剛剛?cè)ヅf金山才聽說，精準(zhǔn)醫(yī)療診斷公司CardioDx在年初的時候突然關(guān)門：

我在三四年前曾經(jīng)特地去訪問過這家公司，他們當(dāng)時是我們iRepertoire公司的一個客戶，希望通過免疫組測序找到心臟病的新的診斷指標(biāo)。

他們唯一的商業(yè)化的診斷項目是，Corus CAD, 是一個類似Genomic Health 的OncoDX的產(chǎn)品。Genomic Health 可以說是精準(zhǔn)醫(yī)療的先驅(qū)了，他們用的不是二代測序技術(shù)，而是用“古老”的實時PCR，同時定量地分析二十幾個基因的表達(dá)圖譜，經(jīng)過綜合分析來決定乳癌病人是否需要做進(jìn)一步的化療。每個病人收費三四千美金，因為幾乎所有保險公司都付費，所以公司盈利狀況一直很好。和Genomic Health類似，CardioDx也是用實時定量PCR分析一些血細(xì)胞表達(dá)的一些基因，希望通過這個檢測來決定有心臟病癥狀的病人是否需要做進(jìn)一步更貴的導(dǎo)管造影等介入性檢測。所檢測的一些基因都是通過高通量基因表達(dá)芯片研究病人和對照組找到的代表疾病狀況的biomarker.

CardioDx已經(jīng)成立了十五年了，經(jīng)過多輪集資，總共集資將近三億美金，也有像GE, KPCB等名牌風(fēng)投撐腰，更有高知名度的經(jīng)理人和董事會。在2013年左右獲得美國政府醫(yī)保(Medicare)的認(rèn)可，所以估值大漲準(zhǔn)備上市的。

據(jù)報道，突然關(guān)門是因為Medicare撤銷了對這個項目的報銷認(rèn)可。而導(dǎo)致這個事件的起因是2015年有公司內(nèi)部員工向法院投訴他們有種種作弊行為，其實Corus CAD檢測并沒有公司宣傳的那么神奇，根本沒有“精準(zhǔn)”起來。

我寫這篇博文的目的不是說精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的大方向錯了。我以前也有過對精準(zhǔn)醫(yī)療潑涼水的論調(diào)，但是都不是說精準(zhǔn)醫(yī)療不對，而是希望大家能冷靜地思考，從這些公司的失敗過程中吸取教訓(xùn)。

那么，為什么Genomic Health能成功，CardioDx就失敗了呢?是科學(xué)的問題?技術(shù)的問題?還是管理的問題?

我認(rèn)為都有：

(1)同一個技術(shù)路線，不一定適合不同的病。都是通過芯片定量分析基因表達(dá)圖譜，乳癌患者可能有指導(dǎo)作用，換到心臟病上可能就不行了。歸根結(jié)底還是一個信噪比的問題，血液當(dāng)中疾病信號是否夠強，夠穩(wěn)定，有足夠的生理病理意義?

(2)技術(shù)上，實時定量PCR在同時評估多個基因表達(dá)的時候很難做到定量。因為擴增每個靶基因的引物都有不同的擴增效率，不同人設(shè)計出來的針對同一個基因的不同引物做出同一個標(biāo)本的定量結(jié)果都可能相差很遠(yuǎn)。所以所謂定量都是一個漂移不定的數(shù)字。

(3)管理層面上看，拿了大筆風(fēng)投的錢，壓力巨大，如果把握不住過早地把一個產(chǎn)品推向市場，后果不堪設(shè)想。

前段時間國內(nèi)的許多熱錢投向了精準(zhǔn)醫(yī)療公司，一夜間有幾百家用二代測序做腫瘤精準(zhǔn)治療的公司。CardioDx這個案例給我們大家都上了一堂課。我們不妨自問一下：

(1)我們現(xiàn)在做的項目真的給病人帶來好處嗎?

(2)我手頭的項目科學(xué)性沒有問題了嗎?

(3)我的技術(shù)路線對嗎?

不能為了賺錢放棄了對這些最最根本的問題進(jìn)行充分的思考。