伴隨著全球大批藥物的專利到期以及國內(nèi)生物藥相關(guān)法規(guī)的日漸完善，國內(nèi)生物藥市場正在經(jīng)歷強(qiáng)勢增長，生物制藥企業(yè)對理念創(chuàng)新和技術(shù)突破也提出了更高要求。在此過程中，掌握最新的政策法規(guī)動態(tài)，構(gòu)建安全、高效的上下游工藝平臺，加速進(jìn)入臨床并建立符合最新質(zhì)量要求的現(xiàn)代化生產(chǎn)體系，共同成為在競爭激烈的生物藥市場中贏得一席之地的決勝因素。為此，中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會定于2016年9月1-2日舉辦“生物工藝及完整解決方案創(chuàng)新技術(shù)高峰論壇”。本次論壇將就生物制品如何提高上游工藝開發(fā)效率和質(zhì)量、如何高效構(gòu)建滿足需求的工藝平臺、質(zhì)量源于設(shè)計(jì)在工藝生產(chǎn)中的應(yīng)用、工藝轉(zhuǎn)移中面臨的挑戰(zhàn)及應(yīng)對策略、下游純化過濾工藝設(shè)計(jì)及驗(yàn)證方案及相關(guān)法規(guī)要求的最新進(jìn)展等議題展開討論。屆時，我們將邀請藥監(jiān)部門、國內(nèi)外知名制藥企業(yè)專家發(fā)表專題演講，并邀請業(yè)內(nèi)同仁、制藥企業(yè)代表參與討論?，F(xiàn)將論壇有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

會議組織

主辦單位：中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會

協(xié)辦單位：蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)藥科技聯(lián)盟????? 賽多利斯中國

支持單位：蒲公英制藥技術(shù)論壇? ? ? ? ? ?生物探索

會議主題

2016年

9月1日

10:00-12:00

主題一：最新法規(guī)分享

?? 中國生物制藥相關(guān)法規(guī)政策最新進(jìn)展

? 全球生物仿制藥市場總覽和最新法規(guī)分享

13:30-17:00

主題二：構(gòu)建更強(qiáng)上游工藝平臺，加速工藝開發(fā)速度

?? 利用QbD開發(fā)可放大的細(xì)胞培養(yǎng)平臺

?? 如何利用有效的平臺方法加速細(xì)胞培養(yǎng)基優(yōu)化

?? 連貫上游工藝的創(chuàng)新解決方案

?? 連續(xù)上游工藝設(shè)計(jì)—挑戰(zhàn)與應(yīng)對方案

??如何在上游工藝驗(yàn)證中選擇合適的工藝縮小模型

2016年

9月2日9:30-12:00

主題三：完整解決方案——設(shè)計(jì)符合工藝需求的廠房

?? 從工藝到廠房—建立與技術(shù)供應(yīng)商的合作伙伴關(guān)系

?? 一次性或混合型廠房—我們該如何決定

?? 最新全球工藝轉(zhuǎn)移案例分享

?? 工藝設(shè)計(jì)與技術(shù)選擇的開發(fā)——廠房設(shè)計(jì)的生物工藝模型案例研究??適合未來設(shè)施要求的數(shù)據(jù)管理和自動化??13:30-17:00

主題四：提高下游工藝的安全性和生產(chǎn)效率

?? 應(yīng)用組合的技術(shù)提高工藝安全性

?? 開發(fā)合適的生物工藝平臺開發(fā)ADC（抗體偶聯(lián)藥物）

?? 在生物制藥工藝中的凍融步驟的評估

?? 連續(xù)下游生產(chǎn)工藝的全球現(xiàn)狀

??利用風(fēng)險(xiǎn)評估的方法支持對工藝關(guān)鍵步驟的驗(yàn)證

部分演講人速遞

Lars Dressman博士，臨床供應(yīng)和轉(zhuǎn)移部總監(jiān)，勃林格殷格翰藥業(yè)??

周偉昌博士，生物制藥工藝開發(fā)副總裁，藥明康德??

康偉，項(xiàng)目管理資深專家，恩宜琺瑪工程公司??????

Miriam Monge， 工藝開發(fā)&生物工藝平臺全球市場總監(jiān)， 賽多利斯集團(tuán)????

Henry Weichert，生物工藝控制分析&自動化亞太區(qū)市場總監(jiān)，賽多利斯集團(tuán)

Eleni Mumtsidu博士，細(xì)胞培養(yǎng)基亞太區(qū)市場總監(jiān)，賽多利斯集團(tuán)?

Priyanka Gupta，生物工藝模型亞洲區(qū)高級顧問，賽多利斯集團(tuán)???

會議信息

時間：2016年9月1日-2日

地點(diǎn)：蘇州凱悅酒店

蘇州市工業(yè)園區(qū)華池街88號

參會對象

單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、血液制品等生物制藥企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)的研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)及管理人員。

會議注冊

本次論壇免注冊費(fèi)，參會代表交通及住宿費(fèi)自理。

由于名額有限，每家企業(yè)單位至多提供兩個參會名額。

請通過注冊鏈接進(jìn)行會議

在線報(bào)名：

報(bào)名截止日期為2016年8月26日。

會議聯(lián)系

張小姐????

Tel：021-68785302?????

E-mail: wenji.zhang@sartorius-stedim.com

賽多利斯中國?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

電話：400.920.9889 / 800.820.9889

傳真：021.68782332

郵箱：info.cn@sartorius.com

官網(wǎng)：www.sartorius.com.cn

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