“4+7”正式擴(kuò)圍！

2019年9月1日，聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件正式下發(fā)（文末可下載附件），“4+7”正式擴(kuò)圍！

“4+7”的目標(biāo)任務(wù)

“4+7”是《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》的簡稱，該方案的目標(biāo)任務(wù)是選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市，從通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)（含按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)上市，簡稱一致性評價(jià)，下同）的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。下圖為官方圖解版本供大家學(xué)習(xí)參考：

新華社發(fā) 張玉薇 李棟 制圖

此次的4+7擴(kuò)圍，無論對老百姓（實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)）還是制藥相關(guān)企業(yè)（降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境）都無疑是一件利好消息。91儀器信息網(wǎng)編輯帶大家了解一下本次擴(kuò)圍的文件內(nèi)容：

聯(lián)盟地區(qū)有這些

據(jù)了解，此次聯(lián)盟地區(qū)包括山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)），聯(lián)盟地區(qū)4+7 城市除外。本次由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所承擔(dān)日常工作并具體實(shí)施。

文件具體目錄如下：

采購品種有哪些？

據(jù)文件表明，本次采購品種為阿托伐他汀口服常釋劑型等25個(gè)品種。具體品種列表如下：

約定采購量

本次集中采購藥品首年約定采購量計(jì)算基數(shù)由各聯(lián)盟地區(qū)確定。

首年約定采購量按以下規(guī)則確定：實(shí)際中選企業(yè)為1 家的，約定采購量為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的50%；實(shí)際中選企業(yè)為2 家的，約定采購量為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的60%；實(shí)際中選企業(yè)為3 家的，約定采購量為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的70%。次年約定采購量原則上不少于該中選品種首年約定采購量。

次年約定采購量：按該采購品種（指定規(guī)格）首年實(shí)際采購量一定比例確定：實(shí)際中選企業(yè)為1 家的，約定采購量為首年實(shí)際采購量的50%；實(shí)際中選企業(yè)為2 家的，約定采購量為首年實(shí)際采購量的60%；實(shí)際中選企業(yè)為3 家的，約定采購量為首年實(shí)際采購量的70%。次年約定采購量原則上不少于該中選品種首年約定采購量。此外，文件還規(guī)定了企業(yè)以及藥物品種的申報(bào)資格（更多信息，見附件）。

影響部分產(chǎn)業(yè)鏈

據(jù)了解，本次“4+7”擴(kuò)圍，帶量采購全面鋪開，仿制藥有望加速整合，仿制藥行業(yè)變革過程中具備產(chǎn)品梯隊(duì)和原料-制劑一體化優(yōu)勢的企業(yè)。其中必然給醫(yī)藥行業(yè)帶來一定影響：創(chuàng)新藥及其產(chǎn)業(yè)鏈；穩(wěn)健增長的醫(yī)療器械行業(yè)；不受醫(yī)保控費(fèi)影響的醫(yī)藥大消費(fèi)領(lǐng)域行業(yè)。

后記

據(jù)相關(guān)評論：對于制藥企業(yè)而言，顯然保證產(chǎn)能供應(yīng)是第一位的。一旦無法保證產(chǎn)能，那么即便是獨(dú)家中標(biāo)，企業(yè)也無法按照上述約定獲得足額的用量需求。從當(dāng)前的形勢來看，未來全國藥品集采的趨勢已經(jīng)非常明顯，降藥價(jià)仍然會(huì)是相當(dāng)長一段時(shí)間內(nèi)的主旋律，且與什么價(jià)格聯(lián)動(dòng)成為了各省藥品集采的關(guān)鍵。

附：采購流程圖

附件下載：

聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件(PDF版).pdf

聯(lián)盟地區(qū)首年約定采購量.pdf

采購品種首年約定采購量.pdf