在第十九屆中國(guó)制藥原料展會(huì)(CPhI 2019）上，91儀器信息網(wǎng)采訪了致力于打造世界領(lǐng)先的納微米球精準(zhǔn)制備和應(yīng)用技術(shù)平臺(tái)的納微科技董事長(zhǎng)江必旺博士，就新的醫(yī)藥形勢(shì)下，如何走出一條高效、環(huán)保、創(chuàng)新之路等問題進(jìn)行了詳細(xì)闡述。

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91儀器信息網(wǎng)：國(guó)家醫(yī)藥新政下，4+7國(guó)家集團(tuán)采購(gòu)政策下，仿制藥出路在哪？如何走出一條：高效 ，環(huán)保，創(chuàng)新之路，納微產(chǎn)品的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)有哪些？

江必旺：國(guó)家新政策下，改變了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局，由原來的銷售為王，轉(zhuǎn)變成以產(chǎn)品質(zhì)量和成本為核心競(jìng)爭(zhēng)力的格局。因?yàn)樯a(chǎn)成本取決于工藝過程，仿制藥只有做到工藝創(chuàng)新、生產(chǎn)成本比原研藥更低、更高的生產(chǎn)效率，才能具有一定優(yōu)勢(shì)，因此工藝創(chuàng)新不僅對(duì)創(chuàng)新藥很重要，對(duì)仿制藥來說也同樣重要。

納微本次基于提升仿制藥生產(chǎn)效率、降低成本而打造的一個(gè)技術(shù)平臺(tái)，其核心就是單分散的高效色譜填料。

91儀器信息網(wǎng)：中國(guó)是世界原料藥生產(chǎn)大國(guó)，也是帶來很大的污染問題，抗生素原料藥的生產(chǎn)，納微創(chuàng)新性填料能給用戶帶來哪些好處？

江必旺：中國(guó)是一個(gè)原料藥生產(chǎn)大國(guó)是大家所公認(rèn)的，但并不是生產(chǎn)工藝的強(qiáng)國(guó)，因?yàn)橹袊?guó)很多仿制藥的生產(chǎn)工藝都是20、30年代開發(fā)出來的，已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后現(xiàn)有的新技術(shù)的發(fā)展水平。

目前國(guó)內(nèi)還在大量使用無定型的硅膠做分離純化，基本是一次性的，會(huì)造成大量的污染。而納微開發(fā)了新型的單分散硅膠填料，可以使用幾百余次，大大降低了環(huán)保壓力。不僅如此，納微將產(chǎn)品出口到歐洲的一家制藥公司，只用300升新型填料就可以代替原先13000升填料的作用，大大提高其生產(chǎn)效率。

91儀器信息網(wǎng)：目前生物抗體藥發(fā)展態(tài)勢(shì)非常不錯(cuò)，生產(chǎn)瓶頸也已由抗體表達(dá)轉(zhuǎn)移到抗體的分離純化中，其中層析是最關(guān)鍵的技術(shù)。相較國(guó)際大品牌，納微產(chǎn)品有哪些優(yōu)勢(shì)？

江必旺：眾所周知，抗體是生物制藥領(lǐng)域重要且熱門的產(chǎn)品，在抗體的生產(chǎn)過程中最重要的步驟是下游的分離純化。比如用于抗體分離純化的Protein A親和介質(zhì)，過去長(zhǎng)期被少數(shù)幾家歐美日公司壟斷，不僅在中國(guó)銷售的價(jià)格往往高于國(guó)際市場(chǎng)，進(jìn)口價(jià)格每升高達(dá)十幾萬元人民幣，且供貨周期長(zhǎng)，大大增加了中國(guó)生物制藥的生產(chǎn)成本和安全供應(yīng)問題。而納微基于自身獨(dú)有的技術(shù)體系，開發(fā)出世界領(lǐng)先的單分散、精準(zhǔn)控制的均勻粒徑Protein A層析介質(zhì)，可以帶來生產(chǎn)效率的大幅度提升。

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