1、目的
確保在用檢驗(yàn)儀器設(shè)備的完整性和準(zhǔn)確性。
2、適用范圍
適用于檢測中心的檢驗(yàn)儀器設(shè)備。
3、職責(zé)
3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人是保證程序?qū)嵤┑馁Y源。
3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢查程序的實(shí)施。
3.3設(shè)備管理員
3.3.1建立檢驗(yàn)儀器設(shè)備臺(tái)帳,負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理。
3.3.2負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗(yàn)收、降級和報(bào)廢手續(xù)。
3.4檢查員負(fù)責(zé)日常使用、維護(hù)和記錄儀器。
4、程序
4.1.儀器設(shè)備的采購和驗(yàn)收
4.1.1年初,檢驗(yàn)室提出年度儀器設(shè)備采購計(jì)劃,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,并進(jìn)行檢測
經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后實(shí)施。計(jì)劃的格式見記錄DJJX-JL-06。
4.1.2在驗(yàn)室采購儀器設(shè)備前,填寫儀器設(shè)備采購申請表。參見記錄。DJJX-JL-07,
4.1.3.應(yīng)優(yōu)先考慮通過產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證或質(zhì)量體系認(rèn)證的制造商和分銷單位購買儀器和設(shè)備。測量儀器必須經(jīng)技術(shù)監(jiān)督局驗(yàn)收,制造商可以提供有效的證書。
4.1.4儀器設(shè)備到達(dá)后,使用部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收(設(shè)備管理員、計(jì)量管理員)
成員、財(cái)務(wù)人員等。),隨機(jī)向設(shè)備管理員提交技術(shù)資料,建立儀器設(shè)備管理臺(tái)賬,然后提交
檔案。見臺(tái)賬記錄DJJX-JL08。
4.1.5驗(yàn)收存在問題的儀器設(shè)備,由中心主任與廠家協(xié)商直至合格。
4.1.6對于驗(yàn)收合格的儀器設(shè)備,設(shè)備管理員應(yīng)填寫驗(yàn)收表,由驗(yàn)收人員簽字并存檔驗(yàn)收表。需要測量和驗(yàn)證的儀器設(shè)備經(jīng)驗(yàn)證后投入使用。驗(yàn)收表見記錄DJJX-JL-09。
4.2儀器設(shè)備的使用和維護(hù)
4.2.1檢驗(yàn)員應(yīng)掌握重要儀器設(shè)備操作人員的性能和操作方法
經(jīng)過培訓(xùn)考核后,成員必須上崗。
4.2.2.使用儀器設(shè)備前,操作人員應(yīng)按照儀器設(shè)備的說明書和操作規(guī)程進(jìn)行檢查,確認(rèn)
在投入使用并記錄其狀態(tài)之前,應(yīng)確認(rèn)處于正常狀態(tài)。儀器設(shè)備的使用記錄應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用頻率確定。對于間歇使用的設(shè)備,應(yīng)記錄每次使用;對于連續(xù)使用的設(shè)備,應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能規(guī)定記錄周期,并在設(shè)備的操作規(guī)程中規(guī)定。儀器設(shè)備使用記錄的格式見記錄DJJX-JL-13。
4.2.3.儀器設(shè)備不得超負(fù)荷使用。如果出現(xiàn)故障,應(yīng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。請與儀器設(shè)備管理員一起檢查,找出故障排除的原因,重新校準(zhǔn)后投入使用。
4.2.4.如果發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)異常,必須仔細(xì)檢查并找出原因。如果之前的檢查結(jié)束是正確的
如果有影響,應(yīng)及時(shí)通知受檢單位。
4.2.5.不得使用帶有停車標(biāo)志的儀器設(shè)備,超過校準(zhǔn)周期或無校準(zhǔn)狀態(tài)
不允許使用標(biāo)有的儀器設(shè)備。
4.2.6.儀器設(shè)備的日常維護(hù)和維護(hù)由檢查員進(jìn)行,并在儀器設(shè)備的操作程序中規(guī)定維護(hù)的內(nèi)容、方法和周期。維護(hù)內(nèi)容一般包括;儀器設(shè)備的清潔、潤滑和易損部件的更換,并做好記錄。
4.3.儀器設(shè)備運(yùn)行檢查
4.3.1運(yùn)行檢查是指在兩次校準(zhǔn)或檢定之間對儀器設(shè)備進(jìn)行檢查,對檢查結(jié)果有影響的儀器設(shè)備應(yīng)盡量安排運(yùn)行檢查。
4.3.2運(yùn)行檢查是檢查儀器設(shè)備的主要測量性能指標(biāo)。
4.3.3.實(shí)驗(yàn)室確定本部門檢查的儀器設(shè)備,編制儀器設(shè)備的操作程序,規(guī)定操作檢查方法、使用的儀器設(shè)備、檢查步驟和檢查結(jié)果。
4.3.4.在儀器設(shè)備使用記錄中記錄操作檢查。
4.3.儀器設(shè)備維護(hù)和報(bào)廢
4.3.1對于需要維修的儀器設(shè)備,檢查室應(yīng)提出儀器設(shè)備維修計(jì)劃,并提交設(shè)備管理員報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。參見計(jì)劃記錄DJJX-JL-10。
4.3.2對于儀器設(shè)備故障,檢查室會(huì)同設(shè)備管理員邀請廠家或?qū)I(yè)人員進(jìn)行檢查
修理。待修的儀器設(shè)備應(yīng)加上待修停用標(biāo)志,修好后應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收、試運(yùn)行,經(jīng)校準(zhǔn)后使用。
4.3.2.儀器設(shè)備維修后,各項(xiàng)性能指標(biāo)的可降級使用不能完全恢復(fù),限制其使用
在使用范圍內(nèi),檢查室和設(shè)備管理員應(yīng)辦理降級使用審批手續(xù),并報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。審批表見記錄DJJX-JL-11。
4.3.3.對于無法維修或沒有維修價(jià)值的儀器設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室申請報(bào)廢,技術(shù)負(fù)值
經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,辦理報(bào)廢手續(xù)。報(bào)廢申請見記錄DJJX-JL-I2。
4.3.4對已批準(zhǔn)報(bào)廢或與檢驗(yàn)無關(guān)的儀器設(shè)備應(yīng)移出檢驗(yàn)室。
4.4儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)管理
4.4.儀器設(shè)備的狀態(tài)采用綠色、黃色和紅色標(biāo)志管理,分別代表合格、降級和停用狀態(tài)。參見儀器設(shè)備校準(zhǔn)和檢定程序。
4.儀器設(shè)備檔案
4.4.儀器設(shè)備記錄由設(shè)備管理員收集、整理、交檔。
4.4.2.儀器設(shè)備檔案內(nèi)容包括:儀器設(shè)備使用說明書;證書和隨機(jī)數(shù)據(jù);操作;
檢查記錄;儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄;降級使用和報(bào)廢儀器設(shè)備記錄。
4.4.3.儀器設(shè)備檔案的內(nèi)容
設(shè)備名稱、型號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);制造商名稱;接收日和使用日期;放置位置;接收時(shí)的狀態(tài);使用說明書;校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果及下一次驗(yàn)證時(shí)間;維護(hù)計(jì)劃的細(xì)節(jié);損壞、故障、修改或維修的歷史。