3月21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布了《結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑注冊技術審查指導原則》(2018年第57號),旨在加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質量。
附件:結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑注冊技術審查指導原則.doc
3月21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布了《結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑注冊技術審查指導原則》(2018年第57號),旨在加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質量。
附件:結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑注冊技術審查指導原則.doc