近年來,生物藥物以高靶向性、安全性等特點在慢性疾病、癌癥和自身免疫疾病等領域獲得了巨大的成功,吸引了全世界的關注,成為全球醫(yī)藥行業(yè)的明星。據(jù)統(tǒng)計,2017年全球生物藥品市場總規(guī)模約為2770億美元,預計2022年這一數(shù)字將達到4520億美元。2018年FDA共批準了59個新藥,其中就有17個為生物藥BLA申請,兩項數(shù)字都創(chuàng)下歷史新高。隨著市場大玩家持續(xù)增加的資本投入、慢性病的普及、暢銷生物藥專利懸崖的到來,以及不斷增長的、對新興治療方案的需求和接受度,在可以預計的未來,全球生物藥市場的發(fā)展必將持續(xù)蓬勃發(fā)展,并迎來新的機遇。
進入2019年以來,國際上生物藥相關的新資訊接連不斷。2019年3月12日,輝瑞宣布FDA批準Trazimera上市,用于治療HER2過度表達的乳腺癌和胃癌或胃食管連接部癌。Trazimera是羅氏Herceptin的生物類似藥,是FDA繼Ogivri(Mylan/Biocon,2017/12/1)、Herzuma(Celltrion/Teva,2018/12/14)、Ontruzant(默沙東/三星Bioepis,2019/1/21)之后批準的第4個Herceptin類似物。
無獨有偶,就在同一天,國際影像和醫(yī)療器械巨頭富士膠片(FUJIFILM)集團宣布,在收購全球領先的細胞培養(yǎng)基公司美國Irvine Scientific(現(xiàn)已更名為FUJIFILM Irvine Scientific)后,又以8.9億美金收購Biogen位于丹麥的國際一流大規(guī)模生物藥生產(chǎn)工廠,獲得6x15000 L 細胞生物反應器生產(chǎn)能力,此舉使富士膠片(FUJIFILM)成為全球繼Lonza和Boehringer Ingelheim等企業(yè)之后又一生物藥CDMO市場的國際玩家。
國內(nèi)生物藥發(fā)展更是喜訊連連,經(jīng)過業(yè)內(nèi)同行的努力付出和多年積累,中國生物藥產(chǎn)業(yè)化終于迎來了繁榮的春天。2018年中國批準了信達生物和君實生物的PD1單抗藥物,大大提升了中國生物藥的的影響力。
2019年2月22日,國家藥品監(jiān)督管理局批準上海復宏漢霖生物制藥有限公司研制的利妥昔單抗注射液(商品名:漢利康)上市注冊申請。該藥是國內(nèi)獲批的首個生物類似藥,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治療。
3月20日,本土生物藥企業(yè)三生制藥發(fā)布2018年度業(yè)績,營收達45.84億元,比2017年增長22.7%;幾乎同一時期,藥明生物也發(fā)布了2018年度業(yè)績,集團2018年實現(xiàn)營收達25.35億元,比2017年同期增長56.6%;
3月25日,君實生物宣布開發(fā)出全球首個特異性針對B-和T-淋巴細胞衰減因子(BTLA)的重組人源化IgG4κ單克隆抗體。其新藥臨床試驗申請已于3月22日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)受理,擬適用于晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實體瘤的治療,包括PD-1抗體耐藥患者。
“問渠那得清如許,為有源頭活水來”,生物藥領域的新技術和新應用層出不窮,日新月異,我們必須緊跟新技術、新工藝的發(fā)展,才能在今天的環(huán)境中不斷保持競爭力。在此背景下,4月27日生物制品圈與抗體圈在艾力特生命科學(ALIT Life Science)、Fujifilm Irvine Scientific(歐文細胞培養(yǎng)基)的支持下,在上海舉辦一場別開生面的生物藥工藝技術論壇。本次會議以技術工藝研討為主,邀請行業(yè)領先企業(yè)代表,用前沿的觀點和翔實的數(shù)據(jù),分享生物藥工藝開發(fā)中的思考和經(jīng)驗,一起探討生物藥技術和開發(fā)中的機遇和挑戰(zhàn)。 主辦單位:生物制品圈、抗體圈 協(xié)辦單位:艾力特生命科學(ALIT Life Science) Fujifilm Irvine Scientific(歐文細胞培養(yǎng)基) 媒體支持:生物藥之家、藥時空
艾力特邀您相約此次生物藥工藝技術開發(fā)論壇!
參與方式: 本次活動將在上海張江(酒店地點另行單獨通知)舉行,免費,擬定于4月27日(周六),活動時間為1天,規(guī)模約為100-150人,名額有限,欲報從速。主要針對生物藥領域一線資深技術人員。名額有限,報名成功且收到邀請后請準時參加,如有急事需要取消,請?zhí)崆耙恢芨嬷?
網(wǎng)址:www.alit.com.cn www.countstar.cn 電話:021-62299622 400-820-2912
“艾力特”自成立以來,一直致力于為生命科學和生物技術行業(yè)提供先進的儀器設備,技術以及服務。堅持不斷提升產(chǎn)品創(chuàng)新性和客戶價值,構(gòu)建了完善的產(chǎn)品體系,除自主研發(fā)的Countstar細胞分析儀外, 還是多家歐美生物設備供應商在中國的合作伙伴,為客戶提供從研發(fā)到生產(chǎn)的各類實驗室儀器,檢測試劑和生產(chǎn)設備。公司客戶主要為中國領先的生物制藥,細胞治療,生物醫(yī)學和各類生物技術公司,以及大量的生命科學基礎研究和政府實驗室。我們已成為中國生命科學和生物技術行業(yè)重要的儀器和設備供應商。在行業(yè)和客戶中擁有極佳的口碑。
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