2019年12月26日，工業(yè)和信息化部科技司發(fā)布行業(yè)標準報批公示。根據(jù)行業(yè)標準制修訂計劃，相關(guān)標準化技術(shù)組織已完成《集菌儀》、《藥用氣流混合機》、《大蜜丸機》、《整粒機》4項制藥裝備行業(yè)標準的制修訂工作。

在以上標準批準發(fā)布之前，為進一步聽取社會各界意見，現(xiàn)予以公示，截止日期2020年1月25日。

以上標準報批稿可登錄《標準網(wǎng)》（www.bzw.com.cn）“行業(yè)標準報批公示”欄目閱覽，反饋意見。 

公示時間：2019年12月26日—2020年1月25日

4項制藥裝備行業(yè)標準名稱及主要內(nèi)容

標準編號

標準名稱

標準主要內(nèi)容

代替標準

采標情況

JB/T 20195-2020

集菌儀

本標準規(guī)定了集菌儀的術(shù)語和定義、分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準僅適用于制藥行業(yè)無菌檢查的集菌儀。

JB/T 20196-2020

藥用氣流混合機

本標準規(guī)定了藥用氣流混合機的術(shù)語和定義、分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于粉（粒）狀物料的氣流混合機。

JB/T 20054-2020

大蜜丸機

本標準規(guī)定了大蜜丸機的標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則，以及標志、使用說明書、包裝、運輸與貯存。本標準適用于通過開合式軋輥模制成1.5g以上蜜丸的大蜜丸機。

JB/T 20054-2005

JB/T 20061-2020

整粒機

本標準規(guī)定了整粒機的術(shù)語和定義、標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則，以及標志、使用說明書、驗證方案、包裝、運輸和貯存。本標準適用于通過篩筒而獲得均勻顆粒的機械。

JB/T 20061-2005