀器送回校準。該方法的主要優(yōu)點是,除了自動檢查儀器的使用時間外,確認儀器的數(shù)量與使用時間成正比。例如,我們使用一個公司的示波器,沒有連接計時器,我們可以直接檢查示波器的連續(xù)使用時間,非常方便管理。但是,該方法在實踐中有以下缺點:
(1)當(dāng)測量儀器在儲存、搬運或其他情況下漂移或損壞時,不得使用本方法;
(2)提供和安裝合適的計時器,起點成本高,而且由于可能受到用戶的干擾,需要在監(jiān)督下進行,再次增加成本。
比較方法:當(dāng)每個測量儀器按照規(guī)定的校準周期進行校準時,將校準數(shù)據(jù)與以前的校準數(shù)據(jù)進行比較。如果連續(xù)幾個周期的校準結(jié)果在規(guī)定的允許范圍內(nèi),則可以延長校準周期;如果發(fā)現(xiàn)超出允許范圍,則應(yīng)縮短儀器的校準周期。
圖表方法:在每次校準中,測量儀器選擇相同的代表性校準點,根據(jù)時間繪制校準結(jié)果,繪制曲線,根據(jù)這些曲線計算儀器在一個或多個校準周期中的有效漂移量,從這些圖表的數(shù)據(jù)中可以計算出最佳的校準周期。
07常見疑問解惑Q&A
1.能否規(guī)定實驗室設(shè)備的校準周期?
一般來說,設(shè)備校準后證書建議每年進行一次校準。有人說,有些設(shè)備不需要每年校準。設(shè)備的校準周期是否可以自行規(guī)定?如果按照自己規(guī)定的周期進行校準,評審小組是否批準?
最好設(shè)置自己的校準周期,因為校準周期與設(shè)備的使用有關(guān)。校準周期可以由您自己確定,但也可以參考國內(nèi)測量法(如果您申請的話)CNAS認可)。實際上是標(biāo)準的(ISO/IEC17025:2005)5.10.4.4中明確規(guī)定,除與客戶有協(xié)議或法律明確規(guī)定外,校準證書不應(yīng)包括校準間隔的建議。因此,您可以調(diào)整設(shè)備校準周期,但前提是您必須在調(diào)整后給出合理的依據(jù),否則在審核期間不會被接受。
2.是否應(yīng)該向儀器設(shè)備公司詢問校準問題?
校準公司不了解設(shè)備的使用頻率、維護情況、使用環(huán)境等因素。他為你設(shè)定的校準周期相對不合理。例如,一把鋼尺保存完好,每年使用兩三次;另一把鋼尺隨意放在工作臺上,每天使用8小時;校準公司給出的校準周期必須為每年一次。這樣一來,第一把尺子的校準周期太短,第二把尺子的校準周期太長。它可能在三到五個月內(nèi)就不準確了。僅對于企業(yè)實驗室,第三方實驗室可能需要驗證許多設(shè)備,因為它需要通過資格認證。
3.校準周期和期間核查的聯(lián)系?
國家有規(guī)定在校準周期內(nèi),設(shè)備維修、跟關(guān)鍵換零部件、儀器遷移等要重新校準,在校準周期內(nèi)還要進行設(shè)備的期間核查,來保證設(shè)備的穩(wěn)態(tài)和準確性。如果設(shè)備,這里指的是設(shè)備而不是尺子、圓規(guī)等,自己定義校準周期則要小于國家規(guī)定的周期。
實驗室可以根據(jù)儀器特點,使用頻率等等特性,自定義校準周期,只要保證設(shè)備處于正確使用狀態(tài),能達到預(yù)期使用即可。通常需要提供期間核查等措施,來證明儀器處于良好狀態(tài)。但校準周期也不是越長越好,因為時間越長,不確定度性越大。
小結(jié):計量校準是提高實驗室效率的重要環(huán)節(jié),而確定校準周期是計量工作的一項關(guān)鍵環(huán)節(jié),對產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量方面起著十分重要的作用,在確定測量儀器的校準周期時,要對測量儀器的實際使用情況進行科學(xué)分析后評估決定。