中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，隨著科研的深入及臨床驗證，世界上有越來越多的國家接受它、使用它并深得裨益。以中藥大品種三七為例，2015中國健康大數(shù)據(jù)表明，目前中國高血壓人口有約2億人，高血脂有將近1億多人，糖尿病患者近1億，血脂異常者約1.6億人，心腦血管患者超過3億，在歐美等發(fā)達(dá)國家此類數(shù)據(jù)更為驚人。三七是經(jīng)過百年臨床驗證，單方使用即對上述疾病有良好預(yù)防及改善效果的中藥，無明顯毒副作用，有效性安全性極高，因此作為一個時代性健康品種，個人終端產(chǎn)品需求量急速上漲。就產(chǎn)業(yè)來講，2015年，云南省三七種植面積達(dá)到100.8萬畝，產(chǎn)量4.9萬噸，整個產(chǎn)業(yè)取得長足發(fā)展。在這樣的情況下，如何保證三七的安全性，避免因農(nóng)藥殘留、重金屬殘留引發(fā)的安全問題損害中醫(yī)藥的本質(zhì)，成為中醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵問題。

　　近日，由中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所、文山三七研究院、文山市苗鄉(xiāng)三七實業(yè)有限公司聯(lián)合發(fā)表l了《無公害品質(zhì)三七藥材及飲片的農(nóng)藥殘留與重金屬含量限量標(biāo)準(zhǔn)》、《有機(jī)品質(zhì)三七藥材及飲片的農(nóng)藥殘留與重金屬含量限量標(biāo)準(zhǔn)》兩項標(biāo)準(zhǔn)。

　　其中《無公害品質(zhì)三七藥材及飲片的農(nóng)藥殘留與重金屬含量限量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了使用頻率高、檢出率高的25項農(nóng)藥種類、4項重金屬的限量指標(biāo)，達(dá)到了歐盟、美國、日本、韓國等國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　《有機(jī)品質(zhì)三七藥材及飲片的農(nóng)藥殘留與重金屬含量限量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了203項農(nóng)藥種類、4項重金屬的限量指標(biāo)，指標(biāo)數(shù)值超越了歐盟、美國、日本、韓國等國際標(biāo)準(zhǔn)的要求，領(lǐng)先世界。

　　三七作為中國中藥大品種代表，此次標(biāo)準(zhǔn)的出臺，對推動現(xiàn)代中藥高品質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展具有重要意義;而三七以領(lǐng)先國際的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，成為“中國質(zhì)造”的優(yōu)秀代表，重塑中醫(yī)藥的國際形象，成為中藥全球化一個重要的里程碑。

　　中藥大品種代表，三七出臺標(biāo)準(zhǔn)意義重大

　　目前，三七質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系是現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19086—2008《地理標(biāo)志產(chǎn)品 文山三七》及《中國藥典》，這兩個標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是三七真?zhèn)舞b別、外觀大小的商品規(guī)格及有效成分含量，在農(nóng)殘和重金屬限量方面，《中國藥典》三七項下沒有明確要求，GB/T 19086—2008《地理標(biāo)志產(chǎn)品 文山三七》也僅規(guī)定了4項農(nóng)藥殘留量及4個重金屬含量限制，不能滿足市場上消費(fèi)者對高品質(zhì)三七日益提升的要求以及為三七進(jìn)入國際市場提供標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。

　　在歐盟及美國、日本、韓國，農(nóng)殘和重金屬的控制非常嚴(yán)格，以人參農(nóng)藥殘留量的檢測為例：歐盟關(guān)于適用于農(nóng)藥最高殘留限量的《食品和飼料產(chǎn)品列表1107/2009(EC)》法規(guī)中，檢測389項;日本《肯定列表》制度中，檢測316項;美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)環(huán)境保護(hù)第180卷:食物中的化學(xué)農(nóng)藥的允許量中，檢測82項;韓國食品藥品管理局發(fā)布食品中農(nóng)藥MRLs，檢測56項。

　　目前，根據(jù)基地環(huán)境質(zhì)量及農(nóng)藥、肥料等投入品用量與種類的不同，目前的技術(shù)貯備可以種植出普通三七、無公害品質(zhì)三七、有機(jī)品質(zhì)三七、林下三七等不同安全等級的三七，安全等級標(biāo)準(zhǔn)建立的前提已具備。

　　行業(yè)專家聯(lián)手，領(lǐng)先世界的三七等級標(biāo)準(zhǔn)正式出臺

　　中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所、文山學(xué)院文山三七研究院、文山苗鄉(xiāng)三七公司通力合作，組建科研團(tuán)隊，積極開展不同安全品質(zhì)等級三七質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究，通過種植基地、藥材市場、網(wǎng)絡(luò)平臺的大樣本取樣，委托第三方權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)SGS檢測中心進(jìn)行檢測，明確了目前三七農(nóng)藥殘留與重金屬含量的基本情況;結(jié)合三七植物特性及栽培技術(shù)，參考?xì)W盟、美國、日本、韓國對人參的限量規(guī)定，以頻次分布和概率描述方法進(jìn)行統(tǒng)計分析，制定了《無公害品質(zhì)三七藥材及飲片的農(nóng)藥殘留與重金屬含量限量標(biāo)準(zhǔn)》、《有機(jī)品質(zhì)三七藥材及飲片的農(nóng)藥殘留與重金屬含量限量標(biāo)準(zhǔn)》兩項標(biāo)準(zhǔn)，在滿足現(xiàn)有三七質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，為無公害品質(zhì)三七及有機(jī)品質(zhì)三七兩種等級三七的判定提供了標(biāo)準(zhǔn)支撐。

　　《無公害品質(zhì)三七藥材及飲片的農(nóng)藥殘留與重金屬含量限量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了使用頻率高、檢出率高的25項農(nóng)藥種類、4項重金屬的限量指標(biāo)，達(dá)到了歐盟、美國、日本、韓國等國際標(biāo)準(zhǔn)的要求，在種植過程中需要嚴(yán)格控制農(nóng)藥使用的頻率、合理的用藥濃度及安全間隔期才能生產(chǎn)無公害品質(zhì)三七。

　　《有機(jī)品質(zhì)三七藥材及飲片的農(nóng)藥殘留與重金屬含量限量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了203項農(nóng)藥種類、4項重金屬的限量指標(biāo)，指標(biāo)數(shù)值超越了歐盟、美國、日本、韓國等國際標(biāo)準(zhǔn)的要求，其中不得檢出的農(nóng)藥種類多達(dá)165項。在種植過程中需要嚴(yán)格按照有機(jī)農(nóng)業(yè)的規(guī)范，執(zhí)行HACCP質(zhì)量控制及成熟的操作規(guī)程SOP，才能生產(chǎn)有機(jī)品質(zhì)三七。