近日,四川大學(xué)華西醫(yī)院院長李偉民介紹了華西團隊自主研發(fā)的便攜式快速核酸檢測卡盒。該卡盒由華西醫(yī)院胡文闖教授團隊在四川省科技廳的支持下,通過多學(xué)科醫(yī)學(xué)和工作的交叉合作開發(fā)。通過這個打火機大小的小儀器,你可以在家里進行核酸檢測。使用前鼻拭子取樣,放入卡盒中,輕輕按壓,無需任何輔助設(shè)備。測試結(jié)果將在30分鐘內(nèi)公布。
據(jù)了解,四川大學(xué)華西醫(yī)院精密醫(yī)學(xué)中心胡文闖教授與實驗醫(yī)學(xué)科應(yīng)斌武教授團隊于2020年開始研發(fā),該研發(fā)產(chǎn)品采用微流量控制芯片技術(shù)突破現(xiàn)有核酸檢測“儀器+試劑”結(jié)合傳統(tǒng)模式,檢測核酸所需的試劑.擴增設(shè)備.在沒有其他輔助設(shè)備的情況下,檢測裝置微型化地集成在一個完全密封的卡盒中,以自動完成檢測過程,也消除了核酸產(chǎn)物的污染。
在確保高檢測靈敏度的基礎(chǔ)上(核酸擴增(Ct值35左右,還有幾個鮮明的特點:
1.快速,結(jié)果可在30分鐘內(nèi)產(chǎn)生;
2.便攜性,實現(xiàn)一手掌握.隨帶隨用;
3.安全、全密封系統(tǒng),避免核酸產(chǎn)物污染;
4.操作方便,完全沒有醫(yī)學(xué)背景的人也可以輕松使用,一學(xué)即可;
5.易于判斷,指示燈快速識別。
與市場上的抗原檢測產(chǎn)品相比,該核酸自檢產(chǎn)品的靈敏度和檢出率顯著提高;與國內(nèi)外類似的核酸自檢產(chǎn)品相比,卡盒成本(單個檢測盒可控制在100元).易用性.在使用安全性(防止核酸污染)等方面具有一定的優(yōu)勢。
“沒有醫(yī)學(xué)背景的人也可以輕松使用。”據(jù)專家介紹,在檢測過程中,除了使用前鼻拭子取樣放入卡盒(“樣本進”)蓋上密封帽后,不需要進行其他操作,等待30分鐘左右,檢測結(jié)果由卡盒指示燈顯示(“結(jié)果出”)。
這種集成檢測卡盒可以安全方便地在實驗室外操作,因為它避免了開放式液體操作,不需要在分離設(shè)備和實驗室之間傳輸傳統(tǒng)的核酸擴增。核酸檢測結(jié)果出來后,技術(shù)上可以同步上傳數(shù)據(jù)結(jié)果,適合家庭檢測.快速檢查公共場所.應(yīng)用場景,如社區(qū)篩選。
目前,該產(chǎn)品的研發(fā)工作已基本完成。接下來,在相關(guān)部門的大力支持下,將進行全國多中心臨床樣本測試。華西醫(yī)院正在與相關(guān)合作伙伴申請醫(yī)療器械注冊證書,并與相關(guān)合作企業(yè)合作,。
核酸檢測CT值是指通過RT-PCR在技術(shù)實時監(jiān)測反應(yīng)管中,熒光經(jīng)歷的循環(huán)數(shù)達到預(yù)定的閾值。Ct值越高,樣本中的原始值越高DNA相應(yīng)的檢測方法越少,靈敏度越高。Ct值差1,原有DNA數(shù)目差2倍;Ct值差10,原有DNA數(shù)目差約1000倍。