四川3D生物打印血管在猴體實(shí)驗(yàn)成功 獲全球性突破

投資者總是先知先覺(jué)，12月9日午后，3D打印板塊崛起，藍(lán)光發(fā)展（600466）漲停。12月11日上午，漲停原因揭曉，藍(lán)光發(fā)展控股子公司四川藍(lán)光英諾生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藍(lán)光英諾”）召開(kāi)成果發(fā)布會(huì)，宣告藍(lán)光英諾3D生物打印血管植入恒河猴體內(nèi)實(shí)驗(yàn)取得成功，這標(biāo)志著困擾臨床半個(gè)世紀(jì)的人工血管內(nèi)皮化問(wèn)題成功找到解決辦法，為全球近十八億心血管疾病患者帶來(lái)福音。

去年10月，藍(lán)光英諾發(fā)布全球領(lǐng)先3D生物血管打印機(jī)，如今打印血管成為現(xiàn)實(shí)，并取得動(dòng)物體實(shí)驗(yàn)成功，這意味著成都3D生物打印取得全球階段性重大技術(shù)突破。

中組部首批“千人計(jì)劃”國(guó)家特聘專(zhuān)家、美國(guó)毒理科學(xué)院院士、藍(lán)光英諾首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)家康裕建教授介紹，今后不僅是血管，人體其他器官皆可3D生物打印，“以病為本的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，將轉(zhuǎn)向以人為本的健康產(chǎn)業(yè)”。

30只恒河猴植入3D打印血管

100多天后還是活蹦亂跳

“截至2016年12月1日，藍(lán)光英諾已在30只恒河猴進(jìn)行3D生物打印血管體內(nèi)植入實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物術(shù)后存活率為100%”。康裕建告訴記者，術(shù)后對(duì)植入血管取出進(jìn)行功能觀(guān)察，截至2016年12月1日，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物植入血管的結(jié)構(gòu)和功能一致性觀(guān)察分別從最短1天內(nèi)即時(shí)觀(guān)察到最長(zhǎng)104天持續(xù)觀(guān)察不等，在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)，所有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在3D生物打印血管植入后，其脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞均有序分化為內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞等血管組織，在3D生物打印血管再生完成后，其結(jié)構(gòu)和功能均與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自身血管的結(jié)構(gòu)和功能一致，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物各項(xiàng)生理指標(biāo)均未發(fā)現(xiàn)異常。

據(jù)他介紹，團(tuán)隊(duì)科研人員利用取自恒河猴自體的脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞制備成3D生物打印墨汁，應(yīng)用自主研發(fā)的3D生物血管打印設(shè)備構(gòu)建出具有生物活性的人工血管，并將其置換恒河猴體內(nèi)一段腹主動(dòng)脈。

“上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果與原定實(shí)驗(yàn)預(yù)期一致有效，且打印材料取自實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自體的脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞，保證了該血管移植在體內(nèi)的安全性?！笨翟＝ㄕf(shuō)。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)持續(xù)到明年5月

華西醫(yī)院出具總結(jié)報(bào)告

據(jù)悉，藍(lán)光英諾于2016年5月與四川大學(xué)華西醫(yī)院簽訂《3D生物打印血管體內(nèi)移植動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究》技術(shù)開(kāi)發(fā)委托合同，正式開(kāi)始進(jìn)行3D生物打印血管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)?zāi)康臑檫M(jìn)行3D生物打印血管與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自身血管的結(jié)構(gòu)和功能一致性的驗(yàn)證。本次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)定的預(yù)期成功指標(biāo)包括3D生物打印血管與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自體血管可替換；3D生物打印血管與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自體血管可融合；3D生物打印血管與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自體血管結(jié)構(gòu)和功能一致。

該動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是在具有GLP資質(zhì)的四川大學(xué)華西醫(yī)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)充分，并具有階段性總結(jié)報(bào)告。據(jù)悉，該動(dòng)物實(shí)驗(yàn)將持續(xù)到2017年5月，后續(xù)階段將完成3D生物打印血管移植手術(shù)程序的標(biāo)準(zhǔn)化。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，四川大學(xué)華西醫(yī)院按照《3D生物打印血管體內(nèi)移植動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究》技術(shù)開(kāi)發(fā)委托合同的要求出具動(dòng)物實(shí)驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。

康裕建教授表示：“3D生物打印血管在體實(shí)驗(yàn)的成功解決了困擾臨床半個(gè)世紀(jì)的人工血管內(nèi)皮化的問(wèn)題。同時(shí)，在體實(shí)驗(yàn)打破了脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞不能分化成血管組織所需的多種細(xì)胞的認(rèn)識(shí)。”康裕建強(qiáng)調(diào)，該技術(shù)的核心理念是在不對(duì)干細(xì)胞加以修飾的前提下保持干細(xì)胞的干性，通過(guò)調(diào)動(dòng)體內(nèi)自主再生能力，實(shí)現(xiàn)機(jī)體自主調(diào)節(jié)的組織再生和功能恢復(fù)。這是對(duì)目前在干細(xì)胞研究與應(yīng)用過(guò)程中對(duì)干細(xì)胞進(jìn)行人為誘導(dǎo)、分化等方向的認(rèn)知的根本性重大挑戰(zhàn)。

將申請(qǐng)人體臨床試驗(yàn)

進(jìn)軍158億美元心血管疾病市場(chǎng)

藍(lán)光英諾3D生物血管打印未來(lái)主要應(yīng)用于心血管疾病領(lǐng)域。心血管疾病發(fā)病率為全球第一，其中需要血管支架和人工血管置換的市場(chǎng)需求規(guī)模巨大。目前在心血管領(lǐng)域治療主要應(yīng)用的是非生物活性的人工血管或人工支架。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，2012年全球心腦血管疾病患病人數(shù)超過(guò)17億人，約占全球人口的25%。北京大學(xué)研究（《介入器械分類(lèi)及其發(fā)展趨勢(shì)》，2014年）表明，2010年，全球冠狀動(dòng)脈手術(shù)為333萬(wàn)例，全球介入性心血管疾病治療市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)158億美元，并將于2018年超過(guò)251億美元，市場(chǎng)前景廣闊。

藍(lán)光發(fā)展公告稱(chēng)，下一步，公司3D生物打印血管將向有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)申請(qǐng)臨床試驗(yàn)，并進(jìn)一步補(bǔ)充表示，根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果和相關(guān)法規(guī)要求，公司正在撰寫(xiě)、補(bǔ)充和完善臨床試驗(yàn)申報(bào)資料。

康裕建表示，此舉將對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)療市場(chǎng)產(chǎn)生革命性影響，傳統(tǒng)醫(yī)療是針對(duì)疾病分類(lèi)的標(biāo)準(zhǔn)化制藥，比如血管疾病治療，需要為病人在有限的人工血管選擇合適的型號(hào)，而隨著上述技術(shù)的突破，通過(guò)病人身體三維影像數(shù)據(jù)，提取病人自身脂肪作為3D生物打印“墨汁”，打印出為病人量身訂造的個(gè)性化血管?！案杉?xì)胞應(yīng)用技術(shù)的突破將引領(lǐng)人類(lèi)邁入組織制造、器官修復(fù)的再生醫(yī)學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)療新時(shí)代。