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戰(zhàn)“疫”利器 PCR儀廠商行動合集

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放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2020-02-05  來源:儀器信息網(wǎng)  作者:Mr liao  瀏覽次數(shù):347
核心提示:新型冠狀病毒(2019-nCoV)疫情的蔓延給全國人民的生活帶來了嚴(yán)重的影響。當(dāng)下針對新冠病毒的檢測方法有三類:病毒核酸檢測、病毒抗原檢測以及病毒抗體檢測。其中,基于PCR儀的核酸檢測是目前最可靠的篩查和確認(rèn)手段,使用也最為普遍,PCR儀作為本次疫情防控的中堅設(shè)備當(dāng)之無愧。于危難中見顯擔(dān)當(dāng),眾多PCR儀廠商行動起來,通過提供檢測設(shè)備、檢測試劑盒、捐贈物資等方式馳援湖北,為疫情防控保駕護航。基于核酸的檢測手段成為確診方法,由于熒光定量PCR儀的保有量高,操作簡便,是本次抗擊新型肺炎的主要檢測平臺。賽默飛世界

新型冠狀病毒(2019-nCoV)疫情的蔓延給全國人民的生活帶來了嚴(yán)重的影響。

當(dāng)下針對新冠病毒的檢測方法有三類:病毒核酸檢測、病毒抗原檢測以及病毒抗體檢測。其中,基于PCR儀的核酸檢測是目前最可靠的篩查和確認(rèn)手段,使用也最為普遍,PCR儀作為本次疫情防控的中堅設(shè)備當(dāng)之無愧。于危難中見顯擔(dān)當(dāng),眾多PCR儀廠商行動起來,通過提供檢測設(shè)備、檢測試劑盒、捐贈物資等方式馳援湖北,為疫情防控保駕護航。

抗擊病毒.png

基于核酸的檢測手段成為確診方法,由于熒光定量PCR儀的保有量高,操作簡便,是本次抗擊新型肺炎的主要檢測平臺。

賽默飛

世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的香港大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院新型冠狀病毒的檢測方案,使用熒光定量PCR法,其中核心試劑TaqMan Fast Virus 1-Step Master Mix 以及核心檢測儀器熒光定量PCR儀均來自賽默飛旗下Applied Biosystems。

在本次疫情檢測中,七家進入國家藥監(jiān)局快速審批通道企業(yè)所研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,均使用了Applied Biosystems熒光定量PCR系統(tǒng)作為檢測儀器。

春節(jié)期間,賽默飛迅速響應(yīng),于1月26日在吳淞海關(guān)全速通關(guān)一批基因擴增試劑TaqMan Fast Virus 1-Step Master Mix,該單管一步法預(yù)混液可同時用于擴增RNA和DNA,適合于絕對定量和病原體檢測,現(xiàn)已運用到目前已獲批的新型冠狀病毒檢測試劑盒的生產(chǎn)中。

 羅氏

疫情發(fā)生后,羅氏第一時間啟動了全球供應(yīng)鏈資源,采購和調(diào)配國內(nèi)外醫(yī)療防護物資支援武漢乃至全國的醫(yī)院。同時,羅氏制藥攜手羅氏診斷共同通過中國人口福利基金會緊急捐贈總額超過430萬元現(xiàn)金和物資助力中國抗擊疫情。

1月24日,羅氏診斷捐贈的首批主要貨物抵達(dá)疾控部門,羅氏診斷工程師以最快速度響應(yīng)支援安裝調(diào)試。

1月27日,羅氏制藥捐贈的首批價值38萬元醫(yī)療防護用品抵達(dá)武漢醫(yī)護人員手中

1月31日,第二批價值14萬的醫(yī)療防護用品抵達(dá)武漢的醫(yī)院。

2月1日,羅氏制藥捐贈的首批10000臺霧化器送達(dá)武漢的醫(yī)院。

2月2日,第二批10000臺霧化器送達(dá)武漢的醫(yī)院。

凱杰

WHO世界衛(wèi)生組織于近期在其官方網(wǎng)站 發(fā)布了來自多國提交的針對新型冠狀病毒的多項檢測方案指南,為快速檢測新型冠狀病毒提供了進一步可靠的指導(dǎo)方案。在被WHO公布推薦的德國、中國香港、日本等多家機構(gòu)的檢測方案中,均選擇了來自 QIAGEN的QIAamp Viral RNA Mini Kit(貨號52904/52906)作為提取方案。

針對病原微生物的分子檢測,QIAGEN提供了基于不同技術(shù)和方法的檢測方案,包括有綜合性感染檢測、定性和定量檢測以及NGS檢測方案。

QIAGEN中國近日宣布將通過中國人口福利基金會捐贈價值超過100萬元的儀器設(shè)備、試劑和軟件,助力抗擊新型冠狀病毒感染疫情,加速病毒檢測和研究!與此同時,凱杰承諾將繼續(xù)提供24小時應(yīng)急響應(yīng),提供高品質(zhì)的病毒檢測所需儀器設(shè)備和試劑,保障物料充足供應(yīng)。

天隆科技

天隆科技迅速響應(yīng),可提供新型冠狀病毒核酸檢測從核酸提取到PCR檢測的全套設(shè)備及試劑。天隆科技趕制6萬份新型冠狀病毒檢測試劑盒,中向武漢地區(qū)已提供3.5萬人份。

截止1月20日,已有50多個省市疾控及醫(yī)院使用天隆智造家族的相關(guān)產(chǎn)品防控疫情。

博日

博日推出新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒及整體解決方案。

博日科技工程師和車隊師傅主動請纓,頂著病毒肆虐的風(fēng)險,堅持貫徹博日“送貨上門、人員上門、技術(shù)上門”的方針,針對江西、湖南等臨近省份,聯(lián)系需求機構(gòu)開具證明文件,帶上物資由博日車隊師傅自駕送貨上門;針對廣東、新疆等較遠(yuǎn)省份,把試劑儀器裝箱打包,將其作為自身行李托運,定時定點送達(dá)需求物資,為疫情防控提供有力保障!

博日科技儀器試劑等生產(chǎn)部門優(yōu)先調(diào)配新型冠狀病毒檢測試劑發(fā)往疫區(qū),截至目前累計捐贈熒光定量PCR儀、全自動核酸純化儀數(shù)臺、新型冠狀病毒雙重?zé)晒釸T-PCR檢測試劑及病毒核酸提取純化試劑逾一萬人份,累計儀器、試劑、醫(yī)用物資等價值人民幣200萬元以上。 

熒光PCR法是當(dāng)前核酸檢測的主流方法,但隨著確診病例的快速增加,患者的有效診療、療效評估、治愈判定,成為新的挑戰(zhàn)。使用熒光PCR檢測試劑盒對疑似患者進行確診時仍然存在一些問題:

1、 與攜帶病毒的患者有過接觸,但自身還未表現(xiàn)出癥狀的人員,在核酸檢測時可能由于體內(nèi)病毒含量過低而判斷為陰性,出現(xiàn)漏檢的可能。

2、 采用PCR熒光探針法進行核酸水平檢測,ct值如果恰好在37~40的灰度區(qū)間時,陰陽性的結(jié)果判定變得模糊,即使再重復(fù)檢測,也難免產(chǎn)生一定概率的假陰性或假陽性。

3、 在對患者進行跟蹤監(jiān)測時,無法確定病毒載量,從而較難判斷患者體內(nèi)病毒核酸水平變化。

針對以上三大問題,如能采用靈敏度及精確性更高的數(shù)字PCR法便可以較好地解決。當(dāng)前,大批數(shù)字PCR廠商紛紛行動,相繼推出數(shù)字PCR絕對定量試劑盒。

伯樂(Bio-Rad)

國家衛(wèi)健委此前已確定三家檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)為新型冠狀肺炎病毒核酸熒光定量PCR檢測試劑盒的供應(yīng)方,并被多家疾控中心認(rèn)可與使用。Bio-Rad CFX熒光定量PCR系統(tǒng)均支持使用上述三家公司試劑檢測。伯樂還推出微滴式數(shù)字PCR 新型冠狀病毒檢測方案。

Bio-Rad實時定量PCR擴增儀(注冊證編號:國械注進20193220316)及QX200型數(shù)字PCR儀已做好國內(nèi)庫存準(zhǔn)備,隨時待命響應(yīng)各級防控機構(gòu)工作需要。

新羿生物

1月28日,初四,新羿生物生產(chǎn)線開始組織儀器生產(chǎn)。新羿生物全資子公司新羿制造科技的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸定量檢測試劑盒(數(shù)字PCR法)和TD-1數(shù)字PCR系統(tǒng)(含樣本制備儀及生物芯片分析儀)入選中關(guān)村發(fā)布的首批抗擊疫情新技術(shù)新產(chǎn)品新服務(wù)清單。清單中的技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)涵蓋病毒檢測、疫苗研發(fā)、臨床治療、醫(yī)療防護、智能診斷、疫情分析與發(fā)布等有關(guān)抗擊疫情的多個方面。清單中的技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)絕大部分都比較成熟,能夠立即投入到抗擊疫情的戰(zhàn)斗中。

新羿生物的TD-1數(shù)字PCR系統(tǒng)已獲得醫(yī)療器械批文(分別為京昌械備20170025號和京械注準(zhǔn)20192220517號)。

永諾生物

2019年12月本次2019-nCoV新型冠狀病毒肺炎爆發(fā)以來,永諾生物醫(yī)療團隊于2020年1月21日率先開發(fā)出基于數(shù)字PCR系統(tǒng)的檢測試劑盒,該試劑盒依托于永諾生物MicroDrop-100數(shù)字PCR平臺進行研發(fā)。永諾生物用創(chuàng)新的一步法逆轉(zhuǎn)錄數(shù)字PCR技術(shù),將 2019-nCoV的RNA逆轉(zhuǎn)錄及數(shù)字PCR擴增整合到一個反應(yīng)體系,單管雙檢同時測定2019-nCoV兩個獨立基因,消除由于病毒變異帶來的漏檢風(fēng)險。

銳訊生物

本次疫情爆發(fā)后,銳訊生物組建了緊急攻關(guān)小組,第一時間研發(fā)出新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(數(shù)字PCR法),搭配銳訊DropX-2000系列數(shù)字PCR儀使用,實現(xiàn)專機專用,獨立反應(yīng)芯片設(shè)計,不受PCR實驗室條件限制,不易產(chǎn)生交叉污染,而且核酸檢測時間縮短到兩小時完成。

該試劑盒也是市面上唯一一款,兼容數(shù)字PCR儀和熒光PCR儀的試劑盒,大大降低了用戶應(yīng)用門檻。同時從技術(shù)原理上來說,數(shù)字PCR的檢測靈敏度較熒光定量PCR高1-2個數(shù)量級,更適合檢測微量痕量病毒,即核酸檢測呈陽性的的“潛在感染者”和“隱藏患者”。

領(lǐng)航基因

作為專注于數(shù)字PCR及微流控設(shè)備研發(fā)的領(lǐng)航基因一直密切關(guān)注疫情進展,在疫情發(fā)生后第一時間組織緊急攻堅小組,克服重重困難,成功開發(fā)出新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(數(shù)字PCR法),搭配領(lǐng)航基因自主研發(fā)的生物芯片閱讀儀(浙械注準(zhǔn)20192220007)及配套數(shù)字PCR芯片耗材等為新型冠狀病毒檢測提供完整的定量解決方案,重點解決低豐度檢出、療效評估與治愈判定等幾大難題。

 小海龜科技

小海龜科技緊急響應(yīng)國家號召,除了已經(jīng)推出的BioDigital系列(“華”和“青”)數(shù)字PCR檢測儀器之外,針對本次疫情快速研發(fā)出新型冠狀病毒檢測試劑盒(熒光PCR法)和新型冠狀病毒檢測試劑盒(數(shù)字PCR法)兩款產(chǎn)品。

參考國家CDC和WHO的指南,針對新型冠狀病毒的多個區(qū)域(ORF1ab、N gene、E gene),采用RNA一步法逆轉(zhuǎn)錄核酸檢測技術(shù),實現(xiàn)三靶標(biāo)快速、簡便、精準(zhǔn)、高通量并行檢測。

臻準(zhǔn)生物

臻準(zhǔn)生物正在積極應(yīng)對這場戰(zhàn)役,推出了AccuONE系列數(shù)字PCR產(chǎn)品及試劑盒。

泛生子

北京泛生子基因科技有限公司攜旗下5家醫(yī)學(xué)檢驗實驗室正式加入基因行業(yè)“抗疫滅毒聯(lián)合行動”。愿意暫停正在進行的部分科研工作和業(yè)務(wù)運營,為抗疫滅毒提供PCR實驗室、基因擴增檢驗實驗室、P2實驗室、CAP認(rèn)證實驗室場地幾十處,自動化核酸儀、全自動毛細(xì)管電泳儀、測序儀、PCR儀器過百臺,檢測試劑盒以及專業(yè)人員。

數(shù)字PCR具備高靈敏度/抗干擾/絕對定量能力。從理論上來說,數(shù)字PCR技術(shù)可以提供一種靈敏的定量檢測手段來檢測這類“隱形病人”。數(shù)字PCR技術(shù)從理論上來說可以檢測痕量病毒,從最大程度上減小漏檢仍帶有殘留痕量病人的風(fēng)險性。當(dāng)然了目前公司的產(chǎn)品尚未經(jīng)過大量臨床樣本的驗證。


PCR儀專場

“抗擊新冠疫情 儀器人在行動”

 
 
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