3月21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布了《結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(2018年第57號),旨在加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量。
附件:結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則.doc
3月21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布了《結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(2018年第57號),旨在加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量。
附件:結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則.doc