近年來,醫(yī)藥行業(yè)不斷被國家新發(fā)布的法規(guī)所推動與界定。仿制藥一致性評價工作已經(jīng)成為中國醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)圈優(yōu)勝劣汰的重要一環(huán)。如何在開展項目中利用UPLC技術(shù)進一步加快重點項目推進速度,并有利于未來項目落地生產(chǎn)后的分析通量與效率的極大提升,則成為各大藥企需要面臨的巨大問題。
?
來自沃特世總部的Jonathan博士,將為大家介紹沃特世在方法轉(zhuǎn)換案例中所遇到的實際問題以及重要的經(jīng)驗技巧。
?
來自于中國藥典-沃特世聯(lián)合開放實驗室的付龍博士也將為大家補充介紹中國藥典對于HPLC向UPLC轉(zhuǎn)換的規(guī)定,以及已開展過的實際案例研究。
?
主講人:
?
Dr. Jonathan E. Turner(沃特世耗材事業(yè)部高級產(chǎn)品經(jīng)理)
?
負責沃特世全球UPLC色譜柱產(chǎn)品線。自2006年加入沃特世,曾任職于色譜填料研發(fā)核心實驗室,先后負責色譜填料的研發(fā)工作以及對全新色譜柱產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)與全面評價,對色譜填料及色譜柱產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗豐富。
?
付龍 博士 (沃特世高級應用科學家)
?
致力于各國藥典標準方法研究以及將先進色譜與質(zhì)譜技術(shù)應用于標準方法提高的可行性探索與研究。曾任職于制藥企業(yè)研發(fā)部門負責質(zhì)量分析方法開發(fā)與標準制訂,對藥學經(jīng)驗豐富。
?
講座概要:
?
1.UPLC方法轉(zhuǎn)換的決策樹與各法規(guī)指導條例
?
2.如何進行UPLC方法轉(zhuǎn)換——實際問題與要點剖析
?
3.中國藥典規(guī)定與實際案例研究
?
登錄沃特世官網(wǎng)并搜索“如何根據(jù)法規(guī)要求進行高效的UPLC方法轉(zhuǎn)換”即可進行注冊報名。
?
?
此網(wǎng)絡講座免費報名參加。您只需要使用一臺鏈接網(wǎng)絡的電腦即可參加,收到您的注冊信息后我們會篩選并在講座前一天通過電子郵件給您發(fā)送講座登錄鏈接。如有任何問題請撥打電話:021-61562642或發(fā)送郵件至minxing_guo@waters.com,謝謝。