7月25日，強生公司(Johnson & Johnson)宣布，旗下Janssen Pharmaceutical Companies的在研HIV-1疫苗獲得了可喜的首個臨床(APPROACH研究)數(shù)據(jù)。

　　人類已經(jīng)在與HIV病毒/艾滋病的全球戰(zhàn)斗中取得了重大進展，包括發(fā)展了關(guān)鍵作用的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法和艾滋病預(yù)防工具，但該疾病仍然是我們時代最嚴重的全球健康威脅之一。目前全球共有3700萬人患有HIV病毒感染，每年近200萬的新增感染人群。由于HIV病毒的獨特性質(zhì)，包括其遺傳多樣性和迅速突變的能力，有效的HIV病毒疫苗仍然尚未獲得。

　　自2005年以來，Janssen的疫苗預(yù)防部門就一直參與由NIH支持的綜合臨床前/臨床期艾滋病疫苗發(fā)展計劃(IPCAVD)。上述APPROACH臨床研究使用了一類基于“馬賽克”嵌合型技術(shù)的疫苗，含有來自全世界引起HIV-1感染的不同HIV病毒亞型的免疫原。這些免疫原應(yīng)用了Janssen基于腺病毒血清型26(Ad26)的AdVac技術(shù)，通過病毒載體遞送。于是，病毒載體與可溶性蛋白質(zhì)等成分組合，形成了嵌合型初始加強性疫苗方案：它們首先引發(fā)免疫系統(tǒng)反應(yīng)，然后增強免疫系統(tǒng)，最終目的是產(chǎn)生更強大和更持久的免疫力。

　　在臨床前臨床研究中，含有“馬賽克”嵌合型疫苗的方案證明可以防止感染HIV樣病毒。這些研究中最有效的初次加強方案將感染的暴露風險降低了94%，并在六次暴露后導(dǎo)致66%的完全保護。

　　APPROACH(HIV-V-A004 / NCT02315703)在美國、盧旺達、烏干達，南非和泰國進行，是一涉及393例健康未感染HIV病毒成年人的多中心、隨機、平行、安慰劑對照、雙盲臨床1/2a研究。它正在評估各種“馬賽克”嵌合型初始加強HIV-1疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。所有疫苗方案似乎都具有良好的耐受性。第三次疫苗接種后的主要分析顯示，大多數(shù)活性疫苗方案在100%的研究參與者中引發(fā)抗體反應(yīng)。

　　基于在APPROACH中觀察到的免疫反應(yīng)，以及在臨床前研究中觀察到的保護作用，結(jié)合Janssen Ad26嵌合候選物和Clade C gp140可溶性蛋白的先導(dǎo)HIV-1疫苗方案被選作為進一步2b期概念驗證性功效(proof-of-concept efficacy)研究的基礎(chǔ)。如果本研究向前推進，Janssen及其全球合作伙伴預(yù)計將于2017年底或2018年初在南部非洲國家開展此項調(diào)查。

　　強生公司的首席科學官Paul Stoffels博士說道：“近年來，新的樂觀前景浮出水面：我們將可能在有生之年找到有效的HIV病毒疫苗預(yù)防艾滋病。今天宣布的研究結(jié)果增強了這一信念，我們期待著盡快進入下一個臨床發(fā)展階段?！?br/>

參考資料：

[1] Johnson & Johnson (JNJ) Announces Encouraging First-In-Human Clinical Data For Investigational HIV Preventive Vaccine

[1] Janssen Pharmaceutical官方網(wǎng)站