在藥物的質(zhì)量管理中，次品的產(chǎn)生原因分析是一項(xiàng)十分重要的工作。雖然異物和污染物的大小和形狀不同，最佳的分析方法也存在差異，但在分析藥物片劑的缺陷部位時(shí)多會(huì)用到紅外顯微鏡。

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本文使用自動(dòng)缺陷分析系統(tǒng) AIM-9000 對(duì)藥物片劑表面的異物進(jìn)行了定性分析。在市售的藥物片劑表面上發(fā)現(xiàn)了微小的異物。使用 AIM-9000 的大視野相機(jī)觀察片劑的圖像。異物的大小約為 100 μm，該異物的測(cè)量方法包括：①在固定各片劑的狀態(tài)下通過(guò)直接 ATR 法測(cè)量，②用針等采樣后通過(guò)透射法或ATR 法測(cè)量的兩種方法。采用顯微鏡和大視野相機(jī)對(duì)異物進(jìn)行觀察，研究最佳方法。

異物的觀察圖像

異物暴露于片劑表面時(shí)采用 ATR 法，掩埋于內(nèi)部時(shí)、或難以與 ATR 晶體接觸時(shí)采用透射法測(cè)量，由此完成了對(duì)異物的定性。通過(guò)使用 Micro Vice Holder 和 Diamond cell 等配件，能對(duì)各種狀態(tài)的異物進(jìn)行分析。

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關(guān)于島津

??? 島津企業(yè)管理（中國(guó)）有限公司是（株）島津制作所于1999年100%出資，在中國(guó)設(shè)立的現(xiàn)地法人公司，在中國(guó)全境擁有13個(gè)分公司，事業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。其下設(shè)有北京、上海、廣州、沈陽(yáng)、成都分析中心，并擁有覆蓋全國(guó)30個(gè)省的銷售代理商網(wǎng)絡(luò)以及60多個(gè)技術(shù)服務(wù)站，已構(gòu)筑起為廣大用戶提供良好服務(wù)的完整體系。本公司以“為了人類和地球的健康”為經(jīng)營(yíng)理念，始終致力于為用戶提供更加先進(jìn)的產(chǎn)品和更加滿意的服務(wù)，為中國(guó)社會(huì)的進(jìn)步貢獻(xiàn)力量。