展示BioAccord?系統(tǒng)在非變性條件下分析抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的性能。 藥物/抗體比率(DAR)是ADC的一種關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)，因?yàn)樗苯佑绊慉DC的治療效果和藥代動力學(xué)。在ADC開發(fā)過程和商業(yè)化生產(chǎn)運(yùn)營中，DAR的測定（和監(jiān)測）至關(guān)重要。 非變性電噴霧質(zhì)譜（非變性質(zhì)譜）已成為分析共價(jià)復(fù)合蛋白質(zhì)治療藥物和非共價(jià)蛋白質(zhì)復(fù)合體的有力工具。在非變性質(zhì)譜條件下，使用兼容MS的非變性緩沖體系對蛋白質(zhì)進(jìn)行電噴霧電離。這些LC-MS分析條件使許多蛋白質(zhì)能夠保持折疊狀態(tài)，這些狀態(tài)表現(xiàn)出特征性低電荷態(tài)，與分析變性蛋白相比，需要在更寬和更高的質(zhì)荷比(m/z)范圍內(nèi)具有出色的靈敏度。非變性質(zhì)譜面臨多種獨(dú)有的難題，包括在嘗試使用注入式MS時(shí)，需要在分析前進(jìn)行大量樣品凈化，并要求操作人員擁 有更高的技術(shù)水平以獲得并解析實(shí)驗(yàn)結(jié)果。 之前，我們致力于通過將在線SEC與現(xiàn)有MS 技術(shù)聯(lián)用來簡化非變性質(zhì)譜數(shù)據(jù)的采集，促進(jìn)樣品脫鹽和緩沖液交換，以研究半胱氨酸偶聯(lián)ADC藥物。