快速檢測需求不斷增加,批量快速檢測儀器成為醫(yī)院.迫切需要實(shí)驗(yàn)室
1.全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線行業(yè)發(fā)展概況
實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線(Totallaboratoryautomation,TLA),將多個(gè)分析儀器.回收樣本處理.傳輸系統(tǒng)等模塊有機(jī)結(jié)合,形成高度自動(dòng)化的工作環(huán)境,覆蓋臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的各個(gè)部分,主要包括樣品接收和傳輸四個(gè)部分.樣本預(yù)處理部分.樣本分析部分和樣本后處理部分。
全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線主要提供全自動(dòng)化的實(shí)驗(yàn)室解決方案,可以一站式自動(dòng)完成多組學(xué)習(xí).科研或臨床.從樣本化的應(yīng)用場景中,從樣本制備到數(shù)據(jù)分析的整個(gè)過程。全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線一般由全自動(dòng)酶自動(dòng)儀器組成.全自動(dòng)血型分析儀.全自動(dòng)生化分析儀.全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng).標(biāo)本轉(zhuǎn)移系統(tǒng).冷藏標(biāo)本。
在國內(nèi)居民醫(yī)療支出水平不斷提高和國家有利政策不斷出臺(tái)的背景下,我國體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的趨勢。在體外診斷儀器的需求方面,智能.自動(dòng)化可以有效提高效率,緩解醫(yī)療人力資源短缺,自動(dòng)化裝配線系統(tǒng)出現(xiàn)在歷史時(shí)刻;在體外診斷儀器的供應(yīng)方面,專業(yè)分工越來越顯。在國內(nèi)替代進(jìn)口和醫(yī)療器械注冊(cè)人制度實(shí)施的背景下,具有特定技術(shù)優(yōu)勢的國內(nèi)廠商獲得CDMO良好的服務(wù)發(fā)展機(jī)遇。
全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化裝配線屬于醫(yī)療設(shè)備自動(dòng)化的高階發(fā)展形式,具有更高的檢測效率和更完善的質(zhì)量控制體系。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化裝配線很難開發(fā)和定制,因?yàn)檠b配線包含不同類型的儀器。如果使用多個(gè)品牌的儀器,則很難集成.成本高的問題往往只有很強(qiáng)的自主生產(chǎn)能力.只有擁有豐富產(chǎn)品矩陣的公司才有能力和動(dòng)力進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)。目前,只有國際知名企業(yè)羅氏.雅培.西門子.貝克曼和邁克生物等國內(nèi)少數(shù)上市公司.邁瑞.新產(chǎn)業(yè).安圖生物.亞輝龍等推出了全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)流水線產(chǎn)品。
2.全自動(dòng).高通量.快速檢測要求
隨著診斷技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展,對(duì)相關(guān)診斷產(chǎn)品的性能提出了更高的要求。一方面,全自動(dòng)設(shè)備取代了手動(dòng)樣品添加技術(shù),自動(dòng)樣品處理和檢測,在線自動(dòng)操作是現(xiàn)代先進(jìn)診斷設(shè)備的共同特點(diǎn),也是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的成本和時(shí)間要求,另一方面,隨著疾病和生化指標(biāo)快速檢測需求的增加,批量快速檢測儀器成為醫(yī)院.迫切需要實(shí)驗(yàn)室。
3.流水線模式的興起
流水線模式是綜合體外診斷設(shè)備產(chǎn)品的集成產(chǎn)品,多種產(chǎn)品是自動(dòng)化的.在線操作模式下,產(chǎn)生良好的協(xié)同作用,高效完成各種復(fù)雜的樣品處理過程和檢測過程。
目前,在眾多領(lǐng)先的診斷設(shè)備制造商和國外相關(guān)機(jī)構(gòu)的實(shí)際應(yīng)用中,裝配線模式的巨大優(yōu)勢得到了很好的證實(shí)。與國外市場相比,我國裝配線的裝機(jī)容量和市場普及程度還有很大差距。隨著我國診斷市場的巨大規(guī)模和快速發(fā)展速度,預(yù)計(jì)裝配線市場需求將呈現(xiàn)快速增長趨勢。屆時(shí),國內(nèi)廠商將與國外廠商進(jìn)行廣泛的競爭與合作,相應(yīng)的市場空間將逐步擴(kuò)大。