“工欲善其事，必先利其器?！比缫呀?jīng)具備“利器”，“工匠”更需要的是使用“利器”的好方法。隨著技術(shù)的進(jìn)步，質(zhì)譜等分析儀器的硬件研發(fā)不斷向高端發(fā)展。同時(shí)，儀器應(yīng)用能力的較量成為儀器制造商實(shí)力比拼中越來越受重視的部分。近些年，高端質(zhì)譜制造商不斷推出儀器應(yīng)用方案，力圖更好的讓科學(xué)儀器的普及和更廣泛的應(yīng)用發(fā)揮最大效能。

　　SCIEX于2015年初成立了應(yīng)用支持解決方案研發(fā)中心SCIEXLabs，在美國、中國、新加坡和歐洲等地分別設(shè)有分中心。截至目前為止，SCIEXLabs已在全球發(fā)布了17套貼近最新應(yīng)用的整體解決方案。解決方案到底能為質(zhì)譜應(yīng)用帶來哪些便利? SCIEXLabs提供的解決方案有什么與眾不同的特點(diǎn)? 能如何幫助實(shí)驗(yàn)室解決問題? 儀器信息網(wǎng)編輯電話采訪了身在美國的SCIEXLabs全球總監(jiān)劉華芬，負(fù)責(zé)SCIEXLabs中國方法開發(fā)的SCIEX應(yīng)用專家賈彥波陪同訪問，并介紹了SCIEXLabs中國的情況。

SCIEXLabs全球總監(jiān)劉華芬

　　質(zhì)譜儀立足高端科研，蔓延至常規(guī)應(yīng)用——需要更簡單的問題解決途徑

　　近十年，質(zhì)譜技術(shù)發(fā)展很快，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)譜儀器數(shù)量也在不斷增加。而在常規(guī)分析實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)譜時(shí)代到來之前，質(zhì)譜多應(yīng)用于高端生命科學(xué)研究和制藥領(lǐng)域，用戶群體也主要是受過專業(yè)訓(xùn)練的技術(shù)人員。隨著質(zhì)譜技術(shù)的普及和推廣，其應(yīng)用領(lǐng)域廣泛涉及到生活的方方面面，從環(huán)境監(jiān)測、食品安全到法醫(yī)毒理和精準(zhǔn)醫(yī)療。也開始有更多的實(shí)驗(yàn)人員開始學(xué)習(xí)操作和應(yīng)用質(zhì)譜，新的用戶群體更關(guān)心如何用最簡單和快速的方法得到準(zhǔn)確的結(jié)果。

　　近幾年，以液質(zhì)著稱的SCIEX相繼成立了液相和前處理部門，圍繞液質(zhì)技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)的深厚底蘊(yùn)，逐漸形成了包括樣品處理在內(nèi)、以高端質(zhì)譜技術(shù)為核心的LC/MS/MS分析平臺(tái)?！半S著硬件技術(shù)的發(fā)展和成熟，我們能夠提供的應(yīng)用技術(shù)也在不斷發(fā)展和創(chuàng)新。使用質(zhì)譜儀的用戶更關(guān)心的是與其涉及應(yīng)用相關(guān)的整體解決方案，這種需求為我們的技術(shù)支持提供了更多發(fā)展空間?！眲⑷A芬說。

　　在劉華芬的領(lǐng)導(dǎo)下，憑借SCIEX和整個(gè)丹納赫集團(tuán)的優(yōu)勢資源和之前的應(yīng)用技術(shù)積淀，SCIEXLabs團(tuán)隊(duì)在癌癥蛋白標(biāo)志物、生物制藥、環(huán)境監(jiān)測、毒理分析、食品中過敏原分析、農(nóng)獸殘分析和肉類打假等應(yīng)用方向推出了一系列用戶亟需的解決方案。

　　在開發(fā)這些解決方案之前，SCIEXLabs團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了深入的市場調(diào)研以了解市場需求。“查閱文獻(xiàn)、總結(jié)目前存在方法的優(yōu)缺點(diǎn)，是開發(fā)方法的第一步。”劉華芬說，“我們的工程師從用戶那里得到第一手需求信息，針對(duì)他們對(duì)實(shí)驗(yàn)方法的需求、根據(jù)已有方法做下一步優(yōu)化與開發(fā)，這其中也包括與各個(gè)領(lǐng)域的領(lǐng)先實(shí)驗(yàn)室合作。最終提供給用戶最簡單、省時(shí)和經(jīng)濟(jì)的整體實(shí)驗(yàn)推薦方案?！?p>　　除了改進(jìn)行業(yè)內(nèi)已有方法，SCIEXLabs還有一個(gè)重要職能，就是將質(zhì)譜儀用于從未涉及的應(yīng)用中。例如，2015年ASMS上SCIEXLabs首次展示BioBA解決方案，在此方法出現(xiàn)之前，分析生物分子多使用酶聯(lián)免疫吸附測定ELISA方法，質(zhì)譜使用很有限。BioBA檢測方案不僅僅包含質(zhì)譜儀方法，還包括如自動(dòng)化的樣品富集的樣品前處理方法、樣品處理試劑包、HPLC方法、MRM實(shí)驗(yàn)方法和數(shù)據(jù)處理等每個(gè)環(huán)節(jié)?！叭缥覀兺瞥龅钠渌w解決方案一樣，BioBA包括以上的所有步驟的詳細(xì)方法，我們是把整個(gè)分析思路展示給儀器使用者?！眲⑷A芬說?！耙郧肮I(yè)界沒有清晰的思路去憑借質(zhì)譜去解決問題，而有了整體解決方案，各應(yīng)用領(lǐng)域的用戶便可以輕松的掌握高效的分析途徑?！?p>　　劉華芬也表示，SCIEXLabs解決方案的開發(fā)與SCIEX儀器硬件開發(fā)是緊密聯(lián)系和相輔相承的。針對(duì)一些需要配合的項(xiàng)目，SCIEX的硬件研發(fā)部門和SCIEXLabs就需要緊密的合作，有專人進(jìn)行項(xiàng)目溝通和推進(jìn)，有的項(xiàng)目甚至需要兩個(gè)部門的工程師每天在一起工作。在剖析儀器硬件與應(yīng)用方法直接的關(guān)系時(shí)，劉華芬表示：儀器的研發(fā)和解決方案兩方面是相輔相成的，“為了滿足最新的應(yīng)用需求就需要有更高端的儀器，而儀器的開發(fā)就是為了能夠令新技術(shù)得到應(yīng)用，分析方法的開發(fā)也是令儀器得以發(fā)揮更大的作用，再推動(dòng)應(yīng)用的進(jìn)步。這兩方面的開發(fā)都是以應(yīng)用為基點(diǎn)，客戶的需求是儀器硬件和試驗(yàn)方法開發(fā)的根源。”

　　什么樣的解決方案能夠做到“拿來即用”和“準(zhǔn)確可靠”?

　　面對(duì)大量樣品的常規(guī)檢測，實(shí)驗(yàn)室對(duì)方法重現(xiàn)性要求非常高，而有些情況下并不關(guān)心實(shí)驗(yàn)方法的研發(fā)過程，需要的是快速達(dá)到檢測目的的途徑。劉華芬說：“方法在真實(shí)復(fù)雜樣品基質(zhì)中的良好重現(xiàn)性是這些用戶最需要的，我們的解決方案就是能讓這樣的用戶能夠簡單準(zhǔn)確的得到想要的數(shù)據(jù)。”

　　通過用戶調(diào)查，SCIEXLabs發(fā)現(xiàn)“不需要很強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)就可以根據(jù)SOP一步一步得到可靠數(shù)據(jù)”才是常規(guī)檢測用戶想要的體驗(yàn)?！凹纫獪?zhǔn)確又要簡單易行，”劉華芬自信的說：“用我們提供的方法，用戶就能達(dá)到這樣的既定目的。”是什么讓劉華芬和SCIEXLabs如此自信?

　　為了能讓用戶拿到重現(xiàn)性高的解決方案，SCIEXLabs的技術(shù)人員在投入大量研發(fā)時(shí)間的同時(shí)，用了更多的時(shí)間和精力去完成實(shí)驗(yàn)室間方法驗(yàn)證。在開發(fā)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)方法重現(xiàn)之后也將在其它國家地區(qū)的SCIEXLabs實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)證，還要在不同用戶實(shí)驗(yàn)室中經(jīng)不同的操作者進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)證。而在這個(gè)過程中發(fā)現(xiàn)的任何問題和改進(jìn)建議也都會(huì)反映到研發(fā)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行再度優(yōu)化。“目前，應(yīng)該只有SCIEX能做到將解決方案如此層層驗(yàn)證?！苯?jīng)過這樣的改進(jìn)與驗(yàn)證，劉華芬很肯定，“最終到使用者手中的方案定是一份可準(zhǔn)確重現(xiàn)的易行方案?！?p>　　分析方法的開發(fā)本身就是一項(xiàng)耗時(shí)的任務(wù)，而SCIEXLabs更付出了大量時(shí)間用于多級(jí)方法驗(yàn)證。對(duì)于為何如此不遺余力的做驗(yàn)證這項(xiàng)工作時(shí)，劉華芬認(rèn)為最初的想法和動(dòng)力來自臨床市場給她帶來的啟示。她說：“在6年前，SCIEX在臨床市場的生意并不紅火，而現(xiàn)在我們的LC/MS/MS引領(lǐng)了北美臨床市場。”又是什么帶動(dòng)了這樣的發(fā)展?

　　儀器操作者對(duì)整體解決方案的需求在幾年前就開始起步了，行業(yè)內(nèi)也出現(xiàn)了一些方法?！斑@些方法到真正的儀器使用者手中總會(huì)暴露出各種問題，不能稱之為真正行之有效的‘解決方案’”，劉華芬發(fā)現(xiàn)了這一點(diǎn)，開始更注重真實(shí)樣品基質(zhì)中的重現(xiàn)性。希望通過最新的樣品處理技術(shù)反復(fù)驗(yàn)證和不斷改進(jìn)給使用者提供一個(gè)真正的問題解決途徑。她說，“如果用于驗(yàn)證和改進(jìn)的時(shí)間能夠達(dá)使方案真正解決問題，這樣的時(shí)間花費(fèi)就是值得的?！?p>　　多次多地實(shí)驗(yàn)證明的確換來了使用者的信任，劉華芬轉(zhuǎn)述北美用戶對(duì)SCIEX解決方案的心聲：“我知道你們的方法能夠幫我成功，所以愿意購買SCIEX的產(chǎn)品?！比缃瘢椒?yàn)證與方法開發(fā)共同稱為SCIEXLabs的兩大有機(jī)組成部分。

　　除了可重復(fù)性，最新的樣品處理方法以及簡單數(shù)據(jù)處理也是實(shí)驗(yàn)室用戶評(píng)價(jià)方法的重要因素。SCIEXLabs解決方案包含詳盡的樣品處理和自動(dòng)化方法、LC-MS/MS實(shí)驗(yàn)方法、數(shù)據(jù)處理和報(bào)告模板等內(nèi)容，甚至包括各種試劑的詳細(xì)信息和前處理的每個(gè)步驟。

　　應(yīng)用專家賈彥波常在用戶實(shí)驗(yàn)室?guī)椭脩艚鉀Q儀器和方法的應(yīng)用問題，在與SCIEX儀器和方法使用者的交流和回訪中，他發(fā)現(xiàn)“用戶對(duì)SCIEXLabs提供的整體解決方案滿意度極高”，“能夠讓儀器更高效的發(fā)揮作用”是用戶們的普遍反映。國家水產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的某實(shí)驗(yàn)室對(duì)應(yīng)用SCIEXLabs提供的獸殘方法包的反饋是：“方法包中包含的SOP詳盡、明了，實(shí)驗(yàn)人員可以輕松重現(xiàn)數(shù)據(jù)，最快速的得到準(zhǔn)確數(shù)據(jù)，這是我們需要的?！敝袊r(nóng)科院蔬菜花卉所將農(nóng)殘檢測解決方案用于大量樣品的日常檢測，其實(shí)驗(yàn)室人員反饋表示：“方案幫我們節(jié)省了方法開發(fā)時(shí)間。由于缺乏開發(fā)人員，方法開發(fā)對(duì)我們來說比較吃力，有的方法要花上半年。拿來即用的整體解決方案幫我們提高了應(yīng)用的節(jié)奏。”

　　劉華芬也表示，“不僅僅在中國，在其它地區(qū)我們的解決方案也非常受歡迎”。除了在中國，SCIEXLabs和他們的方法也快速在國際上也獲得了關(guān)注和認(rèn)可。在今年早些時(shí)候，SCIEXLabs受到美國食品及藥物管理局(FDA)邀請(qǐng)，就BioBA解決方案的應(yīng)用為其生物藥專家和官員做專場培訓(xùn)。

　　就在采訪之前，劉華芬剛剛收到來自AOAC International(美國分析化學(xué)家協(xié)會(huì))的賀信。SCIEXLabs憑借《食品中過敏原篩查方法》獲得了AOAC官方方法組委會(huì)大獎(jiǎng)。每年僅有一套方法能夠獲此殊榮，AOAC已將此方法采納為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法模板。劉華芬將受邀參加今年9月在美國達(dá)拉斯舉行的AOAC 130周年年會(huì)，并將在頒獎(jiǎng)儀式上接受該獎(jiǎng)項(xiàng)。劉華芬表示：“很高興看到SCIEX作為儀器制造商在學(xué)術(shù)上得到AOAC的官方認(rèn)可，也希望SCIEX的解決方案能借此更好的在行業(yè)中發(fā)揮作用?！?p>

在SCIEX年會(huì)上的合影 (右：劉華芬;左：賈彥波)

　　為常規(guī)檢測需求開發(fā)新方法，也將為科研分析提供直達(dá)“橋梁”

　　SCIEX提供的解決方案從試劑到自動(dòng)化到數(shù)據(jù)處理的整套流程是全球化的，但也會(huì)根據(jù)市場特點(diǎn)提供有針對(duì)性的方法。劉華芬說：“在中國，食品安全和環(huán)境健康是需求最多的應(yīng)用領(lǐng)域。我們已經(jīng)為中國的應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室量身定做了一些有針對(duì)性的解決方案。并將繼續(xù)開發(fā)新的方案。再如，目前美國的大麻合法化給大麻檢測提出了更多要求，我們也馬上將矛頭調(diào)至此，開發(fā)相應(yīng)的方法幫助實(shí)驗(yàn)室快速勝任檢測工作。”

SCIEXLabs中國研發(fā)中心

　　在中國，SCIEXLabs剛剛發(fā)布了一套針對(duì)中國應(yīng)用需求研發(fā)的最新方案《水中176種藥品和個(gè)人護(hù)理品篩查和定量整體解決方案》。劉華芬表示，這是為解決目前國內(nèi)水質(zhì)污染問題專門開發(fā)的針對(duì)藥品和個(gè)人護(hù)理品(PPCPs)分析問題的一套有效參考方法。賈彥波是此方法包開發(fā)的負(fù)責(zé)人，他說，“水體中的PPCPs分析的難點(diǎn)在于其濃度低 (ng/L級(jí))、種類廣，對(duì)儀器性能和方法的要求都很高?！?p>　　PPCPs其對(duì)環(huán)境水質(zhì)的污染直接威脅到人類健康，最近幾年國內(nèi)水體污染事件不斷曝出，越來越受到關(guān)注。而目前，我國還沒有出臺(tái)檢測水中PPCPs的國家標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)這種情況，賈彥波查閱國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)方法，首先參考了美國環(huán)境保護(hù)局(EPA)在2007年公布的Method 1694(檢測水、土壤中PPCPs的LC-MS/MS法)，“EPA的這套方法是國內(nèi)外分析PPCPs時(shí)的主要參考方法，包含了72種PPCPs的分析?！彼矊⒂蒃PA方法演變出的方法進(jìn)行了總結(jié)和提煉，用于SCIEXLabs方案的開發(fā)。

　　在介紹《水中176種藥品和個(gè)人護(hù)理品篩查和定量整體解決方案》的優(yōu)勢時(shí)，賈彥波說：“這套解決方案涉及的PPCPs種類更廣泛，不僅包括了EPA 1694方法中的72種化合物，還增添了一些常見的抗生素、激素、農(nóng)藥等共176種，方案中樣品使用量非常少，僅50 mL為EPA方法的1/20。另外，無論是前處理方法還是分析時(shí)間，都比已有方法有了大幅度減少，僅2個(gè)多小時(shí)就能夠完成從前處理到最終結(jié)果的所有分析?！?p>　　賈彥波還表示：水質(zhì)污染問題是國際性問題，PPCPs的方法雖是在中國研發(fā)的，但是歐美等其它國家也有需求，此方案所有的文件都有中、英文兩個(gè)版本，可以方便的提供給國際用戶。

　　根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的需求，解決方案的選擇是多種類型和不同方向的。食品、環(huán)境等常規(guī)應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室需要解決方案來提供一步到位的結(jié)果產(chǎn)出。那么，是不是解決方案在高端科學(xué)研究就沒有用武之地了呢?對(duì)此，劉華芬表示：“合適的解決方案可以幫助科研工作者在前沿科研中‘抄近路’，在某些步驟為科研提供直達(dá)的‘橋梁’。SCEIX的儀器用戶，依然可以根據(jù)自己的研究設(shè)計(jì)在高端儀器上玩出花樣。”

編輯：郭浩楠

　　后記：加入SCIEX之前，華芬有近15年的制藥、臨床等領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)。她的工作背景幫助她更好地理解工業(yè)界的發(fā)展需求和方向。同時(shí)，她也把對(duì)工業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用需求的洞察能力帶到了SCIEX和科學(xué)儀器制造行業(yè)。需求不斷，方法不竭。華芬將和SCIEXLabs團(tuán)隊(duì)繼續(xù)為滿足儀器用戶的應(yīng)用需求提供最有力的支持。相信所有的科學(xué)儀器用戶對(duì)業(yè)內(nèi)的應(yīng)用支持團(tuán)隊(duì)同樣有更高的期望，希望有更多的好方法涌現(xiàn)，讓質(zhì)譜等科學(xué)儀器盡其所能、高效“奔跑”。

劉華芬女士簡歷：

　　劉華芬女士9 年前加入位于美國硅谷Applied Biosystem (SCIEX 前稱)，現(xiàn)任全球SCIEXLabs總監(jiān)，曾任高級(jí)科學(xué)家、應(yīng)用技術(shù)及支持高級(jí)經(jīng)理、應(yīng)用技術(shù)及支持總監(jiān)。 在加入SCIEX之前她曾在輝瑞制藥，羅氏 工作10 多年從事新藥研發(fā)，曾經(jīng)參加多個(gè)項(xiàng)目從新藥研發(fā)，IND申報(bào)到二期臨床。在負(fù)責(zé)SCIEX美州市場臨床研究和毒理技術(shù)及支持期間，她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開發(fā)和支持了連續(xù)6年的高速增長達(dá)到市場占有率的絕對(duì)優(yōu)勢， 在制藥、臨床研究毒理和質(zhì)譜界得到客戶和同行專家的廣泛認(rèn)可。她曾在國際一流刊物及國際會(huì)議發(fā)表超過100 多篇文章或文獻(xiàn)。因?yàn)轭I(lǐng)先的研究結(jié)果多次被國際一流會(huì)議邀請(qǐng)做大會(huì)專題技術(shù)報(bào)告。

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