91儀器信息近年來(lái),隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、社會(huì)老齡化加快以及生存環(huán)境的日益惡化,各種疾病頻發(fā)導(dǎo)致人們保健意識(shí)不斷增強(qiáng)的同時(shí),也開(kāi)始推動(dòng)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展。值得一提的是,在全球藥品市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)張的背景下,國(guó)內(nèi)原料藥規(guī)模也直接被帶動(dòng)并出現(xiàn)了逐年上升的趨勢(shì)。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2019年,我國(guó)原料藥市場(chǎng)規(guī)模就約達(dá)2579.29億元,同比增長(zhǎng)6.4%。
從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,在成本、環(huán)保等壓力下,中國(guó)原料藥市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。但需要注意的是,在帶量采購(gòu)背景下原料藥需求增加的同時(shí),也將對(duì)企業(yè)成本控制能力提出更高、更多的要求。例如,納入帶量采購(gòu)的產(chǎn)品以心血管、抗病毒、抗生素等普藥為主,納入帶量采購(gòu)后,相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格雖然下降,但需求量將顯著上升。
除此之外,為了具備長(zhǎng)期增長(zhǎng)的動(dòng)力,以及在市場(chǎng)上更具競(jìng)爭(zhēng)力。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,原料藥產(chǎn)業(yè)也亟需加速轉(zhuǎn)型升級(jí)。值得注意的是,在此背景下,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)原料藥制藥設(shè)備行業(yè)或?qū)⒂型瓉?lái)新的發(fā)展機(jī)遇。尤其是低成本高效率制藥設(shè)備,或?qū)⒁龑?dǎo)原料藥生產(chǎn)新趨勢(shì)。
據(jù)筆者了解,目前原料藥生產(chǎn)的各個(gè)單元操作,生產(chǎn)原料的設(shè)備可以分為:用于合成反應(yīng)、發(fā)酵、提取、結(jié)晶、計(jì)量與物料儲(chǔ)存的設(shè)備,如反應(yīng)罐、發(fā)酵罐、提取設(shè)備等;用于固液分離的設(shè)備,如除菌過(guò)濾器、壓濾器等過(guò)濾設(shè)備;用于干燥、混合的設(shè)備,如沸騰干燥機(jī)等;用于粉碎、分裝的設(shè)備,如自動(dòng)粉碎分裝一體機(jī);以及其他原料藥生產(chǎn)的輔助設(shè)備,如換熱器、上料機(jī)等。在原料藥不同的生產(chǎn)環(huán)節(jié)里,這些生產(chǎn)設(shè)備都擔(dān)負(fù)著不同的使命。
但在新版GMP,以及越來(lái)越嚴(yán)格的環(huán)保要求下,可以說(shuō)國(guó)家乃至整個(gè)行業(yè)都在大幅提高對(duì)原料藥生產(chǎn)的要求。而受此影響,對(duì)原料藥生產(chǎn)設(shè)備的要求也正在隨之大大提高,包括在可清潔性、密閉性、材質(zhì)和參數(shù)的控制精度、降本增效等方面都有了更高的要求,倒逼著原料藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)往降本增效方向加速轉(zhuǎn)型升級(jí)。
實(shí)際上,據(jù)筆者了解,為了應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)并滿足用戶需求,目前國(guó)內(nèi)不少制藥設(shè)備企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始有所行動(dòng)。例如,有萃取設(shè)備企業(yè)就針對(duì)傳統(tǒng)離心萃取機(jī)的弊端,加強(qiáng)研發(fā)投入,開(kāi)發(fā)出了新型的離心萃取機(jī)。據(jù)悉,在同等處理量情況下,這款新型設(shè)備的功耗只有傳統(tǒng)環(huán)隙式機(jī)型的10%~30%,可以更好地為用戶降低成本,節(jié)能增效。
還有換熱器廠家則專注于技術(shù)創(chuàng)新,其建立起一支專門(mén)從事?lián)Q熱設(shè)備的經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì),產(chǎn)品以節(jié)能降耗為目標(biāo),致力于為客戶提供降本增效的有效解決方案。據(jù)悉,大型化、節(jié)能化是換熱器產(chǎn)業(yè)是其在產(chǎn)品與技術(shù)方面的發(fā)展方向。除此以外,該公司也正在新材料的開(kāi)發(fā)應(yīng)用、產(chǎn)品技術(shù)的更新?lián)Q代等方面不斷發(fā)力。
另外,也有不少企業(yè)正通過(guò)大力創(chuàng)新,將新的技術(shù)融入到原料藥設(shè)備研發(fā)和生產(chǎn)中。例如,某企業(yè)就研發(fā)了液氮作為冷源給系統(tǒng)進(jìn)行制冷的液氮凍干機(jī);可在現(xiàn)有真空系統(tǒng)的作用下使氣態(tài)水被輸送到凍干機(jī)管道中,進(jìn)行過(guò)氧化氫殺菌消毒的新型滅菌工藝;這款設(shè)備可以降低能耗、水耗、人力需求和廢水處理費(fèi)用,并提高產(chǎn)品回收率等。
不過(guò),從當(dāng)前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)原料藥的設(shè)備整體來(lái)看,國(guó)產(chǎn)原料藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)還存在結(jié)構(gòu)不合理,整體研發(fā)水平較低等不足。與進(jìn)口的原料藥設(shè)備相比,國(guó)產(chǎn)原料藥設(shè)備在環(huán)保與節(jié)能、安全與穩(wěn)定、實(shí)用與自動(dòng)化設(shè)計(jì)等方面還有進(jìn)一步提升的空間。
因此,在業(yè)內(nèi)看來(lái),面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)日趨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),以及越來(lái)越嚴(yán)格的監(jiān)管,相關(guān)設(shè)備企業(yè)的目標(biāo)不是做多大,而是要思考如何做到更強(qiáng),并且滿足更多制藥企業(yè)生產(chǎn)需求。因此,未來(lái)原料藥制藥裝備企業(yè)還需要不斷進(jìn)行創(chuàng)新技術(shù),研發(fā)出更多低成本高效率的新產(chǎn)品和設(shè)備,以及加大專業(yè)人才培養(yǎng)力度,才能更好的適應(yīng)不斷變化的藥品生產(chǎn)需求,從而更好的推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量方向發(fā)展。
從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,在成本、環(huán)保等壓力下,中國(guó)原料藥市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。但需要注意的是,在帶量采購(gòu)背景下原料藥需求增加的同時(shí),也將對(duì)企業(yè)成本控制能力提出更高、更多的要求。例如,納入帶量采購(gòu)的產(chǎn)品以心血管、抗病毒、抗生素等普藥為主,納入帶量采購(gòu)后,相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格雖然下降,但需求量將顯著上升。
除此之外,為了具備長(zhǎng)期增長(zhǎng)的動(dòng)力,以及在市場(chǎng)上更具競(jìng)爭(zhēng)力。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,原料藥產(chǎn)業(yè)也亟需加速轉(zhuǎn)型升級(jí)。值得注意的是,在此背景下,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)原料藥制藥設(shè)備行業(yè)或?qū)⒂型瓉?lái)新的發(fā)展機(jī)遇。尤其是低成本高效率制藥設(shè)備,或?qū)⒁龑?dǎo)原料藥生產(chǎn)新趨勢(shì)。
據(jù)筆者了解,目前原料藥生產(chǎn)的各個(gè)單元操作,生產(chǎn)原料的設(shè)備可以分為:用于合成反應(yīng)、發(fā)酵、提取、結(jié)晶、計(jì)量與物料儲(chǔ)存的設(shè)備,如反應(yīng)罐、發(fā)酵罐、提取設(shè)備等;用于固液分離的設(shè)備,如除菌過(guò)濾器、壓濾器等過(guò)濾設(shè)備;用于干燥、混合的設(shè)備,如沸騰干燥機(jī)等;用于粉碎、分裝的設(shè)備,如自動(dòng)粉碎分裝一體機(jī);以及其他原料藥生產(chǎn)的輔助設(shè)備,如換熱器、上料機(jī)等。在原料藥不同的生產(chǎn)環(huán)節(jié)里,這些生產(chǎn)設(shè)備都擔(dān)負(fù)著不同的使命。
但在新版GMP,以及越來(lái)越嚴(yán)格的環(huán)保要求下,可以說(shuō)國(guó)家乃至整個(gè)行業(yè)都在大幅提高對(duì)原料藥生產(chǎn)的要求。而受此影響,對(duì)原料藥生產(chǎn)設(shè)備的要求也正在隨之大大提高,包括在可清潔性、密閉性、材質(zhì)和參數(shù)的控制精度、降本增效等方面都有了更高的要求,倒逼著原料藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)往降本增效方向加速轉(zhuǎn)型升級(jí)。
實(shí)際上,據(jù)筆者了解,為了應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)并滿足用戶需求,目前國(guó)內(nèi)不少制藥設(shè)備企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始有所行動(dòng)。例如,有萃取設(shè)備企業(yè)就針對(duì)傳統(tǒng)離心萃取機(jī)的弊端,加強(qiáng)研發(fā)投入,開(kāi)發(fā)出了新型的離心萃取機(jī)。據(jù)悉,在同等處理量情況下,這款新型設(shè)備的功耗只有傳統(tǒng)環(huán)隙式機(jī)型的10%~30%,可以更好地為用戶降低成本,節(jié)能增效。
還有換熱器廠家則專注于技術(shù)創(chuàng)新,其建立起一支專門(mén)從事?lián)Q熱設(shè)備的經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì),產(chǎn)品以節(jié)能降耗為目標(biāo),致力于為客戶提供降本增效的有效解決方案。據(jù)悉,大型化、節(jié)能化是換熱器產(chǎn)業(yè)是其在產(chǎn)品與技術(shù)方面的發(fā)展方向。除此以外,該公司也正在新材料的開(kāi)發(fā)應(yīng)用、產(chǎn)品技術(shù)的更新?lián)Q代等方面不斷發(fā)力。
另外,也有不少企業(yè)正通過(guò)大力創(chuàng)新,將新的技術(shù)融入到原料藥設(shè)備研發(fā)和生產(chǎn)中。例如,某企業(yè)就研發(fā)了液氮作為冷源給系統(tǒng)進(jìn)行制冷的液氮凍干機(jī);可在現(xiàn)有真空系統(tǒng)的作用下使氣態(tài)水被輸送到凍干機(jī)管道中,進(jìn)行過(guò)氧化氫殺菌消毒的新型滅菌工藝;這款設(shè)備可以降低能耗、水耗、人力需求和廢水處理費(fèi)用,并提高產(chǎn)品回收率等。
不過(guò),從當(dāng)前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)原料藥的設(shè)備整體來(lái)看,國(guó)產(chǎn)原料藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)還存在結(jié)構(gòu)不合理,整體研發(fā)水平較低等不足。與進(jìn)口的原料藥設(shè)備相比,國(guó)產(chǎn)原料藥設(shè)備在環(huán)保與節(jié)能、安全與穩(wěn)定、實(shí)用與自動(dòng)化設(shè)計(jì)等方面還有進(jìn)一步提升的空間。
因此,在業(yè)內(nèi)看來(lái),面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)日趨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),以及越來(lái)越嚴(yán)格的監(jiān)管,相關(guān)設(shè)備企業(yè)的目標(biāo)不是做多大,而是要思考如何做到更強(qiáng),并且滿足更多制藥企業(yè)生產(chǎn)需求。因此,未來(lái)原料藥制藥裝備企業(yè)還需要不斷進(jìn)行創(chuàng)新技術(shù),研發(fā)出更多低成本高效率的新產(chǎn)品和設(shè)備,以及加大專業(yè)人才培養(yǎng)力度,才能更好的適應(yīng)不斷變化的藥品生產(chǎn)需求,從而更好的推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量方向發(fā)展。