回復
1# vivi_vivi
回復于:2015/5/20 10:17:08
第一、目前CNAS評審的時候,對非標準方法把握尺度不一樣,我遇到過不接受非標方法的評審老師,也遇到過接受的,但絕大部分是不接受的,可能是對實驗室能正確完成非標方法的確認過程沒啥信心吧。
第二、非標準方法的確認至少要包括方法確認的范圍、職責;預期用途;方法特性量的測定;該方法能滿足要求的證實、驗證;測量不確定度的評定;確認有效性的聲明。
方法確認主要對結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復性限、抵抗外來影響的穩(wěn)健度等特性進行評價。
方法確認的技術(shù)也有很多種,可用標準物質(zhì),可進行系統(tǒng)評審,與其它方法比較,實驗室間比對、對方法的科學理論原理和實踐經(jīng)驗的理解等等
此外還需要同行專家評審資料,或行業(yè)內(nèi)的認可,經(jīng)確認的方法要能適應客戶的需求等等。
第二、非標準方法的確認至少要包括方法確認的范圍、職責;預期用途;方法特性量的測定;該方法能滿足要求的證實、驗證;測量不確定度的評定;確認有效性的聲明。
方法確認主要對結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復性限、抵抗外來影響的穩(wěn)健度等特性進行評價。
方法確認的技術(shù)也有很多種,可用標準物質(zhì),可進行系統(tǒng)評審,與其它方法比較,實驗室間比對、對方法的科學理論原理和實踐經(jīng)驗的理解等等
此外還需要同行專家評審資料,或行業(yè)內(nèi)的認可,經(jīng)確認的方法要能適應客戶的需求等等。