生物制藥行業(yè)作為制藥領(lǐng)域的后起之秀，被認(rèn)為是二十一世紀(jì)最具發(fā)展?jié)摿Φ男袠I(yè)之一。近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)了一系列政策大力支持生物制藥的研發(fā)投入及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，極大地推動(dòng)了我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

制藥一直是沃特世重點(diǎn)關(guān)注的行業(yè)之一，業(yè)務(wù)占比頗高。隨著生物制藥的迅速崛起，沃特世也頗具前瞻性地將目光投入該領(lǐng)域，持續(xù)加大研發(fā)投入力度。2019年1月，沃特世推出了針對(duì)生物制藥領(lǐng)域的智能化分析方案 BioAccord系統(tǒng)，大幅度提高了對(duì)生物藥分析和監(jiān)測(cè)的支持能力。3月下旬，在BioAccord中國(guó)首發(fā)活動(dòng)上，91儀器信息網(wǎng)特別采訪了沃特世全球生物制藥市場(chǎng)總監(jiān)John Gebler博士和大中華區(qū)制藥市場(chǎng)高級(jí)經(jīng)理宋蘭坤女士，就生物制藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)、對(duì)分析技術(shù)的需求以及沃特世生物制藥解決方案的創(chuàng)新之處等話題進(jìn)行了深入交流。

生物制藥產(chǎn)業(yè)崛起對(duì)分析技術(shù)提出新需求

為應(yīng)對(duì)癌癥以及代謝性疾病給人類(lèi)健康帶來(lái)的威脅，全球范圍內(nèi)都在不斷加大藥物開(kāi)發(fā)力度。而生物醫(yī)藥作為醫(yī)藥行業(yè)的熱門(mén)領(lǐng)域，各國(guó)政府都在積極推動(dòng)，以開(kāi)發(fā)出更多的生物藥來(lái)滿足臨床需求。

Gebler博士表示，與傳統(tǒng)的小分子化學(xué)藥相比，生物藥的開(kāi)發(fā)和檢測(cè)對(duì)分析儀器的要求是有很大區(qū)別的。傳統(tǒng)小分子化藥的分子結(jié)構(gòu)明確，常規(guī)理化手段就可以進(jìn)行分析;而生物藥分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜，分子量很大且具有天生“非均一性”的特點(diǎn)。在理化特性分析方面，除了關(guān)注一級(jí)結(jié)構(gòu)及重要的翻譯后修飾，其分子構(gòu)型如高級(jí)結(jié)構(gòu)的表征分析也非常重要，液相色譜及液質(zhì)聯(lián)用儀是應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)必不可少的分析工具。

沃特世全球生物制藥總監(jiān)John Gebler博士

宋蘭坤女士表示，沃特世公司一直以來(lái)對(duì)生物制藥行業(yè)的發(fā)展高度關(guān)注，無(wú)論是她本人還是Gebler博士都在生物制藥行業(yè)深耕多年?！巴ㄟ^(guò)長(zhǎng)期的跟蹤調(diào)研以及與用戶的交流，我們發(fā)現(xiàn)，當(dāng)今國(guó)際上大部分生物制藥公司都已將液質(zhì)聯(lián)用儀廣泛應(yīng)用于早期研發(fā)、CMC工藝過(guò)程分析支持、常規(guī)分析表征以及QC放行檢測(cè)等方面。但大家普遍面臨一個(gè)挑戰(zhàn)——質(zhì)譜儀器的使用和分析工作往往需要有專(zhuān)業(yè)技術(shù)背景和豐富使用經(jīng)驗(yàn)的質(zhì)譜專(zhuān)家來(lái)進(jìn)行。這對(duì)于眾多生物制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)較大的挑戰(zhàn)，諸多剛?cè)腴T(mén)的技術(shù)人員也需要在日常工作中使用液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)?！?p>

沃特世大中華區(qū)制藥市場(chǎng)高級(jí)經(jīng)理宋蘭坤女士

“為客戶創(chuàng)造價(jià)值，是沃特世自創(chuàng)立以來(lái)始終不變的經(jīng)營(yíng)理念，公司一直以來(lái)都致力于開(kāi)發(fā)出滿足生物制藥行業(yè)以及相關(guān)用戶需求的儀器?！盙ebler博士說(shuō)道，“我們始終在傾聽(tīng)用戶的心聲，并不斷開(kāi)發(fā)和完善我們的解決方案。BioAccord系統(tǒng)就是基于對(duì)業(yè)內(nèi)100多位用戶的調(diào)研、潛心研究多年后的成果。這套系統(tǒng)最大的特點(diǎn)就是智能化、簡(jiǎn)便易用，讓剛接觸質(zhì)譜操作的人也能迅速上手使用?！?p> 智能化、專(zhuān)用化，助力生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

BioAccord系統(tǒng)首次配備了SmartMS技術(shù)，這是一種全新的技術(shù)理念。Gebler博士表示，當(dāng)今社會(huì)高度智能化的產(chǎn)品已經(jīng)遍及我們的生活。這種智能化浪潮，也在潛移默化中改變著分析行業(yè)。用戶越來(lái)越關(guān)注產(chǎn)品的使用體驗(yàn)以及是否可以更快捷、可靠地獲取所需數(shù)據(jù)。

基于這樣的需求，沃特世推出了BioAccord系統(tǒng)，這是一款專(zhuān)門(mén)針對(duì)生物制藥市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的全面解決方案，支持完整蛋白、肽圖、游離寡糖這三個(gè)特定的工作流程。結(jié)合成熟的UNIFI生物信息學(xué)軟件，能夠滿足生物藥表征分析的絕大部分需求。同時(shí)，沃特世也在不斷開(kāi)發(fā)新的工作流程和軟件功能，滿足生物醫(yī)藥行業(yè)不斷涌現(xiàn)的新需求。

BioAccord系統(tǒng)在出廠前已經(jīng)按照三個(gè)熱點(diǎn)應(yīng)用和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)完成測(cè)試，裝機(jī)后用戶即可快速安裝使用。用戶在啟動(dòng)儀器后，儀器的校準(zhǔn)調(diào)試、方法開(kāi)發(fā)、故障診斷都在后臺(tái)自動(dòng)完成?！熬拖裰悄苁謾C(jī)一樣，只需要一鍵開(kāi)機(jī)，系統(tǒng)就能自動(dòng)完成前期的調(diào)試和方法調(diào)用等，即使是沒(méi)有質(zhì)譜操作經(jīng)驗(yàn)的人也可以使用?！盙ebler博士還提到了一個(gè)小細(xì)節(jié)，“為避免誤觸開(kāi)關(guān)鍵造成關(guān)機(jī)的問(wèn)題，我們?cè)谠O(shè)計(jì)上進(jìn)行了人性化處理——開(kāi)機(jī)鍵必須長(zhǎng)按五秒以上才可以關(guān)機(jī)?！?p>    中國(guó)生物制藥將迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)

在采訪過(guò)程中，宋蘭坤女士表示，中國(guó)生物制藥領(lǐng)域迎來(lái)了重要的發(fā)展機(jī)遇，沃特世非常關(guān)注中國(guó)生物制藥市場(chǎng)。她認(rèn)為，相對(duì)于小分子藥物，生物制藥的創(chuàng)新周期更短，行業(yè)發(fā)展速度更快。同時(shí)，眾多海歸科學(xué)家以及國(guó)家對(duì)生物醫(yī)藥人才的激勵(lì)政策，使中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展如沐春風(fēng)。本土企業(yè)在生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中積累的經(jīng)驗(yàn)為未來(lái)創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)?！拔艺J(rèn)為中國(guó)已經(jīng)做好了迎接生物醫(yī)藥大發(fā)展的充分準(zhǔn)備。”

最后，宋蘭坤女士還提到，在過(guò)去幾年，沃特世一直持續(xù)關(guān)注生物醫(yī)藥行業(yè)分析與質(zhì)量的人才培養(yǎng)。每年通過(guò)研討會(huì)、技術(shù)交流、培訓(xùn)班以及與眾多客戶的技術(shù)合作，通過(guò)平臺(tái)化的方案來(lái)幫助用戶更加高效地進(jìn)行生物藥的研究開(kāi)發(fā)?！艾F(xiàn)在生物制藥行業(yè)的分析人才，特別是質(zhì)譜專(zhuān)家的數(shù)量跟不上行業(yè)的快速發(fā)展。沃特世將致力于為中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)培養(yǎng)分析表征和質(zhì)量研究人才，共同推動(dòng)中國(guó)生物制藥行業(yè)的發(fā)展?！?p>

采訪合影

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