伯樂(lè)近日宣布，該公司IH-500全自動(dòng)血型分析儀已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA) 的510(k)認(rèn)可。

伯樂(lè)IH-500全自動(dòng)血型分析儀

IH-500系統(tǒng)專為中小型實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的，能夠在用戶干預(yù)最小的情況下提供基于凝膠免疫檢測(cè)技術(shù)的全自動(dòng)血型和篩查。該系統(tǒng)搭配伯樂(lè)的IH系列凝膠卡可進(jìn)行ABO血型分組、表型分析、Rh亞型分析、抗體篩選、抗體鑒定、單抗原檢測(cè)、直接AHG檢測(cè)(DAT)、交叉配型等操作，測(cè)定結(jié)果安全而準(zhǔn)確。

伯樂(lè)執(zhí)行副總裁兼臨床診斷集團(tuán)總裁John Hertia說(shuō):“我們很高興IH-500獲得FDA的批準(zhǔn)，并期待擴(kuò)大我們?cè)诿绹?guó)醫(yī)學(xué)血液檢測(cè)市場(chǎng)的影響力?！彼f(shuō):“這一批準(zhǔn)使我們的產(chǎn)品更加完善，特別是使用凝膠技術(shù)并以自動(dòng)化方式檢測(cè)血液的中小型實(shí)驗(yàn)室受益。”

為滿足不同容積的血型需求，伯樂(lè)提供了多種平臺(tái)、試劑、數(shù)據(jù)管理和連接解決方案。利用伯樂(lè)的IH-Com患者數(shù)據(jù)管理軟件和IH-Web遠(yuǎn)程結(jié)果管理界面，IH-500血型分析儀和其他伯樂(lè)篩查儀器可以無(wú)縫集成，幫助實(shí)驗(yàn)室更有效地管理其血液檢測(cè)工作量。