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日期: 2018年1月11日

時(shí)間: 14:00 – 16:00

地點(diǎn): 網(wǎng)絡(luò)講座

語言: 簡體中文

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2017年10月9日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳公開征求《中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定（征求意見稿）》及申報(bào)資料要求（征求意見稿）意見; 國家中醫(yī)藥管理局會(huì)同國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定古代經(jīng)典名方的目錄,100個(gè)經(jīng)典名方目錄即將公布; 目前中藥新藥申報(bào)困難，特別是臨床試驗(yàn)資料研究，耗費(fèi)巨大的財(cái)力和時(shí)間，且試驗(yàn)結(jié)果還未知；新法規(guī)下100個(gè)經(jīng)典名方不需要藥效研究及臨床試驗(yàn)資料，只需要提供完整的非臨床安全性研究資料。

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經(jīng)典名方有巨大的商業(yè)前景,而新的法規(guī)對質(zhì)量研究提出了更高的要求,例如各個(gè)環(huán)節(jié)的指紋圖譜建立、特征峰共有峰的指認(rèn)等；沃特世UPLC以及高分辨質(zhì)譜、UNIFI整體解決方案，在中藥復(fù)方研究中有很強(qiáng)的分離和解析優(yōu)勢，以及成熟的應(yīng)用。

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講座概要：

1.運(yùn)用UPLC快速高效的進(jìn)行中藥復(fù)方制劑的指紋圖譜建立
2.高分辨質(zhì)譜結(jié)合信息學(xué)平臺(tái)對中藥復(fù)方制劑的共有峰、特征峰指認(rèn)，以及如何對不同產(chǎn)地、不同屬性、以及炮制前后的中藥材進(jìn)行區(qū)分和鑒別
3.中藥材農(nóng)殘、毒素、添加物篩查和分析解決方案

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主講人：桑磊（沃特世資深應(yīng)用工程師）

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