2016年3月7日,島津公司宣布推出ICPMS-2030電感耦合等離子體質(zhì)譜儀。新ICP MS-2030是島津公司應(yīng)對藥品元素雜質(zhì)ICH * Q3D準(zhǔn)則所推出的新產(chǎn)品。ICH * Q3D準(zhǔn)則規(guī)定了24種有毒元素每天攝入的限制量，并要求對這些元素進(jìn)行高靈敏度、高精度測量。ICP MS-2030滿足這些要求的ppt水平高靈敏度，主要是因?yàn)樾庐a(chǎn)品中采用了新開發(fā)的碰撞池、內(nèi)部結(jié)構(gòu)優(yōu)化、FDA 21 CFR Part 11合規(guī)性、自動(dòng)分析方法開發(fā)功能、獨(dú)特的測量結(jié)果評價(jià)功能，優(yōu)秀的性能能夠?yàn)榭蛻籼峁└呖煽啃缘姆治鼋Y(jié)果。

　　美國藥典規(guī)定了雜質(zhì)元素限量(USP<232>)和推薦的檢測方法ICP-MS(USP<233>)，將在2018年1月生效。

　　USP<735>中，X射線熒光光譜法被采用為一般的分析方法。對于這些需求，島津提供了元素雜質(zhì)分析的整體解決方案，從FDA 21 CFR Part 11規(guī)定的不需要樣品制備的篩查分析EDX-7000/8000，到ICPMS-2030的高靈敏度和高精度分析。

　　ICPMS-2030將在近日在美國亞特蘭大召開的PITTCON 2016上展出。

編譯：劉豐秋