背景介紹

? ? 歐盟于1994年通過了94/27/EC鎳釋放量指令（Nickel Release Directive），該指令目前已經(jīng)被REACH法規(guī)限制篇取代，為限制篇第27類管控物質(zhì)，管控要求如下：

? ??鎳及鎳的化合物不得用于：

? ? (a)耳洞和人體其他穿刺部位使用的配件，無論這種物品最終是否被除去。除非鎳的釋放率小于0.2ug/cm2/周(遷移量)；

? ? (b)與皮膚有直接及長期接觸的制品，如果這些與皮膚有直接及長期接觸的制品中鎳的釋放率超過了0 .5ug/cm2/周；

? ? (c)對(duì)于那些在(b)中列出的具有無鎳涂層的制品，除非這種涂層足以保證在至少兩年的正常使用過程中，從這些制品的與皮膚有直接或長期接觸的部位釋放出的鎳的速率不超過0.5ug/cm2/周。

核心內(nèi)容

? ??2016年1月15日，歐盟官方公報(bào)（OJ）發(fā)布2016/C 014/04，公布涉及REACH法規(guī)第27項(xiàng)鎳釋放的最新協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單，而2015年歐盟標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）通過的EN 16128:2015則還未加入?yún)f(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)列表。

最新參考標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)內(nèi)容

取代的標(biāo)準(zhǔn)

EN 1811:2011+A1:2015

穿刺部件以及與皮膚直接和長期接觸的物品的鎳釋放參考標(biāo)準(zhǔn)

EN 1811:2011

EN 12472:2005+A1:2009

模擬涂層項(xiàng)目磨損和腐蝕鎳釋放的檢測方法

EN 12472:2005

EN 16128:2011

與皮膚長期接觸的眼鏡架和太陽鏡的組件的鎳釋放量參考測試方法

EN 1811:1998+A1:2008

REACH法規(guī)附件XVII第27類管控，在新標(biāo)準(zhǔn)更新之前眼鏡架和太陽鏡的測試標(biāo)準(zhǔn)依然以EN 16128:2011為準(zhǔn)

RAPEX通報(bào)

? ? 2015年歐盟非食品消費(fèi)品快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)發(fā)布了22款因鎳釋放超標(biāo)而被通報(bào)的產(chǎn)品，其中86.4%的受通報(bào)的產(chǎn)品來自中國（包括香港、臺(tái)灣）。鎳釋放超標(biāo)最多的高達(dá)113ug/cm2/周，超出要求限值的200多倍。各類產(chǎn)品中與皮膚長期接觸的金屬部分鎳釋放的風(fēng)險(xiǎn)較高，電子電氣產(chǎn)品中需要注意一些金屬標(biāo)志或外殼等鎳釋放的管控。

CTI 建議

? ? 近些年RAPEX中頻頻出現(xiàn)由于鎳釋放違規(guī)的通報(bào)，企業(yè)需關(guān)注產(chǎn)品中高風(fēng)險(xiǎn)的部件，確保產(chǎn)品符合鎳釋放量的法規(guī)要求，降低產(chǎn)品出口風(fēng)險(xiǎn)。