近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過3家企業(yè)4個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品，包括2個(gè)化學(xué)發(fā)光法抗體檢測(cè)試劑、2個(gè)熒光PCR法核酸檢測(cè)試劑，進(jìn)一步豐富了新型冠狀病毒的檢測(cè)方法，擴(kuò)大了檢測(cè)試劑的供應(yīng)，全力服務(wù)疫情防控需要。

據(jù)了解，本次新獲批的企業(yè)及產(chǎn)品分別是北京卓誠惠生生物科技有限公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）；博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司的新型冠狀病毒2019-nCoV IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）、新型冠狀病毒2019-nCoV IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）；邁克生物科技股份有限公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）。

資料顯示，北京卓誠惠生生物科技股份有限公司成立于2010年5月，是專注于為醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域病原微生物檢測(cè)提供解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。博奧賽斯是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷儀器和試劑并提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。邁克生物科技股份有限公司始創(chuàng)于1994年，專注于體外診斷產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，其產(chǎn)品涵蓋生化、免疫、快速檢測(cè)、血液、分子診斷、病理等技術(shù)平臺(tái)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止目前共批準(zhǔn)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑10個(gè)，抗體檢測(cè)試劑4個(gè)。此前已有10家企業(yè)的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒已經(jīng)審核通過，包括中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司、上海捷諾生物科技有限公司、華大生物科技（武漢）有限公司、廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司等。

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盤點(diǎn)！國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批通過的10款新冠病毒檢測(cè)試劑盒