2016年6月22日 杭州站?

杭州維景國際酒店 | 百合廳 杭州上城區(qū)平海路2號

? ? ?近幾年，“毒疫苗事件”、“注射劑不良反應(yīng)事件”等問題藥品的報道屢見不鮮，令人心驚，藥品的安全問題已成為人類生命安全健康發(fā)展的重大事件。藥品生產(chǎn)工藝中的無菌保證和風(fēng)險控制，日益成為制藥企業(yè)和法規(guī)機構(gòu)關(guān)注的重點，如何才能生產(chǎn)出“安全藥”、“放心藥”值得所有制藥人深思。

? ? 為了更好幫助制藥企業(yè)深刻理解藥品安全體系的重要性，建立穩(wěn)定可靠的質(zhì)量控制體系，始終如一的生產(chǎn)出“安全藥”“放心藥”，賽多利斯將攜手業(yè)內(nèi)資深專家，在杭州、成都、濟南三大城市巡回舉辦“無菌工藝保障技術(shù)研討會”。

? ? 研討會期間，不僅有業(yè)內(nèi)資深GMP認證專家分享在無菌藥品GMP認證過程中的一些常見問題及相應(yīng)的解決方案；還有歐洲資深技術(shù)專家分享無菌保證的關(guān)鍵工藝設(shè)備（過濾器）的質(zhì)量保證體系、應(yīng)用與合規(guī)性解讀，并從風(fēng)險控制和法規(guī)要求的角度對成功應(yīng)用案例、完整性測試解決方案以及工藝驗證進行剖析；更有國內(nèi)知名制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量專家的實戰(zhàn)經(jīng)驗分享。

研討會主題：

無菌藥品GMP認證常見問題及分析解決

全面的質(zhì)量保證體系——從膜生產(chǎn)到終端過濾器

基于PDA技術(shù)報告的無菌性法規(guī)要求

眼用制劑生產(chǎn)的風(fēng)險控制策略

用于全面質(zhì)量保證的完整性測試解決方案

疫苗終端過濾及灌裝工藝的安全保障

無菌工藝中的過濾應(yīng)用和成功案例

符合法規(guī)要求的賽多利斯文件包

如何考慮過濾工藝驗證

演講嘉賓：

吳軍:?培訓(xùn)講師, 國家CFDA高級研修學(xué)院
韋志華:?質(zhì)量保證部驗證經(jīng)理, 北京科興生物制品有限公司
萬志強:?技術(shù)支持主管, 雅培眼力健(杭州)制藥有限公司
Petra Motzkau:?亞太區(qū)驗證服務(wù)總監(jiān), 賽多利斯集團
Dr. Christian Boecking: 亞太區(qū)驗證項目高級經(jīng)理, 賽多利斯集團
Ulrich Br?utigam:?過濾技術(shù)產(chǎn)品亞太市場總監(jiān), 賽多利斯集團
Dr. Magnus Stering:?完整性測試解決方案全球產(chǎn)品經(jīng)理, 賽多利斯集團
沈亮:?法規(guī)事務(wù)經(jīng)理, 賽多利斯中國
任雪蕓:?中國區(qū)市場經(jīng)理, 賽多利斯中國

會議日程:

2016年6月22日 杭州站?
杭州維景國際酒店 | 百合廳 杭州上城區(qū)平海路2號

立即在線報名：賽多利斯將攜最強無菌技術(shù)的勁爽踏夏而來，與您共同探討分享最新的理念，最優(yōu)的技術(shù)，最豐富的經(jīng)驗！

盛夏時節(jié)，杭州首站開啟，未完待續(xù)～

七月成都站、濟南站，我們同樣衷心期待您的到來！

活動咨詢：

更多活動信息，請咨詢當?shù)劁N售或市場部張女士?
電話：021-68785302?
E-mail：wenji.zhang(at)sartorius-stedim.com

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