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安捷倫推出臨床體外診斷質(zhì)譜新品

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放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2020-01-16  來源:儀器信息網(wǎng)  作者:Mr liao  瀏覽次數(shù):656
核心提示:91儀器信息網(wǎng)訊 2020年1月16日,安捷倫科技公司今日宣布推出液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)——一款經(jīng)過驗證的體外診斷醫(yī)療器械。同時,安捷倫還宣布該新品已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn),可用于國內(nèi)的臨床診斷市場。該產(chǎn)品基于色譜與質(zhì)譜原理/技術(shù),在臨床上用于來源于人體的生物樣本,包括但不限于全血,血漿,血清,尿液等的被分析物進行定性或定量檢測,包括內(nèi)源物質(zhì)(如維生素、激素和氨基酸)和外源性(治療藥物)項目。多年來,安捷倫一直為美國的臨床診斷市場提供體外診斷儀器。安捷倫液相色譜(LC)和液相色譜-質(zhì)譜

91儀器信息網(wǎng)訊 2020年1月16日,安捷倫科技公司今日宣布推出液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)——一款經(jīng)過驗證的體外診斷醫(yī)療器械。同時,安捷倫還宣布該新品已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn),可用于國內(nèi)的臨床診斷市場。

安捷倫.jpg

該產(chǎn)品基于色譜與質(zhì)譜原理/技術(shù),在臨床上用于來源于人體的生物樣本,包括但不限于全血,血漿,血清,尿液等的被分析物進行定性或定量檢測,包括內(nèi)源物質(zhì)(如維生素、激素和氨基酸)和外源性(治療藥物)項目。

多年來,安捷倫一直為美國的臨床診斷市場提供體外診斷儀器。安捷倫液相色譜(LC)和液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(LC/MS)醫(yī)療器械的生產(chǎn)均通過了ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證,設(shè)計旨在實現(xiàn)更高實驗室效率以及更大限度延長正常運行時間。

安捷倫副總裁兼質(zhì)譜事業(yè)部總經(jīng)理Monty Benefiel表示:“我們很高興地宣布,安捷倫液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)已完成中國的注冊,此舉拓展了我們提供可靠分析平臺的全球版圖?!?/p>

安捷倫副總裁兼大中華區(qū)實驗室解決方案總經(jīng)理陳亮表示:“我們相信,結(jié)合安捷倫技術(shù)的實力和穩(wěn)定性以及服務(wù)組織深入的專業(yè)知識,為希望提高分析效率并降低總體使用維護成本,同時獲得值得信賴的診斷結(jié)果的客戶提供了理想選擇?!?/p>

該產(chǎn)品的靈敏度、選擇性和重現(xiàn)性使臨床醫(yī)生對所獲結(jié)果充滿信心。除穩(wěn)定的新系統(tǒng)外,安捷倫還提供直觀的MassHunter軟件,并為臨床檢驗提供全方位的服務(wù)。

關(guān)于安捷倫科技

安捷倫科技公司(紐約證交所:A)是生命科學(xué)、診斷和應(yīng)用化學(xué)市場領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。安捷倫現(xiàn)已進入獨立運營的第二十年,一直致力于為提高生活質(zhì)量提供敏銳洞察和創(chuàng)新經(jīng)驗。安捷倫的儀器、軟件、服務(wù)、解決方案和專家能夠為客戶最具挑戰(zhàn)性的難題提供更可靠的答案。 2019財年,安捷倫營業(yè)收入為51.6億美元,全球員工數(shù)約為16,300人。

 
 
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