2020舊歷庚子年春節(jié)，將注定被銘刻在人類(lèi)抗疫的史冊(cè)上。占全球人口五分之一的中國(guó)迎來(lái)自己一年一度最盛大的節(jié)日——春節(jié)。數(shù)億人將返鄉(xiāng)、數(shù)億人將外出旅行，他們的足跡將遍及祖國(guó)大江南北每個(gè)鄉(xiāng)村和世界各大名勝秀地。然而新型冠狀病毒的陰影在佳節(jié)前開(kāi)始蔓延，并因春節(jié)到來(lái)防控難度被指數(shù)級(jí)放大。新冠病毒的防控從一開(kāi)始就受到了我國(guó)政府及世衛(wèi)組織的高度重視。

1月20日，中共中央總書(shū)記、國(guó)家主席、中央軍委主席習(xí)近平作出重要指示，強(qiáng)調(diào)要把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位，堅(jiān)決遏制疫情蔓延勢(shì)頭。

面對(duì)疫情，華大積極參與病原研究，第一時(shí)間予以技術(shù)支持，并攜手多國(guó)及地區(qū)開(kāi)展病原合作，進(jìn)行病毒快速檢測(cè)、鑒定及病毒變異監(jiān)測(cè)。在最早一批提交至全球共享流感病毒數(shù)據(jù)庫(kù)GISAID發(fā)布的13例新型冠狀病毒基因組序列數(shù)據(jù)中，有5例數(shù)據(jù)來(lái)自華大智造高通量測(cè)序儀——MGISEQ-2000，這為研究分析武漢新型冠狀病毒的進(jìn)化來(lái)源、致病病理機(jī)制提供了第一手資料。

一、研發(fā)先行，資質(zhì)開(kāi)路，華大為抗擊疫情提供完整檢測(cè)解決方案

2020年1月初，華大基因下屬子公司緊急組織科研及生產(chǎn)力量，開(kāi)始了相關(guān)試劑盒的研制工作。在通過(guò)嚴(yán)格的試劑盒生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)確保穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性后，于1月14日官方宣布完成2019新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒（RT-PCR熒光探針?lè)ǎ┏善返娜垦兄乒ぷ?。該新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒可以用于疑似患者的快速識(shí)別、鑒定，協(xié)助疾控部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取及時(shí)有效的防控措施。

在此期間MGISEQ-2000再次發(fā)揮了其全面靈活、質(zhì)量穩(wěn)定、測(cè)序速度快等優(yōu)勢(shì)?；贛GISEQ-2000高通量測(cè)序儀進(jìn)行高敏PMseq-RNA檢測(cè)，對(duì)于部分病毒含量較低的樣本，可以作為核酸檢測(cè)試劑盒（RT-PCR熒光探針?lè)ǎ┑难a(bǔ)充，能夠提高陽(yáng)性檢出率，避免漏檢；對(duì)于疑似感染、多重感染或繼發(fā)感染病原樣本，可以提供更多可能感染的病原信息，確定病原的完整基因組，來(lái)源和變異情況，提供致病病理機(jī)制有效依據(jù)，輔助臨床更加有效的診療。

目前華大基因已在提供新型冠狀病毒第三方檢測(cè)服務(wù)。以華大集團(tuán)旗下華大智造生產(chǎn)的系列測(cè)序儀為核心構(gòu)成的世界領(lǐng)先高通量測(cè)序平臺(tái)，堅(jiān)如磐石的支撐著大疫當(dāng)前病毒檢測(cè)的質(zhì)量與數(shù)量需求。 

華大基因新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒和華大智造DNBSEQ-T7測(cè)序系統(tǒng)獲得國(guó)藥監(jiān)局應(yīng)急審批

冠狀病毒以其不穩(wěn)定、高變異性著稱(chēng)，因此在用RT-PCR試劑盒篩查的同時(shí)，也需用超級(jí)測(cè)序儀對(duì)病毒進(jìn)行可能的變異監(jiān)控。

此次華大基因有兩款試劑盒通過(guò)國(guó)藥監(jiān)局應(yīng)急審批。其中新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法），基于RT-PCR技術(shù)可實(shí)現(xiàn)3個(gè)小時(shí)內(nèi)快速檢測(cè)；另一款新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）則是基于宏基因組測(cè)序的檢測(cè)試劑盒，能夠鑒別診斷包括新冠狀病毒在內(nèi)的其他冠狀病毒和呼吸道病原的感染，實(shí)現(xiàn)病毒序列快速檢測(cè)。獲批試劑盒將會(huì)發(fā)往各地醫(yī)院、疾控中心和出入境檢驗(yàn)檢疫局，用于測(cè)定疑似患者的樣本中是否有新型冠狀病毒。

和兩款試劑盒及分析軟件一同獲批的DNBSEQ-T7測(cè)序系統(tǒng)，是目前全世界日通量最高的測(cè)序儀，它能在5小時(shí)內(nèi)完成SE50測(cè)序，每次運(yùn)行樣本檢測(cè)通量達(dá)到50-200樣本，每個(gè)樣本可獲得平均100 M以上數(shù)據(jù)產(chǎn)出；最快可在20小時(shí)內(nèi)對(duì)128個(gè)病例實(shí)現(xiàn)從樣本到下機(jī)報(bào)告的輸出，且每個(gè)樣本經(jīng)高通量測(cè)序獲得的總Reads數(shù)超過(guò)100 M reads，能有效提高病原微生物的檢測(cè)靈敏度，在確保高準(zhǔn)確度檢測(cè)外，能提供進(jìn)一步病毒演變分析數(shù)據(jù)支持。

為此，華大基因緊急運(yùn)送2臺(tái)華大智造超高通量測(cè)序儀DNBSEQ-T7支援武漢。作為超高通量測(cè)序儀，T7搭載自動(dòng)化樣本制備系統(tǒng)，有望解決檢測(cè)瓶頸，進(jìn)一步提升送檢樣本的檢測(cè)效率，對(duì)武漢疫情的科學(xué)臨床防控提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。

精準(zhǔn)的qRT-PCR檢測(cè)，配合必要的基因測(cè)序復(fù)核，為抗擊疫情提供新型冠狀病毒檢測(cè)整體解決方案

截止目前，華大已探索出針對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)行之有效的整體解決方案：精準(zhǔn)的qRT-PCR檢測(cè)，配合必要的基因測(cè)序復(fù)核及抗體水平的評(píng)估是“紓臨床診斷之困，解社會(huì)恐慌之壓、破武漢封城之局”的最佳組合。

使用快速檢測(cè)試劑盒（新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒—熒光PCR法）3個(gè)小時(shí)左右快速檢測(cè)出具報(bào)告。針對(duì)陰性疑似樣本使用基于宏基因組測(cè)序的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）進(jìn)行補(bǔ)充復(fù)核，同時(shí)鑒別診斷包括新冠狀病毒在內(nèi)的其他冠狀病毒和呼吸道病原的感染。使用抗體檢測(cè)可以了解人群中有多少人曾經(jīng)感染過(guò)新冠病毒，篩查出無(wú)癥狀感染者。

因此結(jié)合RT-PCR和宏基因組檢測(cè)，可更快、更全面覆蓋2019-nCoV病毒檢測(cè)，并監(jiān)測(cè)新型冠狀病毒在傳播過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生的變異，進(jìn)一步結(jié)合抗體檢測(cè)進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查。這對(duì)新冠的徹底防控以及類(lèi)似病毒流行病學(xué)的研究與防控，具有重要意義。

二、主動(dòng)出擊，極致交付，捐贈(zèng)馳援送愛(ài)心

疫情攻堅(jiān)，需要多方力量共同努力，目前華大主動(dòng)出擊和各地疾控中心緊密合作，依托高通量測(cè)序系統(tǒng)MGISEQ-2000和T7，快速對(duì)各地疑似患者進(jìn)行宏基因組測(cè)序分析，憑借數(shù)據(jù)質(zhì)量準(zhǔn)確穩(wěn)定和通量靈活等特點(diǎn)，在多地為新冠狀病毒疫情的科學(xué)臨床防控提供有力的平臺(tái)支撐。在疫情發(fā)生期間，物流運(yùn)輸和技術(shù)支持不間斷提供服務(wù)，確保各地檢測(cè)第一時(shí)間順利開(kāi)展，在最短時(shí)間產(chǎn)出高質(zhì)量的測(cè)序數(shù)據(jù)。戰(zhàn)勝疫情，共克時(shí)艱。

全力保障試劑盒生產(chǎn)和供應(yīng)，極致交付，為疫情一線提供最快響應(yīng)

春節(jié)期間，華大已快速成立了應(yīng)急指揮部，安排人員專(zhuān)職負(fù)責(zé)生產(chǎn)、質(zhì)量、儲(chǔ)運(yùn)方面的監(jiān)控和應(yīng)急值守，開(kāi)足馬力、全力以赴保障檢測(cè)試劑盒的生產(chǎn)和供應(yīng)，以盡快讓武漢及全國(guó)的疑似病例都能在第一時(shí)間使用試劑盒，并在到樣后3小時(shí)左右出檢測(cè)結(jié)果，有效防控疫情蔓延。華大武漢、深圳、天津等各地團(tuán)隊(duì)均已隨時(shí)待命，為疫情一線防控提供最快響應(yīng)。

據(jù)悉，華大目前已向包括武漢地區(qū)在內(nèi)的全國(guó)各地共投放試劑盒約5萬(wàn)人份。

同時(shí)，華大分別宣布向武漢、湖北各捐贈(zèng)1萬(wàn)人份新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒，以馳援當(dāng)?shù)匦鹿诜窝追揽?。眼?jiàn)疫情防控形勢(shì)嚴(yán)峻，又于1月29日宣布聯(lián)合各界愛(ài)心機(jī)構(gòu)和人士追加捐贈(zèng)10萬(wàn)份新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒。

在全力滿足國(guó)內(nèi)檢測(cè)需求的同時(shí)，面向國(guó)際華大還與文萊衛(wèi)生部、泰國(guó)公共衛(wèi)生部、尼日利亞國(guó)家醫(yī)學(xué)研究中心（NIMR）、南非國(guó)家衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)局國(guó)家傳染病研究所（NICD）、中國(guó)香港和臺(tái)灣地區(qū)的相關(guān)機(jī)構(gòu)，達(dá)成“新型冠狀病毒試劑盒”的供應(yīng)和其他病原監(jiān)測(cè)方面的合作。 

三、服務(wù)升級(jí)，想一線之所想，急抗疫之所急

疫情前線臨床普遍反應(yīng)，目前各地滿足篩查條件和篩查能力的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量有限，已有的實(shí)驗(yàn)室滿負(fù)荷工作，無(wú)法滿足短時(shí)間內(nèi)對(duì)所有疑似病患進(jìn)行病毒篩查與確診。然而病毒篩查是此次防控疫情的核心，早一分鐘確診，病患就能早一步得到精準(zhǔn)的治療，就能更早康復(fù)。這既是高瞻遠(yuǎn)矚的國(guó)家戰(zhàn)略需要，也是普惠健康的民生工程，更是疫情當(dāng)前急需解決的實(shí)際問(wèn)題。

華大集團(tuán)、萬(wàn)科集團(tuán)、松禾資本30日對(duì)外宣布，將以湖北省為重點(diǎn)地區(qū)，在全國(guó)范圍內(nèi)緊急征集大約20家PCR醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，通過(guò)猛犸基金會(huì)對(duì)于具備一定條件的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，提供資金和專(zhuān)業(yè)支持，使其快速提升檢測(cè)能力，以應(yīng)對(duì)不斷增加的檢測(cè)需求，預(yù)計(jì)捐贈(zèng)投入近千萬(wàn)元。

同時(shí)，針對(duì)抗疫一線檢驗(yàn)人員對(duì)病原微生物檢測(cè)臨床應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室操作的培訓(xùn)需求，華大已調(diào)集專(zhuān)家緊急制作培訓(xùn)視頻，免費(fèi)上線面向公眾開(kāi)放。

華大已做好充分準(zhǔn)備，將一如既往利用基因科技的力量，助力國(guó)家疫情防控，維護(hù)全球衛(wèi)生安全。疫情攻堅(jiān)，需要多方力量共同努力，愿更多有志之士攜手共進(jìn)，戰(zhàn)勝疫情，共克時(shí)艱。

供稿：華大基因股份有限公司醫(yī)療器械部

基因測(cè)序儀專(zhuān)場(chǎng)

“抗擊新冠疫情 儀器人在行動(dòng)”專(zhuān)題