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細(xì)川發(fā)行ICPMS的產(chǎn)品 縮小處方藥原素溶解數(shù)據(jù)分析框架

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放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2021-08-06  來源:儀器網(wǎng)  作者:Mr liao  瀏覽次數(shù):90
核心提示:2016年3月7日,島津公司宣布推出ICPMS-2030電感耦合等離子體質(zhì)譜儀。新ICP MS-2030是島津公司應(yīng)對(duì)藥品元素雜質(zhì)ICH * Q3D準(zhǔn)則所推出的新產(chǎn)品。ICH * Q3D準(zhǔn)則規(guī)定了24種有毒元素每天攝入的限制量,并要求對(duì)這

 2016年3月7日,島津公司宣布推出ICPMS-2030電感耦合等離子體質(zhì)譜儀。新ICP MS-2030是島津公司應(yīng)對(duì)藥品元素雜質(zhì)ICH * Q3D準(zhǔn)則所推出的新產(chǎn)品。ICH * Q3D準(zhǔn)則規(guī)定了24種有毒元素每天攝入的限制量,并要求對(duì)這些元素進(jìn)行高靈敏度、高精度測(cè)量。ICP MS-2030滿足這些要求的ppt水平高靈敏度,主要是因?yàn)樾庐a(chǎn)品中采用了新開發(fā)的碰撞池、內(nèi)部結(jié)構(gòu)優(yōu)化、FDA 21 CFR Part 11合規(guī)性、自動(dòng)分析方法開發(fā)功能、獨(dú)特的測(cè)量結(jié)果評(píng)價(jià)功能,優(yōu)秀的性能能夠?yàn)榭蛻籼峁└呖煽啃缘姆治鼋Y(jié)果。


  美國藥典規(guī)定了雜質(zhì)元素限量(USP <232>)和推薦的檢測(cè)方法ICP-MS(USP <233>),將在2018年1月生效。


  USP <735>中,X射線熒光光譜法被采用為一般的分析方法。對(duì)于這些需求,島津提供了元素雜質(zhì)分析的整體解決方案,從FDA 21 CFR Part 11規(guī)定的不需要樣品制備的篩查分析EDX-7000/8000,到ICPMS-2030的高靈敏度和高精度分析。


  ICPMS-2030將在近日在美國亞特蘭大召開的PITTCON 2016上展出。



關(guān)于島津

??? 島津企業(yè)管理(中國)有限公司是(株)島津制作所于1999年100%出資,在中國設(shè)立的現(xiàn)地法人公司,在中國全境擁有13個(gè)分公司,事業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。其下設(shè)有北京、上海、廣州、沈陽、成都分析中心,并擁有覆蓋全國30個(gè)省的銷售代理商網(wǎng)絡(luò)以及60多個(gè)技術(shù)服務(wù)站,已構(gòu)筑起為廣大用戶提供良好服務(wù)的完整體系。本公司以“為了人類和地球的健康”為經(jīng)營理念,始終致力于為用戶提供更加先進(jìn)的產(chǎn)品和更加滿意的服務(wù),為中國社會(huì)的進(jìn)步貢獻(xiàn)力量。

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