寫在前面：ProficiencyTesting，實驗室能力驗證，本文中以簡寫PT表示。

實驗室如何解讀PT結果，獲取最大指導價值，三波連載系列原創(chuàng)好文第三篇：

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首先我們快速總結一下第二篇（PT報告-如何從不滿意報告敲響的警鐘里，聽出自身問題？）中提到的PT報告中最需要引發(fā)思考的四個必想問題：

1) 哪三個嚴重性決定要開展調查/內審？

2) 哪三種Z值在傳遞警示信號？

3) 整改措施的五大方面及無需整改的三種情況

4) 整改措施的確認及兩種常用選擇

最后一篇，我們將特別針對PT中導致不滿意結果的因素，也就是會導致Z值發(fā)出警示信號的那些因素，做重點分享。從多年從事能力驗證組織研發(fā)開展的經(jīng)驗累積和那些年聽過見過解決過的客戶失誤積累中探索“有則改之，無則加勉”的道路。

導致不滿意結果的誤差主要有兩大類：分析誤差和非分析誤差。

分析誤差：

1) 校準---使用的儀器校準了么？

盲樣結果是不是超出了儀器正常檢測范圍？

2) 方法論---使用的方法合理么？

方法是不是設計為檢測該樣品的？

使用的配套試劑配置正確么？

有沒有平行檢測標準品或質控樣？

3) 待測物---對于待測物究竟是什么，定義上有沒有誤解？(結晶水)

4) 樣品提取/前處理---再水合/提取過程是否使用該基質？

是否在正確的溫度下使用培養(yǎng)基/試劑？

5) PT樣---檢測指標是平時常規(guī)檢驗的么？

如果菌種或分析物是不常見的，實驗室能應對么？

樣品從收取到分析，存放得當否？

6) 實驗員---對考核的實驗是否接受過完整的培訓？

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非分析誤差：

1) 謄寫---原始數(shù)據(jù)在轉移過程中是不是錯了？

2) 單位---實驗中使用的結果單位和匯報要求的單位，要換算么？????

（稀釋倍數(shù)）

3) 格式---實驗中使用的結果格式和匯報要求的格式，一致么？?????????????????

（<1,0,ND）

4) 算數(shù)---結果的計算正確么？

實驗員的計算，有沒有得到審查員的復核？

非分析誤差造成Z值超標結果不滿意的情況發(fā)生的非常多，很多實驗室覺得“委屈”。然而就最終評定而言，非分析誤差的相對“低級錯誤”和分析誤差帶來的影響是一樣嚴重的。

LGC曾對參與PT但取得不滿意結果的實驗室開展了一份問卷調查，共計230家自愿配合參加了調查，并回收111份有效答復。

通過對這111份問卷的統(tǒng)計分析，將分析誤差歸類后，數(shù)量累積在20~36家的失誤原因前⑦個排名如下：

1) 樣品前處理??????????????

2) 儀器問題

3) 人為操作誤差

4) 校準問題

5) 方法選擇不對

6) 算數(shù)誤差

7) 匯報誤差

不出許多實驗室老師預料的是：“樣品前處理”位居榜首。鑒于多數(shù)指導文件對此步驟的描述不夠詳盡，實際操作中“演變”的可能性太多，成為實驗室考核不滿意的“頭號殺手”！

最后我們還是想強調只有通過不斷的自我考評，分析，整改，驗證，才能保證在各種復雜檢測環(huán)節(jié)，日益增加的檢測需求范圍和數(shù)量，愈發(fā)嚴格的國標行標企標里，保持并提升實驗室的分析水平。同時也是對ISO17025，CMA等相應資質的響應和重視，更是對實驗室QA/QC，GLP等管理投入成本的最好交代，是實驗室從管理者到每個從業(yè)人員實現(xiàn)價值的平臺。

希望大家日后工作中以更積極陽光的心態(tài)好好利用PT的價值！

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相關閱讀：

第一篇：報告里，那些你可能沒有解讀出來的“金子"

第二篇：如何從不滿意報告敲響的警鐘里，聽出自身問題