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藥品列入2018第四季度付費規(guī)范,仿制品藥劑提出申請(ANDA)升幅144%

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放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2021-07-03  來源:儀器網(wǎng)  作者:Mr liao  瀏覽次數(shù):60
核心提示:近日,F(xiàn)DA發(fā)布了2018財年最新收費標準,多方面費用大漲?! ∷幤贩矫妫骸 ♂t(yī)療器械方面:  510(k)收費大漲124%,中小企業(yè)(年收入小于1億美元)收費漲32%,工廠注冊年費漲幅37%,中低風險創(chuàng)新器械De Novo新增審核

  近日,F(xiàn)DA發(fā)布了2018財年最新收費標準,多方面費用大漲。

  藥品方面:

  醫(yī)療器械方面:

  510(k)收費大漲124%,中小企業(yè)(年收入小于1億美元)收費漲32%,工廠注冊年費漲幅37%,中低風險創(chuàng)新器械De Novo新增審核費23254美元(之前為免費)。

 
 
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