近日,2022年全國(guó)藥品監(jiān)管科技暨國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室工作電視電話會(huì)議在京召開(kāi)。會(huì)議指出,藥品監(jiān)管科技工作需要進(jìn)一步深入開(kāi)展監(jiān)管科學(xué)研究,強(qiáng)化重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),推進(jìn)藥品監(jiān)管科學(xué)協(xié)同發(fā)展,加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理建設(shè),研究解決影響藥品監(jiān)管科技支撐和創(chuàng)新發(fā)展的深層次問(wèn)題。
藥品安全事關(guān)人民的身體健康和生命安全,也關(guān)系到國(guó)家發(fā)展。我國(guó)一直重視藥品監(jiān)管工作,近年來(lái)持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)管改革,全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè),逐步解決藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力存在的短板問(wèn)題,推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)。
2019年,國(guó)家藥監(jiān)局啟動(dòng)中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃,決定開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管科學(xué)研究,并確定3項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù):建設(shè)3-5家藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地;啟動(dòng)一批監(jiān)管科學(xué)重點(diǎn)項(xiàng)目;推出一批藥品審評(píng)與監(jiān)管新制度、新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法。截至目前以取得初步成效,包括實(shí)施兩批共19個(gè)重點(diǎn)研究項(xiàng)目,已研究制定100多項(xiàng)新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)等。
本次會(huì)議圍繞深化藥品監(jiān)管科學(xué)研究、提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力、建設(shè)信用體系、加強(qiáng)中藥監(jiān)管科學(xué)研究四方面部署下一步工作。要求加快推進(jìn)監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法研究和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用,推動(dòng)監(jiān)管科學(xué)研究縱深發(fā)展;完善科學(xué)權(quán)威的檢驗(yàn)檢測(cè)體系,補(bǔ)齊檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力短板,促進(jìn)市縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力提升;推動(dòng)企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分類管理,科學(xué)建立企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分類指標(biāo)體系;結(jié)合中藥監(jiān)管急需,拓展藥品監(jiān)管科學(xué)研究的資源和力量。此外,加大對(duì)監(jiān)管科學(xué)人才資金等方面保障。
藥品監(jiān)管是保障藥品質(zhì)量和安全水平的必要措施,因此必須不斷提高藥品監(jiān)管能力,完善藥品監(jiān)管方式。新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法的研究與應(yīng)用,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力的提升等都將有效提高我國(guó)的藥品安全監(jiān)管能力,從而促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,保障人民群眾的健康安全,維護(hù)社會(huì)繁榮穩(wěn)定。
藥品安全事關(guān)人民的身體健康和生命安全,也關(guān)系到國(guó)家發(fā)展。我國(guó)一直重視藥品監(jiān)管工作,近年來(lái)持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)管改革,全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè),逐步解決藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力存在的短板問(wèn)題,推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)。
2019年,國(guó)家藥監(jiān)局啟動(dòng)中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃,決定開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管科學(xué)研究,并確定3項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù):建設(shè)3-5家藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地;啟動(dòng)一批監(jiān)管科學(xué)重點(diǎn)項(xiàng)目;推出一批藥品審評(píng)與監(jiān)管新制度、新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法。截至目前以取得初步成效,包括實(shí)施兩批共19個(gè)重點(diǎn)研究項(xiàng)目,已研究制定100多項(xiàng)新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)等。
本次會(huì)議圍繞深化藥品監(jiān)管科學(xué)研究、提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力、建設(shè)信用體系、加強(qiáng)中藥監(jiān)管科學(xué)研究四方面部署下一步工作。要求加快推進(jìn)監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法研究和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用,推動(dòng)監(jiān)管科學(xué)研究縱深發(fā)展;完善科學(xué)權(quán)威的檢驗(yàn)檢測(cè)體系,補(bǔ)齊檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力短板,促進(jìn)市縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力提升;推動(dòng)企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分類管理,科學(xué)建立企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分類指標(biāo)體系;結(jié)合中藥監(jiān)管急需,拓展藥品監(jiān)管科學(xué)研究的資源和力量。此外,加大對(duì)監(jiān)管科學(xué)人才資金等方面保障。
藥品監(jiān)管是保障藥品質(zhì)量和安全水平的必要措施,因此必須不斷提高藥品監(jiān)管能力,完善藥品監(jiān)管方式。新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法的研究與應(yīng)用,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力的提升等都將有效提高我國(guó)的藥品安全監(jiān)管能力,從而促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,保障人民群眾的健康安全,維護(hù)社會(huì)繁榮穩(wěn)定。