溶出度儀機械驗證工具包

溶出度儀機械驗證工具包不僅適用于溶出度儀的日常定期機械校準，也可用于排除可能產(chǎn)生異常測試結(jié)果的特定物理參數(shù)——能夠檢驗出是否存在發(fā)生變化或超出范圍的物理參數(shù)。

溶出度儀機械驗證工具包完全符合《中華人民共和國藥典》（2015年版，以下簡稱《中國藥典》）四部通則溶出度與釋放度測定法中對驗證工具的要求，為體外溶出試驗數(shù)據(jù)的準確性和重現(xiàn)性保駕護航。

溶出度儀機械驗證工具可以測量的物理參數(shù)包括：

1、轉(zhuǎn)速（RPM）

2、轉(zhuǎn)軸擺動度

3、轉(zhuǎn)籃擺動度

4、轉(zhuǎn)軸垂直度

5、溶出杯垂直度

6、溶出杯中心度（上,下兩個位置）

7、籃/槳距杯底高度 

8、水平度（溶出儀, 桌面）

9、水浴池和杯內(nèi)溫度

創(chuàng)新點：

溶出度儀機械驗證工具包不僅適用于溶出度儀的日常定期機械校準，也可用于排除可能產(chǎn)生異常測試結(jié)果的特定物理參數(shù)——能夠檢驗出是否存在發(fā)生變化或超出范圍的物理參數(shù)。 溶出度儀機械驗證工具包完全符合《中華人民共和國藥典》（2015年版，以下簡稱《中國藥典》）四部通則溶出度與釋放度測定法中對驗證工具的要求，為體外溶出試驗數(shù)據(jù)的準確性和重現(xiàn)性保駕護航。