國科罰〔2018〕1號

日期：2018年07月12日? ? ?來源：科技部?

行政處罰決定書

國科罰〔2018〕1號

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單位名稱：阿斯利康投資（中國）有限公司

地　　址：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)亮景路199號

法定代表人：馮佶

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根據(jù)《人類遺傳資源管理暫行辦法》（國辦發(fā)〔1998〕36號）、《中華人民共和國行政處罰法》等有關(guān)規(guī)定，中國人類遺傳資源管理辦公室對阿斯利康投資（中國）有限公司（以下簡稱“阿斯利康”）違反人類遺傳資源管理規(guī)定一案進(jìn)行調(diào)查，現(xiàn)已調(diào)查終結(jié)。經(jīng)查明，存在以下違法違規(guī)行為。

阿斯利康未經(jīng)許可將已獲批項目的剩余樣本轉(zhuǎn)運至廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司和昆皓睿誠醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司，開展超出審批范圍的科研活動。

上述行為違反了《人類遺傳資源管理暫行辦法》第四條和第十一條規(guī)定。現(xiàn)根據(jù)《人類遺傳資源管理暫行辦法》第二十二條和《中華人民共和國行政許可法》及《中華人民共和國行政處罰法》有關(guān)規(guī)定，決定處罰如下：

1．對阿斯利康進(jìn)行警告。

2．沒收并銷毀違規(guī)利用的人類遺傳資源材料。

3. 撤銷國科遺辦審字〔2015〕83號、〔2016〕837號兩項行政許可。

4.自本決定書送達(dá)之日起停止受理阿斯利康涉及中國人類遺傳資源國際合作活動申請，整改驗收合格后，再進(jìn)行受理。

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條規(guī)定，你單位如不服本處罰決定，可在收到本行政處罰決定書之日起60日內(nèi)向科技部申請行政復(fù)議，也可在6個月內(nèi)向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議和行政訴訟期間本決定不停止執(zhí)行。逾期不履行本決定的，本處罰機關(guān)將申請人民法院強制執(zhí)行。

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科 技 部

2018年7月12日

國科罰〔2018〕2號

日期：2018年07月12日? ? ? 來源：科技部?

行政處罰決定書

國科罰〔2018〕2號

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單位名稱：廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

地　　址：廈門市海滄區(qū)鼎山路39號

法定代表人：LI-MOU ZHENG

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根據(jù)《人類遺傳資源管理暫行辦法》（國辦發(fā)〔1998〕36號）、《中華人民共和國行政處罰法》等有關(guān)規(guī)定，中國人類遺傳資源管理辦公室對廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“廈門艾德”）違反人類遺傳資源管理規(guī)定一案進(jìn)行調(diào)查，現(xiàn)已調(diào)查終結(jié)。經(jīng)查明，存在以下違法違規(guī)行為。

廈門艾德未經(jīng)許可接收阿斯利康投資（中國）有限公司30管樣本，擬用于試劑盒研發(fā)相關(guān)活動。

上述行為違反了《人類遺傳資源管理暫行辦法》第四條和第十一條規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》和《人類遺傳資源管理暫行辦法》有關(guān)規(guī)定，決定處罰如下：

1.對廈門艾德進(jìn)行警告。

2.沒收并銷毀違規(guī)利用的人類遺傳資源材料。

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條規(guī)定，你單位如不服本處罰決定，可在收到本行政處罰決定書之日起60日內(nèi)向科技部申請行政復(fù)議，也可在6個月內(nèi)向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議和行政訴訟期間本決定不停止執(zhí)行。逾期不履行本決定的，本處罰機關(guān)將申請人民法院強制執(zhí)行。

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科 技 部

2018年7月12日

國科罰〔2018〕3號

日期：2018年07月31日? ? ? 來源：科技部?

行政處罰決定書

國科罰〔2018〕3號

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單位名稱：昆皓睿誠醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司

地　　址：北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)涼水河二街8號院15號樓302

法定代表人：張艷

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根據(jù)《人類遺傳資源管理暫行辦法》（國辦發(fā)〔1998〕36號）、《中華人民共和國行政處罰法》等有關(guān)規(guī)定，中國人類遺傳資源管理辦公室對昆皓睿誠醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司（以下簡稱“昆皓睿誠”）違反人類遺傳資源管理規(guī)定一案進(jìn)行調(diào)查，現(xiàn)已調(diào)查終結(jié)。經(jīng)查明，存在以下違法違規(guī)行為：

昆皓睿誠未經(jīng)許可接收阿斯利康投資（中國）有限公司567管樣本并保藏。

上述行為違反了《人類遺傳資源管理暫行辦法》第四條和第十一條規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》和《人類遺傳資源管理暫行辦法》有關(guān)規(guī)定，決定處罰如下：

1.對昆皓睿誠進(jìn)行警告。

2.沒收并銷毀違規(guī)利用的人類遺傳資源材料。

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條規(guī)定，你單位如不服本處罰決定，可在收到本處罰決定書之日起60日內(nèi)向科技部申請行政復(fù)議，也可以在6個月內(nèi)向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。復(fù)議和訴訟期間本決定不停止執(zhí)行。逾期不履行本決定的，本處罰機關(guān)將申請人民法院強制執(zhí)行。

中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部

2018年7月31日

國科罰〔2016〕1號

日期：2016年10月21日? ? ? 來源：科技部?

行政處罰決定書

國科罰〔2016〕1號

單位名稱：蘇州藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司

地　　址：蘇州市吳中區(qū)吳中大道1318號

法定代表人：李革

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根據(jù)《人類遺傳資源管理暫行辦法》（國辦發(fā)〔1998〕36號）、《中華人民共和國行政處罰法》等有關(guān)規(guī)定，中國人類遺傳資源管理辦公室對蘇州藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司（以下簡稱蘇州藥明康德公司）涉嫌違反人類遺傳資源管理規(guī)定一案進(jìn)行調(diào)查，現(xiàn)已調(diào)查終結(jié)。經(jīng)查明，存在以下違法違規(guī)行為：

蘇州藥明康德公司未經(jīng)許可將5165份人類遺傳資源（人血清）作為犬血漿違規(guī)出境。

上述行為違反了《人類遺傳資源管理暫行辦法》第四條、第十六條規(guī)定?，F(xiàn)根據(jù)《人類遺傳資源管理暫行辦法》第二十一條及《中華人民共和國行政處罰法》有關(guān)規(guī)定，決定處罰如下：

1．對蘇州藥明康德公司進(jìn)行警告。

2.沒收并銷毀該項目中人類遺傳資源材料。

3.自本決定書送達(dá)之日起，科技部暫停受理蘇州藥明康德公司涉及我國人類遺傳資源的國際合作和出境活動的申請，整改驗收合格后，再予以恢復(fù)。

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條規(guī)定，你單位如不服本處罰決定，可在收到本行政處罰決定書之日起60日內(nèi)向科技部申請行政復(fù)議，也可在6個月內(nèi)向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。復(fù)議和訴訟期間本決定不停止執(zhí)行。逾期不履行本決定的，本處罰機關(guān)將申請人民法院強制執(zhí)行。

中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部

2016年10月21日

國科罰〔2015〕1號

日期：2015年09月07日? ? ? 來源：科技部?

行政處罰決定書

國科罰〔2015〕1號

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單位名稱：復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院

地　　址：上海烏魯木齊中路12號

法定代表人：丁強

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根據(jù)《人類遺傳資源管理暫行辦法》（國辦發(fā)〔1998〕36號）、《中華人民共和國行政處罰法》等有關(guān)規(guī)定，中國人類遺傳資源管理辦公室（以下簡稱遺傳辦）對復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院（以下簡稱華山醫(yī)院）開展的“中國女性單相抑郁癥的大樣本病例對照研究”國際科研合作情況進(jìn)行了調(diào)查，現(xiàn)已調(diào)查終結(jié)。經(jīng)查明，存在以下違法違規(guī)行為:

華山醫(yī)院與深圳華大基因科技服務(wù)有限公司未經(jīng)許可與英國牛津大學(xué)開展中國人類遺傳資源國際合作研究，華山醫(yī)院未經(jīng)許可將部分人類遺傳資源信息從網(wǎng)上傳遞出境。

上述行為違反了《人類遺傳資源管理暫行辦法》第四條、第十一條、第十六條規(guī)定?，F(xiàn)根據(jù)《人類遺傳資源管理暫行辦法》第二十一條及《中華人民共和國行政處罰法》有關(guān)規(guī)定，決定處罰如下：

1．你單位應(yīng)于接到本決定書之日起立即停止該研究工作的執(zhí)行。

2．銷毀該研究工作中所有未出境的遺傳資源材料及相關(guān)研究數(shù)據(jù)。

3.自本決定書送達(dá)之日起停止華山醫(yī)院涉及我國人類遺傳資源的國際合作，整改驗收合格后，再行開展。

你單位如不服本處罰決定，可在收到本行政處罰決定書之日起60日內(nèi)向科技部申請行政復(fù)議，也可以在6個月內(nèi)向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。復(fù)議和訴訟期間本決定不停止執(zhí)行。逾期不履行本決定的，本處罰機關(guān)將申請人民法院強制執(zhí)行。

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中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部

2015年9月7日

國科罰〔2015〕2號

日期：2015年09月07日? ? ? 來源：科技部?

行政處罰決定書

國科罰〔2015〕2號

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單位名稱：深圳華大基因科技服務(wù)有限公司

地　　址：廣東省深圳市鹽田區(qū)北山工業(yè)區(qū)綜合樓

法定代表人：劉娜

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根據(jù)《人類遺傳資源管理暫行辦法》（國辦發(fā)〔1998〕36號）、《中華人民共和國行政處罰法》等有關(guān)規(guī)定，中國人類遺傳資源管理辦公室（以下簡稱遺傳辦）對深圳華大基因科技服務(wù)有限公司（以下簡稱華大科技）執(zhí)行“中國女性單相抑郁癥的大樣本病例對照研究”國際科研合作情況進(jìn)行了調(diào)查，現(xiàn)已調(diào)查終結(jié)。經(jīng)查明，存在以下違法違規(guī)行為:

華大科技與華山醫(yī)院未經(jīng)許可與英國牛津大學(xué)開展中國人類遺傳資源國際合作研究，華大科技未經(jīng)許可將部分人類遺傳資源信息從網(wǎng)上傳遞出境。

上述行為違反了《人類遺傳資源管理暫行辦法》第四條、第十一條、第十六條規(guī)定。現(xiàn)根據(jù)《人類遺傳資源管理暫行辦法》第二十一條及《中華人民共和國行政處罰法》有關(guān)規(guī)定，決定處罰如下：

1．你單位應(yīng)于接到本決定書之日起立即停止該研究工作的執(zhí)行。

2．銷毀該研究工作中所有未出境的遺傳資源材料及相關(guān)研究數(shù)據(jù)。

3.自本決定書送達(dá)之日起停止華大科技涉及我國人類遺傳資源的國際合作，整改驗收合格后，再行開展。

你單位如不服本處罰決定，可在收到本行政處罰決定書之日起60日內(nèi)向科技部申請行政復(fù)議，也可以在6個月內(nèi)向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。復(fù)議和訴訟期間本決定不停止執(zhí)行。逾期不履行本決定的，本處罰機關(guān)將申請人民法院強制執(zhí)行。

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中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部

2015年9月7日