施啟樂VIDI 3860全自動可見異物檢測系統(tǒng)

符合中國藥典2020 “0904可見異物檢測法”要求

應(yīng)用于注射劑、眼用液體制劑等可見異物的檢測

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? ?可見異物是指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。

? ?試想，如此大的異物進(jìn)入人的血管中，勢必會引起不適。因此在所有相關(guān)的制劑類型的藥品標(biāo)準(zhǔn)中均規(guī)定了可見異物檢查，以保證人的用藥安全。

?傳統(tǒng)的人工燈檢存在人眼視力要求高，易疲勞，易誤檢漏檢等問題，所以大家都在尋求自動化程度更高、準(zhǔn)確度更高的解決方案。

?施啟樂VIDI 3860全自動可見異物檢測系統(tǒng)應(yīng)運而生。專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊擁有數(shù)十年的圖像分析處理經(jīng)驗，結(jié)合精密機械制造、現(xiàn)代光學(xué)技術(shù)、序列圖像處理技術(shù)，開發(fā)出第三代全自動可見異物檢測系統(tǒng)。

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施啟樂VIDI 3860全自動可見異物檢測系統(tǒng)實現(xiàn)進(jìn)樣系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、操作系統(tǒng)一體化，只需一臺機器即可完成檢測，節(jié)省占地，美觀大方。系統(tǒng)通過首創(chuàng)的“軌跡追蹤”算法，實現(xiàn)了可見異物的準(zhǔn)確計數(shù)和定量。同時整合機械手自動抓取樣品進(jìn)樣，操作簡單，檢測過程無需人工看守，工作效率高。

系統(tǒng)對所記錄的每一顆粒子進(jìn)行持續(xù)追蹤記錄，形成粒子運動軌跡。軌跡追蹤等同于微細(xì)可見異物的數(shù)量，對粒子運動時所產(chǎn)生的軌跡路線記錄并加以計算，準(zhǔn)確算出異物和顆粒數(shù)量。

樣品檢測過程中，一分鐘拍攝75幅圖片合成視頻，視頻圖像資料可回放及導(dǎo)出，展現(xiàn)樣品真實狀況。

施啟樂VIDI 3860全自動可見異物檢測系統(tǒng)符合數(shù)據(jù)完整性要求，具備權(quán)限分級功能。可根據(jù)軟件內(nèi)的權(quán)限種類自定義各層級和賬戶的權(quán)限，實現(xiàn)多用戶、多層級權(quán)限管理，

具備審計追蹤功能，用戶登錄或產(chǎn)生、修改、刪除電子數(shù)據(jù)的記錄及其時間，系統(tǒng)都可以以審計追蹤記錄。

針對纖維、細(xì)毛等質(zhì)量輕、易漂浮在液面的異物，以及金屬屑、玻璃屑等質(zhì)量較重、在旋瓶過程中很快停止運動的異物，施啟樂研發(fā)團(tuán)隊進(jìn)行了算法上的優(yōu)化，使得各種可見異物無所遁形。

施啟樂VIDI 3860全自動可見異物檢測系統(tǒng)可準(zhǔn)確區(qū)分50μm以上顆粒，避免產(chǎn)生假陽性，能完美區(qū)分單獨一顆的40μm與60μm標(biāo)準(zhǔn)粒子，40μm在儀器當(dāng)中呈現(xiàn)陰性，60μm在儀器中呈現(xiàn)陽性。

施啟樂VIDI 3860全自動可見異物檢測系統(tǒng)，節(jié)約人力成本、避免人眼檢測造成的誤差，檢測結(jié)果一目了然，使注射劑、眼用液體制劑等可見異物檢測變得更簡單、更輕松、更規(guī)范。

為藥品安全保駕護(hù)航，施啟樂一直在努力！