實驗室儀器設備直接用于提供測試結果或輔助測試。它不僅是實驗室的重要資產(chǎn)，也是重要的檢測工具。它在測試結果的準確性和可靠性方面起著至關重要的作用。在產(chǎn)品質(zhì)量檢驗過程中，保持儀器設備的有效性和可靠性，使儀器設備處于良好狀態(tài)尤為重要。

　　首先，“實驗室資質(zhì)鑒定評價標準”中如何規(guī)定？

　　資質(zhì)認證實驗室應按照《實驗室資質(zhì)認證與評審標準》的相應規(guī)定和要求，做好儀器設備的管理工作，確保測試數(shù)據(jù)出具，使測試報告真實.準確.可靠，具有第三方公平性。根據(jù)《實驗室資質(zhì)鑒定與評價標準》技術要求部分的設備和標準材料要素，實驗室應正確選擇測試設備(包括取樣.樣品制備.數(shù)據(jù)處理和分析)所需的各種設備（包括軟件）和標準材料。并通過質(zhì)量手冊和程序文件以及相應的操作文件或操作指南（統(tǒng)稱為系統(tǒng)文件），有效管理所有儀器設備（包括標準材料）。

　　一般的管理模式是明確儀器設備的主管領導(一般是技術負責人).主管部門.負責人(如儀器設備管理員)和相關人員的職責.權力應當在系統(tǒng)文件的相應級別和具體文件中規(guī)定，并由責任人執(zhí)行。從一個儀器設備中選擇.采購.接受驗收.建立檔案.以交付為例，描述應有的過程和步驟。

　　首先，根據(jù)實驗室（開展新項目或建立初步檢測項目）的業(yè)務發(fā)展需要，責任部門負責人應向?qū)嶒炇邑撠熑嘶A上向?qū)嶒炇邑撠熑颂峤粌x器設備申請采購訂單，經(jīng)批準后，向以前選定的儀器設備供應商或新的儀器設備制造商（調(diào)查其資質(zhì)）.采購儀器設備的評估、收集相關資料)。

　　其次，儀器設備到達后，需要實驗室主管部門或儀器設備管理人員與儀器使用部門的人員一起對儀器主機及附件進行處理.對配件進行全面驗收，并作出明確結論。安裝大型精密復雜的儀器設備.調(diào)試.維護保養(yǎng).維修確定相對固定的服務方。同時，儀器的設備檔案應按照《實驗室資質(zhì)鑒定評審標準》的要求建立。

　　然后，在儀器安裝使用前，由法定計量檢定機構對儀器設備的工作狀態(tài)進行檢定/校準（確認機構的資質(zhì)和驗證校準的授權范圍，并收集相應的證據(jù)）。同時，實驗室內(nèi)所有儀器設備（包括標準材料）應有明顯的標識，以顯示其狀態(tài)。主要指測量、驗證/校準狀態(tài)的合格（綠色）.準用(黃色).停止使用(紅色)標志。

　　最后，儀器設備在使用前應處理(對于重要的設備).關鍵的.確定并授權操作技術復雜的大型儀器設備的用戶。用戶應根據(jù)系統(tǒng)文件的要求填寫各種記錄，包括使用記錄.環(huán)境記錄.維護記錄等。

　　根據(jù)儀器設備管理的全過程，我們需要牢牢掌握幾個環(huán)節(jié)。

　　1.儀器設備的量值追溯

　　所有屬于強制檢定范圍的儀器設備，均應由指定的檢定/校準機構進行檢定，檢定/校準合格后方可使用。容易改變.對于漂移率高、環(huán)境要求嚴格或使用頻率高的儀器設備，應考慮進行期間驗證。通過期間驗證，一旦發(fā)現(xiàn)偏差，應及時采取維護等措施，以確保測試數(shù)據(jù)的準確性。期間驗證的方法一般可以使用評估盲樣.應采用標準材料驗證或附加標準回收的方法。分析和評估數(shù)據(jù)，并在滿足要求時使用數(shù)據(jù)。檢查期間的時間應在兩個周期驗證日和可疑數(shù)據(jù)的中間進行，以確定儀器設備的狀態(tài)是否正常。驗證人員應做好詳細的記錄。在驗證期間，必須進一步分析儀器設備的問題。如果性能不合格，儀器出現(xiàn)故障，應盡快粘貼停機標志，以免延誤儀器的正常使用。

　　2.儀器設備的標識

　　儀器和設備應有明顯的標志，表明其“檢定/校準”狀態(tài)，使儀器的狀態(tài)一目了然，便于管理。狀態(tài)標識一般分為以下幾種類型：

　?、倬G色標志，表明儀器設備有正式的計量檢定證書和校準合格報告，處于正常使用狀態(tài)。

　?、邳S色標志，表明儀器設備的某些功能已經(jīng)喪失，但檢測工作中使用的功能是正常的，并且經(jīng)過校準，處于使用狀態(tài)。

　?、奂t色標志，表示儀器設備已損壞或校準不合格，處于停用狀態(tài)。

　　3.日常使用儀器設備

　　一是建立儀器設備檔案。

　　主管部門應注意建立產(chǎn)品質(zhì)量檢驗儀器材料的歸檔范圍，并設立專人負責建立產(chǎn)品質(zhì)量檢驗儀器的管理臺賬。（1）詳細注冊儀器名稱.型號.生產(chǎn)廠名稱.出廠編號.測量范圍(測量范圍).精度(分辨力).購入日期.購入狀態(tài).購入費用.管理編號.使用部門.操作人.用途.狀態(tài)(在用/停用).計量檢定周期.計量檢定單位/部門.最后一個計量檢定日期.檢定結果.以前的計量檢定記錄(日期和結果).等級(貴重.主要.一般).檔案編號等。(2)儀器手冊、軟件等。(3)儀器升級記錄。(4)儀器維護記錄。(5)儀器設備使用過程中產(chǎn)生的其他材料。

　　二是對儀器設備進行分類管理。

　　由于儀器品種多樣.型號不一.不同的購買日期.校準周期和維護日期也不一樣，所以儀器設備可以分為大型.中型.小型儀器也可以根據(jù)儀器的價值進行分類管理，并從儀器的使用情況分為檢驗儀器.輔助檢驗儀器等。

　　三是日常使用和維護儀器設備。

　　建立和完善儀器設備的使用.維護.在維修程序中，實驗室人員必須按照質(zhì)量手冊的要求操作儀器設備，操作規(guī)范，認真填寫使用記錄，確定儀器設備狀態(tài)識別的管理，加強儀器設備的維護.維修、損壞及時登記、維修報告、維修記錄，使儀器設備在運行過程中避免重大事故，定期維護，使儀器設備處于最佳運行狀態(tài)。

　　儀器設備的日常維護是為了保證儀器設備數(shù)量值的穩(wěn)定.可靠的常用手段。特別是對于大型儀器設備，要注意防塵.防潮.防霉.防曬霜。應采取相應的有效措施，確保儀器不受外部因素的影響。部分儀器設備對環(huán)境溫度波動有嚴格要求，應定期檢查恒溫設備是否正常運行。定期調(diào)試儀器設備的易磨損部件，潤滑滑和旋轉(zhuǎn)部件，檢查和擰緊容易松動的部件。應用軟件要求避免感染病毒。定期更新和升級儀器設備，以提高儀器的使用壽命。

　　保管好儀器設備是非常重要的，所以一定要有專人負責，并且要做好設備儀器的分類工作，具體內(nèi)容包括以下七點：

　　1.做好各種儀器的維護工作.維修工作，試驗儀器要專人管理。

　　2.精密儀器要分類，每個儀器要定期校準檢測。

　　3.做好各種儀器的使用.移動檢定記錄。

　　4.未經(jīng)正常手續(xù)，任何儀器不得借用。

　　5.儀器要規(guī)范存放，保持干凈整潔。

　　6.領用歸還儀器要檢查是否有損壞，立即報告損壞，并及時修復。

　　7.實驗人員負責儀器的日常保管。

　　關于儀器設備的維護，主要有以下五點：

　　1.在使用儀器之前，實驗者應熟悉其性能.嚴禁違章操作的原則和操作程序。

　　2.非實驗人員不得使用儀器。

　　3.除定期檢修外，實驗人員還應不定期檢查儀器設備狀況，發(fā)現(xiàn)異常的儀器要及時檢修。

　　4.非計量檢測或維修人員不得隨意拆卸.調(diào)整移動儀器。

　　5.定期維修的設備，到期時必須及時維修或維修，使用時間不得隨意延長。

　　4.檢查儀器設備的周期

　　應記錄和歸檔期間的驗證。如果在期間檢查中發(fā)現(xiàn)設備運行有問題，應停止保修。如果對運行中存在問題的設備所涉及的測試結果的有效性有影響，則應重新測試測試項目。

　　5.用戶資格管理

　　人事管理涉及三個方面：

　　第一，必須參加本單位組織的檢測設備使用培訓；

　　其次，操作設備涉及的方方面面包括設備的工作原理.操作規(guī)程.技術性能等方面全面的.詳細掌握；

　　最后，還要了解設備維修的知識和技巧。

　　合格是指取得驗證資格證書并具有一定操作資格的操作人員。只有經(jīng)組織領導批準，才能取得驗證資格證書。