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近日，F(xiàn)DA發(fā)布了2018財(cái)年最新收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，多方面費(fèi)用大漲。
藥品方面：
醫(yī)療器械方面：
510(k)收費(fèi)大漲124%，中小企業(yè)(年收入小于1億美元)收費(fèi)漲32%，工廠注冊(cè)年費(fèi)漲幅37%，中低風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)新器械De Novo新增審核費(fèi)23254美元(之前為免費(fèi))。
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藥品列入2018第四季度付費(fèi)規(guī)范，仿制品藥劑提出申請(qǐng)（ANDA）升幅144%
核心提示：近日，F(xiàn)DA發(fā)布了2018財(cái)年最新收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，多方面費(fèi)用大漲?！ ∷幤贩矫妫骸 ♂t(yī)療器械方面： 510(k)收費(fèi)大漲124%，中小企業(yè)(年收入小于1億美元)收費(fèi)漲32%，工廠注冊(cè)年費(fèi)漲幅37%，中低風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)新器械De
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