2013年10月28日,科邁恩(北京)有限公司在中國(guó)食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所舉辦了題為《化學(xué)計(jì)量學(xué)與ChemPattern系統(tǒng)在中藥及天然藥物質(zhì)量研究及控制中的應(yīng)用》的技術(shù)交流會(huì)。中檢院中藥民族藥所中藥材室、中成藥室、天然藥物室、民族藥室的30余位研究員、老師及學(xué)生,以及科邁恩公司技術(shù)負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。雙方就以化學(xué)計(jì)量學(xué)為代表的分析大數(shù)據(jù)技術(shù)在復(fù)雜體系質(zhì)量控制及提高檢驗(yàn)效能等方面的應(yīng)用展開(kāi)了廣泛和深入的交流探討。
匯報(bào)開(kāi)始后,科邁恩公司技術(shù)負(fù)責(zé)人首先從化學(xué)計(jì)量學(xué)在當(dāng)今分析化學(xué)學(xué)科發(fā)展變革中的重要意義、化學(xué)計(jì)量學(xué)技術(shù)概況及應(yīng)用領(lǐng)域,以及ChemPattern系統(tǒng)在中藥及天然藥物研究及質(zhì)量控制中的應(yīng)用等幾個(gè)專題分別進(jìn)行了論述。最后,從實(shí)例入手著重介紹了利用ChemPattern針對(duì)中藥飲片及注射劑的大樣本所開(kāi)展的模式識(shí)別、趨勢(shì)預(yù)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等數(shù)據(jù)挖掘和模型建立的方法。
隨后,多位科室老師結(jié)合自身的抽檢樣品和科研項(xiàng)目的具體情況,與公司技術(shù)人員進(jìn)行了饒有興趣的探討,以及通過(guò)ChemPattern軟件的應(yīng)用對(duì)日常研究工作所帶來(lái)的拓展和思考。特別提到ChemPattern對(duì)國(guó)家基本藥物抽驗(yàn)工作的數(shù)據(jù)匯總和分析水平方面可能發(fā)揮的作用。雙方均認(rèn)為化學(xué)計(jì)量學(xué)大數(shù)據(jù)分析技術(shù)將在中藥及天然藥物質(zhì)量控制水平提升過(guò)程中發(fā)揮更大的和建設(shè)性的作用。
此外,雙方還在對(duì)照品替代技術(shù)(雙標(biāo)法)算法研究、以及LC-DAD數(shù)據(jù)挖掘、色譜柱效能評(píng)價(jià)等數(shù)據(jù)分析領(lǐng)域上表達(dá)了濃厚的合作興趣并初步達(dá)成了合作框架。
中國(guó)食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所簡(jiǎn)介
中國(guó)食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所主要承擔(dān)我國(guó)中藥民族藥注冊(cè)檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、口岸檢驗(yàn)以及相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)的復(fù)驗(yàn)和技術(shù)檢定工作,開(kāi)展與中藥民族藥檢驗(yàn)方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)的新方法、新技術(shù)研究,是我國(guó)唯一的國(guó)家級(jí)中藥民族藥檢定權(quán)威機(jī)構(gòu)。在2015年的“銀杏葉制劑專項(xiàng)行動(dòng)”中,中檢院中藥民族藥檢定所在時(shí)間緊、任務(wù)重的情況下,在補(bǔ)充檢驗(yàn)方法及復(fù)核工作中發(fā)揮了關(guān)鍵作用,為后續(xù)的行政執(zhí)法奠定了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。
中檢院中藥民族藥檢定所的“中藥質(zhì)量與安全標(biāo)準(zhǔn)研究創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”還是科技部于2013年授予的創(chuàng)新人才推進(jìn)計(jì)劃重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),也是國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局第一個(gè)國(guó)家科技部創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)旨在加強(qiáng)中藥的“整體控制”理念,加強(qiáng)新技術(shù)、新方法在中藥質(zhì)量控制中的研究與應(yīng)用,推廣應(yīng)用“指紋圖譜”、“生物活性測(cè)定”、“對(duì)照品替代法”、“分子生物學(xué)鑒定”等新技術(shù)、新方法,加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究建立,加緊建立我國(guó)所特有的、具有國(guó)際影響力的中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)國(guó)家數(shù)據(jù)庫(kù)等在內(nèi)的20余項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)建立和研究領(lǐng)域工作。